標準供體篩選標準:1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學檢測:血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規(guī)檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產(chǎn)廣譜B-內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進行移植。湖南洗滌菌群移植器械
菌群移植(FMT)是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內(nèi),重塑失衡的腸道菌群,解決腸道及腸道外疾病問題。在早期,fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植,但從美學、倫理學以及腸道菌群發(fā)揮較主要作用的角度考慮,逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”,簡稱“腸菌移植”。本共識專業(yè)人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國際同行交流,英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation(FMT)。武漢美益添菌群移植廠商個性化初幼菌群移植根據(jù)受體特點定制移植方案。
供體管理標準:1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負責(2C);2.在開始篩選過程之前,候選捐贈者應簽署書面知情同意書,每次捐獻糞便時均需填寫問卷表,以評估健康狀況的變化(2B);3.重復捐獻糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A);4.對每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關(guān)系,對供體的生活方式和飲食結(jié)構(gòu)進行必要的管理和干預,及時糾正不良的生活方式和飲食結(jié)構(gòu),并根據(jù)隨訪結(jié)果及時剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻糞便2次,每次>100g,如捐獻糞便<100g,被認為是存在胃腸功能異??赡?2B)。
腸內(nèi)灌注劑型是一種直接將初幼菌群移植到腸道的方法。腸內(nèi)灌注劑型可以通過胃管或結(jié)腸鏡等方式將初幼菌群直接送達到腸道,使其迅速定植。這種劑型形式適用于那些胃腸道功能受損或無法通過口服劑型進行移植的患者。腸內(nèi)灌注劑型具有直接、高效的特點,可以快速改善腸道菌群失衡的情況。注射劑型是一種通過皮下或靜脈注射的方式進行移植的方法。注射劑型適用于那些無法通過口服或腸內(nèi)灌注劑型進行移植的患者,如消化道功能障礙或嚴重胃腸道疾病患者。注射劑型具有直接、快速的特點,可以迅速將初幼菌群引入到人體內(nèi),恢復腸道菌群平衡。菌群移植后,患者應遵醫(yī)囑進行恰當?shù)娘嬍澈蜕罘绞焦芾怼?/p>
洗滌菌群移植作為一種生物技術(shù),其安全性是應用的重要考慮因素。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關(guān)鍵作用,其質(zhì)量控制是確保安全性的重要環(huán)節(jié)。洗滌菌群移植的特定洗滌流程需要嚴格控制洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量。洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量直接關(guān)系到對有害菌群的清理效果和對有益菌群的保護效果。因此,在洗滌流程中,需要對洗滌劑和消毒劑進行嚴格的質(zhì)量控制,確保其符合相關(guān)標準和規(guī)定。其次,處理流程的質(zhì)量控制需要從多個方面進行。在菌群的分離過程中,需要確保分離方法的準確性和可重復性,以保證菌群的純度。在培養(yǎng)過程中,需要對培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件進行嚴格控制,以確保菌群的生長和繁殖能力。在保存過程中,需要采取適當?shù)谋4娣椒?,并對保存條件進行監(jiān)控,以確保菌群的長期存儲效果。美益添菌群移植引入通過優(yōu)化培養(yǎng)的移植物。河北鼻飼管菌群移植供應商
菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群液體灌注方式。湖南洗滌菌群移植器械
FMT的營養(yǎng)管理1.FMT前的營養(yǎng)篩查:需要行FMT的人,往往合并腸功能障礙,導致營養(yǎng)不良的發(fā)生。因此,在FMT前應常規(guī)給予營養(yǎng)篩查,如存在營養(yǎng)風險,應給予營養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營養(yǎng)管理:預期進食攝入量<50%熱卡的患者,應給予鼻飼腸內(nèi)營養(yǎng),移植期間需攝入>50%的熱卡,并逐漸增加至104.60~125.52kJ(25~30kcal)·kg-1·d-1,蛋白質(zhì)攝入量需>1.0g·kg-1·d-1,并根據(jù)疾病的類型和腸功能障礙的嚴重程度選擇合適的營養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質(zhì)占每日總能量攝入的比例應分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。湖南洗滌菌群移植器械