技術(shù)初幼菌群移植作為一項(xiàng)新興的生物技術(shù)，具有廣闊的發(fā)展前景和應(yīng)用領(lǐng)域。首先，技術(shù)初幼菌群移植在環(huán)境修復(fù)領(lǐng)域具有重要意義。隨著人類活動的不斷擴(kuò)大和加劇，環(huán)境污染和生態(tài)破壞問題日益突出。技術(shù)初幼菌群移植可以通過引入具有特定功能的初幼菌群，促進(jìn)環(huán)境的恢復(fù)和功能增強(qiáng)，為環(huán)境修復(fù)提供新的思路和方法。其次，技術(shù)初幼菌群移植在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域具有普遍應(yīng)用前景。初幼菌群可以促進(jìn)土壤的結(jié)構(gòu)改善、營養(yǎng)循環(huán)和植物生長，提高農(nóng)作物的產(chǎn)量和品質(zhì)。通過引入具有特定功能的初幼菌群，可以實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的可持續(xù)發(fā)展和生態(tài)友好。受體初幼菌群移植根據(jù)特定受體的個體需求進(jìn)行定制。浙江初幼菌群移植器械

供體的心理標(biāo)準(zhǔn)：主要依賴訪談與量表完  成 。①心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J定心理狀  態(tài) 良 好 。 ② 抑 郁 自 評 量 表（self-rating depression  scale，SDS）、焦慮自評量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality  index，PSQI）等評分正常。供體的既往史：近 2 周未出現(xiàn)胃腸道不適。 近 3 個月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑或  化療藥等 。無慢性疼痛癥狀，無消化系統(tǒng)手術(shù)史， 無傳染病史及傳染病接觸史 。無過敏性疾病、自身  免疫疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史 。未接受過靜脈注射生長素、胰島素或凝血因子等。湖南糞菌群移植制劑初幼菌群移植為存在嚴(yán)重腸道菌群失衡的患者提供新的醫(yī)療選擇。

FMT人選和排除標(biāo)準(zhǔn)(流程圖見圖1)目前,臨床指南及共識推薦FMT復(fù)發(fā)性或難治性艱難梭菌傳染中。除此之外,FMT在消化系統(tǒng)的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性腦病等)神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病(如自閉、焦慮、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統(tǒng)性疾病(如腫瘤免疫、過敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對FMT的適應(yīng)證介于過度寬泛和過度嚴(yán)格的矛盾之中,部分學(xué)者過度夸大FMT的作用,而另一部分學(xué)者對FMT表現(xiàn)消極心態(tài),這兩者均會阻礙FMT的科學(xué)發(fā)展。

培訓(xùn)工作基本要求1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求，課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)和臨床實(shí)踐。2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試或考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試或考核檔案。其他管理要求：供體糞便來源合法，供體應(yīng)簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度，保證菌液來源可追溯、質(zhì)檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術(shù)謀取不正當(dāng)利益，不得泄露供體及受體個人資料。特色菌群移植可能涉及針對性的菌群篩選和培養(yǎng)。

FMT菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求1.需要省級以上質(zhì)控中心組織FMT專業(yè)人士委員會檢驗(yàn)合格，并由省級以上質(zhì)控中心頒發(fā)許可證方可開展。2.需有取得準(zhǔn)入證的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)的中級職稱以上醫(yī)師2名，傳染科醫(yī)師1名，專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設(shè)施和菌液復(fù)溫裝置。4.需要有二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（P2實(shí)驗(yàn)室）或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（goodmanufacturingpractice，GMP）車間及相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，能保證菌液的制作、存儲與轉(zhuǎn)運(yùn)；實(shí)驗(yàn)室配備實(shí)驗(yàn)室主任1名，取得準(zhǔn)入證的菌液和膠囊制備專業(yè)技術(shù)人員。特定菌群移植針對特定菌群組成進(jìn)行有目的性移植。浙江初幼菌群移植器械

糞菌群移植需要特殊的樣品收集和處理方法。浙江初幼菌群移植器械

FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必須進(jìn)行工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進(jìn)行，并詳細(xì)記錄?；瘜W(xué)監(jiān)測應(yīng)每包進(jìn)行，手術(shù)包尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進(jìn)行布維-狄克試驗(yàn)（Bowie-Dictest）。生物監(jiān)測應(yīng)每月進(jìn)行，新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后才能采用。除此之外，還需要對實(shí)驗(yàn)室，使用紫外線消毒等。浙江初幼菌群移植器械