供體的持續(xù)性要求:建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應(yīng)保證長(zhǎng)期捐贈(zèng)糞便,至少每周 2 次,每 次>100 g。限食耐受性:通過限食實(shí)驗(yàn)完成 。部分患 者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。 根據(jù)受體要求,供體需在捐贈(zèng)糞便前 5 d 限制食物 種類,如該供體不可耐受,則不可作為本次移植的 捐贈(zèng)者。供體的遺傳學(xué):通過基因譜檢測(cè)完成 。應(yīng) 剔除單基因遺傳性疾?。ㄓ绕渥⒁怆[性遺傳)致病 基因陽(yáng)性的供體??傮w上,F(xiàn)MT 在我國(guó)至今并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良 事件,安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等,經(jīng)暫停 FMT 后可恢復(fù)。鼻飼管菌群移植通過鼻飼管將移植物直接輸送至腸道。重慶受體菌群移植廠家直銷
菌群移植(FMT)是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內(nèi),重塑失衡的腸道菌群,解決腸道及腸道外疾病問題。在早期,fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植,但從美學(xué)、倫理學(xué)以及腸道菌群發(fā)揮較主要作用的角度考慮,逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”,簡(jiǎn)稱“腸菌移植”。本共識(shí)專業(yè)人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國(guó)際同行交流,英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation(FMT)。重慶受體菌群移植廠家直銷結(jié)直腸菌群移植針對(duì)的是結(jié)腸和直腸區(qū)域的菌群移植。
處理流程在洗滌菌群移植中起著重要作用。處理流程包括菌群的分離、培養(yǎng)和保存等步驟。在分離過程中,需要使用特定的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件,以保證菌群的純度和活性。培養(yǎng)過程中,需要對(duì)菌群進(jìn)行適當(dāng)?shù)臓I(yíng)養(yǎng)供給和環(huán)境調(diào)節(jié),以促進(jìn)其生長(zhǎng)和繁殖。在保存過程中,需要采用特定的保存方法,如冷凍保存或凍干保存,以確保菌群的長(zhǎng)期存儲(chǔ)和使用。其次,處理流程的優(yōu)化可以通過改進(jìn)菌群的分離、培養(yǎng)和保存方法來實(shí)現(xiàn)。傳統(tǒng)的處理流程可能存在一些問題,如菌群純度不高、活性下降等。因此,可以采用更加精細(xì)的分離方法,如流式細(xì)胞術(shù)等,以提高菌群的純度。在培養(yǎng)過程中,可以優(yōu)化培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件,以提高菌群的生長(zhǎng)速度和繁殖能力。此外,可以探索新的保存方法,如冷凍干燥技術(shù)等,以提高菌群的長(zhǎng)期保存效果。
供體的篩選與管理流程:FMT的成功取決于供體。目前國(guó)際公認(rèn),非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下,應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體。但標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后,對(duì)其如何進(jìn)行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動(dòng)及健康狀態(tài)均需要隨訪與監(jiān)測(cè),這對(duì)提高FMT的效果有較大的臨床意義?,F(xiàn)結(jié)合相關(guān)指南及本中心使用經(jīng)驗(yàn),建議從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性持續(xù)性、限食耐受性6個(gè)維度建立供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)初幼菌群移植依托于專業(yè)的移植技術(shù)和設(shè)備。
FMT人選標(biāo)準(zhǔn):1.明確與腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道內(nèi)疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道外疾病;3.患者需充分理解FMT治療過程及機(jī)制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重免疫抑制者(中性粒細(xì)胞<1500/mm’,淋巴細(xì)胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴(yán)重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當(dāng)前診斷為暴發(fā)性結(jié)腸炎/中毒性巨結(jié)腸者(1C)5.因存在嚴(yán)重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴(yán)重消化道出血、高流量腸瘺等原因,無法耐受50%熱卡需求的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)者(1C)6.合并嚴(yán)重系統(tǒng)性傳染,符合全身性炎癥反應(yīng)綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標(biāo)準(zhǔn)者(1B)。腸道菌群移植需要嚴(yán)格的供體籃選和樣品采集標(biāo)準(zhǔn)。重慶受體菌群移植廠家直銷
菌群移植需要權(quán)衡其潛在風(fēng)險(xiǎn),如過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。重慶受體菌群移植廠家直銷
培訓(xùn)管理要求(一)擬開展FMT技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,具有初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,經(jīng)過GCP培訓(xùn)并取得證書。2.接受至少3個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn),并在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下,參與20例以上FMT患者的全過程管理,包括適應(yīng)證選擇、供者篩選、制定方案、并發(fā)癥處理、移植后管理和隨訪等,并考核優(yōu)良,取得資格證書。3.本規(guī)范印發(fā)之日前,從事臨床工作滿10年,具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,近3年單獨(dú)開展FMT技術(shù)臨床應(yīng)用不少于50例,未發(fā)生與FMT相關(guān)醫(yī)療事故的,可免于培訓(xùn)。重慶受體菌群移植廠家直銷