標(biāo)準(zhǔn)供體篩選標(biāo)準(zhǔn)：1.生理上主要依賴(lài)科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學(xué)檢測(cè):血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類(lèi)免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類(lèi)皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線(xiàn)蟲(chóng)、阿米巴等病原檢測(cè)陰性;(3)糞便檢測(cè):糞便常規(guī)檢查正常,隱血實(shí)驗(yàn)陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門(mén)菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲(chóng)、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測(cè)陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類(lèi)耐藥的腸桿菌科(CRE)產(chǎn)廣譜B-內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測(cè)陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。菌群移植可能在醫(yī)療克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等疾病中發(fā)揮作用。消化系統(tǒng)菌群移植廠(chǎng)家直銷(xiāo)
近年來(lái)，初幼菌群移植的研究進(jìn)展迅速，為其臨床應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。研究表明，初幼菌群移植可以明顯改善腸道微生物群落的多樣性和穩(wěn)定性，減少有害菌群的數(shù)量，增加有益菌群的豐度。臨床試驗(yàn)中，初幼菌群移植已經(jīng)成功應(yīng)用于醫(yī)療腸道炎癥、腸易激綜合征、腸道傳染等疾病，并取得了良好的療效。此外，初幼菌群移植還被普遍研究用于改善免疫系統(tǒng)疾病和代謝性疾病。研究發(fā)現(xiàn)，初幼菌群移植可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答能力，從而減少過(guò)敏反應(yīng)、自身免疫性疾病等疾病的發(fā)生。此外，初幼菌群移植還可以調(diào)節(jié)腸道代謝，改善肥胖、糖尿病等代謝性疾病的癥狀。這些研究結(jié)果為初幼菌群移植的臨床應(yīng)用提供了有力支持。云南菌群移植廠(chǎng)家洗滌菌群移植采用專(zhuān)業(yè)的洗滌流程以去除雜質(zhì)。
培訓(xùn)基地要求省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)指定FMT培訓(xùn)基地，培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件。1.三級(jí)甲等醫(yī)院，符合FMT技術(shù)管理規(guī)范要求。2.近3年累計(jì)完成FMT技術(shù)不少于200例，每年完成FMT技術(shù)不少于100例。3.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開(kāi)展FMT的相關(guān)科室、實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)條件。4.有至少4名具有FMT能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名為副主任醫(yī)師，研究生學(xué)歷。5.有與開(kāi)展FMT技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。6.近3年舉辦過(guò)全國(guó)性與FMT技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議、或者承擔(dān)過(guò)FMT技術(shù)國(guó)家等級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
供體的心理標(biāo)準(zhǔn)：主要依賴(lài)訪(fǎng)談與量表完 成 。①心理科醫(yī)師或心理咨詢(xún)師訪(fǎng)談?wù)J定心理狀 態(tài) 良 好 。 ② 抑 郁 自 評(píng) 量 表（self-rating depression scale，SDS）、焦慮自評(píng)量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）等評(píng)分正常。供體的既往史：近 2 周未出現(xiàn)胃腸道不適。 近 3 個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑或 化療藥等 。無(wú)慢性疼痛癥狀，無(wú)消化系統(tǒng)手術(shù)史， 無(wú)傳染病史及傳染病接觸史 。無(wú)過(guò)敏性疾病、自身 免疫疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史 。未接受過(guò)靜脈注射生長(zhǎng)素、胰島素或凝血因子等。菌源初幼菌群移植關(guān)注移植物的菌群來(lái)源及質(zhì)量。
菌液制作SOP流程與質(zhì)控要求（一）菌液SOP流程要求糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集；在糞菌庫(kù)外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4°C，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)，在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱(chēng)重、評(píng)估和處理。處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置?80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。膠囊制備SOP流程1.上述制備的菌液經(jīng)4℃離心，去上清液，加入凍干保護(hù)劑（脫脂奶粉聯(lián)合甘油或特殊保存液，已申請(qǐng)專(zhuān)利），用振蕩器混勻，制成菌懸液預(yù)凍。2.迅速將凍結(jié)樣品移入冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥24h，將凍干后的菌粉進(jìn)行膠囊封裝，膠囊采用當(dāng)前通用的耐酸羥丙甲纖維素膠囊，密封包裝后在?20℃冰箱中保藏。初幼菌群移植為患有嚴(yán)重腸道疾病的嬰幼兒帶來(lái)新的希望。吉林菌群移植制劑生產(chǎn)
菌群移植的移植物組成和劑量需根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行專(zhuān)業(yè)調(diào)整。消化系統(tǒng)菌群移植廠(chǎng)家直銷(xiāo)
培訓(xùn)管理要求（一）擬開(kāi)展FMT技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，具有初級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)并取得證書(shū)。2.接受至少3個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)，并在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與20例以上FMT患者的全過(guò)程管理，包括適應(yīng)證選擇、供者篩選、制定方案、并發(fā)癥處理、移植后管理和隨訪(fǎng)等，并考核優(yōu)良，取得資格證書(shū)。3.本規(guī)范印發(fā)之日前，從事臨床工作滿(mǎn)10年，具有副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年單獨(dú)開(kāi)展FMT技術(shù)臨床應(yīng)用不少于50例，未發(fā)生與FMT相關(guān)醫(yī)療事故的，可免于培訓(xùn)。消化系統(tǒng)菌群移植廠(chǎng)家直銷(xiāo)
