FMT 菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求:1.具備檢測(cè)腸道菌群與代謝物、CDI、耐藥菌、核酸檢測(cè)和人類單基因遺傳測(cè)序的相關(guān)檢測(cè)能力。2.具有單獨(dú)的糞便供體庫和穩(wěn)定的供體來源。3.具備對(duì)糞菌液和膠囊內(nèi)主要成分菌落、主要菌株結(jié)構(gòu)豐度及其主要代謝產(chǎn)物的抽檢能力,對(duì)耐藥菌和致病菌的相關(guān)種類和含量有檢測(cè)能力;并建立條形碼標(biāo)簽,在受體使用過程中的供體個(gè)人信息、腸道菌群及代謝物等信息可溯源至少1年。8.實(shí)驗(yàn)室具體布局要求:(1)實(shí)驗(yàn)室總面積應(yīng)>54m2,分為糞便采集區(qū)、清洗滅菌區(qū)、菌液制作區(qū)、膠囊制備區(qū)和冷凍保存區(qū) 5 個(gè)區(qū)域,各區(qū)域之 間通過傳遞窗傳遞物品。(2)糞便采集區(qū):面積至少 4 m2,主要設(shè)施為糞便采集馬桶。(3)清洗滅菌區(qū): 面積至少 10 m2,主要設(shè)施包括清洗水池、消毒浸泡 池、高壓蒸汽滅菌鍋、紫外滅菌柜和洗眼器。(4)菌 液制作區(qū):面積至少 15 m2,主要設(shè)施包括二級(jí)生物 安全柜、純水儀、臺(tái)式離心機(jī)和糞便分析前處理儀, 如制作膠囊還需有凍干系統(tǒng)。(5)膠囊制備區(qū):面積 至少 10 m2,主要設(shè)備為冷凍干燥機(jī)和二級(jí)生物安 全柜。(6)冷凍保存區(qū):面積至少 15 m2,主要設(shè)施包 括 4℃、?20℃、?80℃冰箱或冷柜。器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。四川特色菌群移植技術(shù)
FMT劑量標(biāo)準(zhǔn)單次糞便的使用量30~60g/次均有報(bào)道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次。然而,近期有研究顯示,即使30g的糞便也可達(dá)到良好療效!67。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測(cè)供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細(xì)菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標(biāo)準(zhǔn)更精確,且移植的活菌量還需個(gè)體化。1.移植以活菌量作為劑量標(biāo)準(zhǔn),每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C);2.成人移植糞便量需>30g/每次,兒童以1g/kg體質(zhì)量計(jì)算(2C)。四川特色菌群移植技術(shù)初幼菌群移植為存在嚴(yán)重腸道菌群失衡的患者提供新的醫(yī)療選擇。
腸內(nèi)灌注劑型是一種直接將初幼菌群移植到腸道的方法。腸內(nèi)灌注劑型可以通過胃管或結(jié)腸鏡等方式將初幼菌群直接送達(dá)到腸道,使其迅速定植。這種劑型形式適用于那些胃腸道功能受損或無法通過口服劑型進(jìn)行移植的患者。腸內(nèi)灌注劑型具有直接、高效的特點(diǎn),可以快速改善腸道菌群失衡的情況。注射劑型是一種通過皮下或靜脈注射的方式進(jìn)行移植的方法。注射劑型適用于那些無法通過口服或腸內(nèi)灌注劑型進(jìn)行移植的患者,如消化道功能障礙或嚴(yán)重胃腸道疾病患者。注射劑型具有直接、快速的特點(diǎn),可以迅速將初幼菌群引入到人體內(nèi),恢復(fù)腸道菌群平衡。
結(jié)直腸菌群移植是一種醫(yī)療腸道微生物失調(diào)的方法,主要針對(duì)結(jié)腸和直腸區(qū)域的菌群移植。腸道微生物是人體內(nèi)的一種微生物群落,對(duì)人體健康起著重要作用。當(dāng)腸道微生物失調(diào)時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致一系列健康問題,如慢性炎癥性腸病、腸道傳染等。結(jié)直腸菌群移植通過將健康的腸道微生物注入到患者的結(jié)腸和直腸區(qū)域,以恢復(fù)腸道微生物的平衡,從而改善患者的健康狀況。結(jié)直腸菌群移植的原理是通過從健康人的糞便中提取含有豐富有益菌群的樣本,經(jīng)過處理和篩選后,將其注入到患者的結(jié)腸和直腸區(qū)域。這些有益菌群可以與患者原有的微生物群落相互作用,促進(jìn)有益菌群的生長和繁殖,抑制有害菌群的生長,從而恢復(fù)腸道微生物的平衡。此外,結(jié)直腸菌群移植還可以通過改變腸道環(huán)境,增強(qiáng)腸道黏膜屏障功能,減少炎癥反應(yīng),促進(jìn)腸道修復(fù)和再生。特色菌群移植可能涉及針對(duì)性的菌群篩選和培養(yǎng)。
患者應(yīng)注意充足的睡眠,因?yàn)樗卟蛔憧赡軐?dǎo)致免疫系統(tǒng)受損,從而影響菌群的健康。通過合理的生活方式管理,患者可以提高菌群移植的成功率,并減少復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。在菌群移植后,患者與醫(yī)生之間的密切合作也是非常重要的?;颊邞?yīng)定期復(fù)診,與醫(yī)生共同評(píng)估醫(yī)療效果,并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的具體情況,制定個(gè)性化的飲食和生活方式管理計(jì)劃,以確保菌群的健康和穩(wěn)定。患者應(yīng)積極向醫(yī)生反饋?zhàn)陨淼臓顩r和問題,以便及時(shí)解決。通過與醫(yī)生的密切合作,患者可以更好地管理自己的飲食和生活方式,提高醫(yī)療效果,并促進(jìn)康復(fù)過程的順利進(jìn)行。結(jié)直腸菌群移植可能針對(duì)某些局部性腸道疾病。安徽特定菌群移植
腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。四川特色菌群移植技術(shù)
供體篩選與管理要求1.供體篩選要求:目前,國際公認(rèn)非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體?,F(xiàn)有供體篩選標(biāo)準(zhǔn)以歐美國家為主,但歐美國家人群與亞洲人群體質(zhì)指數(shù)、飲食結(jié)構(gòu)、腸道菌群等均存在差異。因此,結(jié)合相關(guān)指南及本中心操作經(jīng)驗(yàn),建立了從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性、持續(xù)性和限食耐受性6個(gè)維度的供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。2015,Moayyedi等初次提出超級(jí)供體的概念,并認(rèn)為FMT的成功取決于供體的糞便質(zhì)量。因此有人建議,通過將多名供體的糞便混合使用,可以提高療效,從而限制受體只接受無效糞便的可能性。標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后,需加強(qiáng)供體與供體管理員間的信任,供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動(dòng)及健康狀態(tài)均 需要隨訪與監(jiān)測(cè),對(duì)提高 FMT 的效果有較大的臨 床意義 。對(duì)少數(shù)民族人員采用 FMT 時(shí),必須尊重 其民族的飲食和信仰,合理選擇供體。四川特色菌群移植技術(shù)