菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫:在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。初幼菌群移植技術(shù)的發(fā)展需要多學(xué)科專業(yè)人員的通力合作。江西結(jié)直腸菌群移植怎么樣
FMT人選和排除標(biāo)準(zhǔn)(流程圖見圖1)目前,臨床指南及共識推薦FMT復(fù)發(fā)性或難治性艱難梭菌傳染中。除此之外,FMT在消化系統(tǒng)的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性腦病等)神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病(如自閉、焦慮、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統(tǒng)性疾病(如腫瘤免疫、過敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對FMT的適應(yīng)證介于過度寬泛和過度嚴(yán)格的矛盾之中,部分學(xué)者過度夸大FMT的作用,而另一部分學(xué)者對FMT表現(xiàn)消極心態(tài),這兩者均會阻礙FMT的科學(xué)發(fā)展。湖北洗滌菌群移植供應(yīng)菌群移植的移植物組成和劑量需根據(jù)個體情況進(jìn)行專業(yè)調(diào)整。
在中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會、中國國際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會加速康復(fù)外科分會、中國微生態(tài)解決創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)專業(yè)委員會的倡議下,組織FMT專業(yè)人士委員會,基于微生態(tài)聯(lián)盟大數(shù)據(jù)的臨床經(jīng)驗(yàn),依據(jù)專業(yè)人士委員會意見,結(jié)合國內(nèi)外文獻(xiàn)和FMT專業(yè)人士共識,本中心起草了“菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用專業(yè)人士共識”初稿并進(jìn)行了函審,同意率>80%被視為達(dá)成共識:未能達(dá)成共識的意見,將被修訂并重新表決一次,同時(shí)記錄未能達(dá)成共識的原因。目前,針對FMT標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法:(1)FMT診療服務(wù)與設(shè)施;(2)多學(xué)科解決團(tuán)隊(duì);(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)腸道準(zhǔn)備;(6)FMT實(shí)施時(shí)機(jī);(7)患者人選與排除標(biāo)準(zhǔn);(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)成功標(biāo)準(zhǔn);(11)聯(lián)合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)并發(fā)癥的處理與預(yù)防。本共識依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度按照GRADE推薦評價(jià)體系(Grading of Recommendations Assessment)進(jìn)行分級,證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個級別,推薦強(qiáng)度分強(qiáng)烈推薦和一般性推薦共2個級別。
患者應(yīng)注意充足的睡眠,因?yàn)樗卟蛔憧赡軐?dǎo)致免疫系統(tǒng)受損,從而影響菌群的健康。通過合理的生活方式管理,患者可以提高菌群移植的成功率,并減少復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。在菌群移植后,患者與醫(yī)生之間的密切合作也是非常重要的。患者應(yīng)定期復(fù)診,與醫(yī)生共同評估醫(yī)療效果,并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。醫(yī)生會根據(jù)患者的具體情況,制定個性化的飲食和生活方式管理計(jì)劃,以確保菌群的健康和穩(wěn)定。患者應(yīng)積極向醫(yī)生反饋?zhàn)陨淼臓顩r和問題,以便及時(shí)解決。通過與醫(yī)生的密切合作,患者可以更好地管理自己的飲食和生活方式,提高醫(yī)療效果,并促進(jìn)康復(fù)過程的順利進(jìn)行。微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑的形式給予初幼菌群。
供體的篩選與管理流程:FMT的成功取決于供體。目前國際公認(rèn),非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下,應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體。但標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后,對其如何進(jìn)行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動及健康狀態(tài)均需要隨訪與監(jiān)測,這對提高FMT的效果有較大的臨床意義。現(xiàn)結(jié)合相關(guān)指南及本中心使用經(jīng)驗(yàn),建議從生理、心理、個人史、穩(wěn)定性持續(xù)性、限食耐受性6個維度建立供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。菌群移植是將來自健康供體的腸道微生物移植至受體的過程。湖南個性化菌群移植技術(shù)
洗滌菌群移植采用專業(yè)的洗滌流程以去除雜質(zhì)。江西結(jié)直腸菌群移植怎么樣
洗滌菌群移植作為一種生物技術(shù),其安全性是應(yīng)用的重要考慮因素。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關(guān)鍵作用,其質(zhì)量控制是確保安全性的重要環(huán)節(jié)。洗滌菌群移植的特定洗滌流程需要嚴(yán)格控制洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量。洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量直接關(guān)系到對有害菌群的清理效果和對有益菌群的保護(hù)效果。因此,在洗滌流程中,需要對洗滌劑和消毒劑進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。其次,處理流程的質(zhì)量控制需要從多個方面進(jìn)行。在菌群的分離過程中,需要確保分離方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,以保證菌群的純度。在培養(yǎng)過程中,需要對培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件進(jìn)行嚴(yán)格控制,以確保菌群的生長和繁殖能力。在保存過程中,需要采取適當(dāng)?shù)谋4娣椒?,并對保存條件進(jìn)行監(jiān)控,以確保菌群的長期存儲效果。江西結(jié)直腸菌群移植怎么樣