菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集;在糞菌庫(kù)外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù):在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理,處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月(1A)3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個(gè)月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等(2C)?？诜c菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊形式給予初幼菌群。天津菌群移植定制

供體篩選與管理要求1.供體篩選要求：目前，國(guó)際公認(rèn)非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便，在有條件的情況下應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體?，F(xiàn)有供體篩選標(biāo)準(zhǔn)以歐美國(guó)家為主，但歐美國(guó)家人群與亞洲人群體質(zhì)指數(shù)、飲食結(jié)構(gòu)、腸道菌群等均存在差異。因此，結(jié)合相關(guān)指南及本中心操作經(jīng)驗(yàn)，建立了從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性、持續(xù)性和限食耐受性6個(gè)維度的供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。2015，Moayyedi等初次提出超級(jí)供體的概念，并認(rèn)為FMT的成功取決于供體的糞便質(zhì)量。因此有人建議，通過(guò)將多名供體的糞便混合使用，可以提高療效，從而限制受體只接受無(wú)效糞便的可能性。標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后，需加強(qiáng)供體與供體管理員間的信任，供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動(dòng)及健康狀態(tài)均 需要隨訪與監(jiān)測(cè)，對(duì)提高 FMT 的效果有較大的臨 床意義 。對(duì)少數(shù)民族人員采用 FMT 時(shí)，必須尊重 其民族的飲食和信仰，合理選擇供體。初幼菌群移植定制初幼菌群移植可能成為預(yù)防和醫(yī)療嬰幼兒胃腸道疾病的新手段。

FMT劑量標(biāo)準(zhǔn)單次糞便的使用量30~60g/次均有報(bào)道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次。然而,近期有研究顯示,即使30g的糞便也可達(dá)到良好療效!67。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來(lái)衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來(lái)檢測(cè)供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細(xì)菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標(biāo)準(zhǔn)更精確,且移植的活菌量還需個(gè)體化。1.移植以活菌量作為劑量標(biāo)準(zhǔn),每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C)；2.成人移植糞便量需>30g/每次,兒童以1g/kg體質(zhì)量計(jì)算(2C)。

目前,移植次數(shù)和移植周期無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對(duì)初始FMT無(wú)反應(yīng)的患者進(jìn)行重復(fù)FMT,可獲得較高的成功率;即使是對(duì)初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59]。無(wú)論是第1次使用失敗或者復(fù)發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對(duì)部分FMT無(wú)效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復(fù)使用。對(duì)于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復(fù)1次FMT可獲得成功。早期、重復(fù)的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對(duì)單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復(fù)使用可獲得較高的有效率，但對(duì)于在宿主-微生物組相互作用更復(fù)雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長(zhǎng)的使用周期。如對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的兩項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進(jìn)行FMT次數(shù)的強(qiáng)化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴(yán)格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費(fèi),即對(duì)于不同的疾病,需要形成科學(xué)合理的周期。初幼菌群移植是利用嬰兒或幼兒腸道菌群進(jìn)行移植的特殊方式。

供體的篩選與管理流程：FMT的成功取決于供體。目前國(guó)際公認(rèn),非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下，應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體。但標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后,對(duì)其如何進(jìn)行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動(dòng)及健康狀態(tài)均需要隨訪與監(jiān)測(cè),這對(duì)提高FMT的效果有較大的臨床意義?，F(xiàn)結(jié)合相關(guān)指南及本中心使用經(jīng)驗(yàn),建議從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性持續(xù)性、限食耐受性6個(gè)維度建立供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。菌源初幼菌群移植關(guān)注移植物的菌群來(lái)源及質(zhì)量。重慶鼻飼管菌群移植價(jià)格

菌群移植需要嚴(yán)格的供體篩選和樣品處理流程。天津菌群移植定制

供體的持續(xù)性要求：建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應(yīng)保證長(zhǎng)期捐贈(zèng)糞便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通過(guò)限食實(shí)驗(yàn)完成 。部分患  者存在食物過(guò)敏及食物不耐受（如雞蛋、牛奶等）。 根據(jù)受體要求，供體需在捐贈(zèng)糞便前 5 d 限制食物  種類，如該供體不可耐受，則不可作為本次移植的  捐贈(zèng)者。供體的遺傳學(xué)：通過(guò)基因譜檢測(cè)完成 。應(yīng) 剔除單基因遺傳性疾?。ㄓ绕渥⒁怆[性遺傳）致病 基因陽(yáng)性的供體?？傮w上，F(xiàn)MT 在我國(guó)至今并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良 事件，安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等，經(jīng)暫停 FMT 后可恢復(fù)。天津菌群移植定制