供體的持續(xù)性要求：建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應(yīng)保證長(zhǎng)期捐贈(zèng)糞便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通過(guò)限食實(shí)驗(yàn)完成 。部分患 者存在食物過(guò)敏及食物不耐受（如雞蛋、牛奶等）。 根據(jù)受體要求，供體需在捐贈(zèng)糞便前 5 d 限制食物 種類(lèi)，如該供體不可耐受，則不可作為本次移植的 捐贈(zèng)者。供體的遺傳學(xué)：通過(guò)基因譜檢測(cè)完成 。應(yīng) 剔除單基因遺傳性疾?。ㄓ绕渥⒁怆[性遺傳）致病 基因陽(yáng)性的供體?？傮w上，F(xiàn)MT 在我國(guó)至今并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良 事件，安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等，經(jīng)暫停 FMT 后可恢復(fù)。配型初幼菌群移植需要供受體間的菌群配型匹配。江蘇結(jié)直腸菌群移植制劑
處理流程在洗滌菌群移植中起著重要作用。處理流程包括菌群的分離、培養(yǎng)和保存等步驟。在分離過(guò)程中，需要使用特定的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件，以保證菌群的純度和活性。培養(yǎng)過(guò)程中，需要對(duì)菌群進(jìn)行適當(dāng)?shù)臓I(yíng)養(yǎng)供給和環(huán)境調(diào)節(jié)，以促進(jìn)其生長(zhǎng)和繁殖。在保存過(guò)程中，需要采用特定的保存方法，如冷凍保存或凍干保存，以確保菌群的長(zhǎng)期存儲(chǔ)和使用。其次，處理流程的優(yōu)化可以通過(guò)改進(jìn)菌群的分離、培養(yǎng)和保存方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。傳統(tǒng)的處理流程可能存在一些問(wèn)題，如菌群純度不高、活性下降等。因此，可以采用更加精細(xì)的分離方法，如流式細(xì)胞術(shù)等，以提高菌群的純度。在培養(yǎng)過(guò)程中，可以?xún)?yōu)化培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件，以提高菌群的生長(zhǎng)速度和繁殖能力。此外，可以探索新的保存方法，如冷凍干燥技術(shù)等，以提高菌群的長(zhǎng)期保存效果。浙江特定菌群移植廠商微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑形式給予初幼菌群。
FMT管理委員會(huì)的主要職責(zé)如下。1.制定技術(shù)準(zhǔn)入、倫理、適應(yīng)證、定期評(píng)估和退出制度，并定期編寫(xiě)和修訂醫(yī)院FMT診療手冊(cè)。2.建立FMT菌液和膠囊的進(jìn)出庫(kù)及相應(yīng)財(cái)務(wù)管理制度，保證FMT的全程可追溯性。建立相關(guān)采購(gòu)、驗(yàn)收要求、保管制度和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的安全衛(wèi)生制度等。3.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行FMT管理的相關(guān)法律、法規(guī)、制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，加強(qiáng)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)合作；組織對(duì)患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估臨床應(yīng)用的情況，以及不良反應(yīng)的事件收集記錄處理，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提高醫(yī)院FMT的應(yīng)用安全性和規(guī)范性。5.接受省市級(jí)FMT質(zhì)量控制中心FMT專(zhuān)業(yè)人士委員會(huì)的督導(dǎo)。
洗滌菌群移植作為一種生物技術(shù)，其安全性是應(yīng)用的重要考慮因素。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關(guān)鍵作用，其質(zhì)量控制是確保安全性的重要環(huán)節(jié)。洗滌菌群移植的特定洗滌流程需要嚴(yán)格控制洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量。洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量直接關(guān)系到對(duì)有害菌群的清理效果和對(duì)有益菌群的保護(hù)效果。因此，在洗滌流程中，需要對(duì)洗滌劑和消毒劑進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。其次，處理流程的質(zhì)量控制需要從多個(gè)方面進(jìn)行。在菌群的分離過(guò)程中，需要確保分離方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，以保證菌群的純度。在培養(yǎng)過(guò)程中，需要對(duì)培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保菌群的生長(zhǎng)和繁殖能力。在保存過(guò)程中，需要采取適當(dāng)?shù)谋４娣椒?，并?duì)保存條件進(jìn)行監(jiān)控，以確保菌群的長(zhǎng)期存儲(chǔ)效果。有益菌群移植關(guān)注補(bǔ)充已知的有益菌株。
移植物（菌液和膠囊）監(jiān)管要求（一）倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立FMT專(zhuān)屬倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，并制定和執(zhí)行FMT倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所管理制度。1.倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)，應(yīng)當(dāng)符合FMT儲(chǔ)存的要求（包括溫度、濕度、通風(fēng)及避光設(shè)施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應(yīng)建立和完善驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、退貨制度，有清晰準(zhǔn)確的臺(tái)賬。倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所有可靠的安全防護(hù)措施，F(xiàn)MT移植物需有明確的標(biāo)識(shí)，并做到先進(jìn)先出。（二）配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，及時(shí)配送，配送過(guò)程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個(gè)月內(nèi)，并低溫保存送達(dá)。初幼菌群移植為嚴(yán)重腸道菌群失衡的患者提供新的醫(yī)療方式。江西美益添菌群移植制劑
受體初幼菌群移植針對(duì)特定受體的個(gè)體需求進(jìn)行。江蘇結(jié)直腸菌群移植制劑
FMT的營(yíng)養(yǎng)管理1.FMT前的營(yíng)養(yǎng)篩查：需要行FMT的人，往往合并腸功能障礙，導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生。因此，在FMT前應(yīng)常規(guī)給予營(yíng)養(yǎng)篩查，如存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)給予營(yíng)養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營(yíng)養(yǎng)管理：預(yù)期進(jìn)食攝入量<50%熱卡的患者，應(yīng)給予鼻飼腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，移植期間需攝入>50%的熱卡，并逐漸增加至104.60~125.52kJ（25~30kcal）·kg－1·d－1，蛋白質(zhì)攝入量需>1.0g·kg－1·d－1，并根據(jù)疾病的類(lèi)型和腸功能障礙的嚴(yán)重程度選擇合適的營(yíng)養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類(lèi)和蛋白質(zhì)占每日總能量攝入的比例應(yīng)分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。江蘇結(jié)直腸菌群移植制劑
