供體的持續(xù)性要求：建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應保證長期捐贈糞便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通過限食實驗完成 。部分患 者存在食物過敏及食物不耐受（如雞蛋、牛奶等）。 根據受體要求，供體需在捐贈糞便前 5 d 限制食物 種類，如該供體不可耐受，則不可作為本次移植的 捐贈者。供體的遺傳學：通過基因譜檢測完成 。應 剔除單基因遺傳性疾病（尤其注意隱性遺傳）致病 基因陽性的供體?？傮w上，FMT 在我國至今并未出現嚴重的不良 事件，安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等，經暫停 FMT 后可恢復。配型初幼菌群移植需要供受體間的菌群配型匹配。江蘇結直腸菌群移植制劑
處理流程在洗滌菌群移植中起著重要作用。處理流程包括菌群的分離、培養(yǎng)和保存等步驟。在分離過程中，需要使用特定的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件，以保證菌群的純度和活性。培養(yǎng)過程中，需要對菌群進行適當的營養(yǎng)供給和環(huán)境調節(jié)，以促進其生長和繁殖。在保存過程中，需要采用特定的保存方法，如冷凍保存或凍干保存，以確保菌群的長期存儲和使用。其次，處理流程的優(yōu)化可以通過改進菌群的分離、培養(yǎng)和保存方法來實現。傳統(tǒng)的處理流程可能存在一些問題，如菌群純度不高、活性下降等。因此，可以采用更加精細的分離方法，如流式細胞術等，以提高菌群的純度。在培養(yǎng)過程中，可以優(yōu)化培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件，以提高菌群的生長速度和繁殖能力。此外，可以探索新的保存方法，如冷凍干燥技術等，以提高菌群的長期保存效果。浙江特定菌群移植廠商微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑形式給予初幼菌群。
FMT管理委員會的主要職責如下。1.制定技術準入、倫理、適應證、定期評估和退出制度，并定期編寫和修訂醫(yī)院FMT診療手冊。2.建立FMT菌液和膠囊的進出庫及相應財務管理制度，保證FMT的全程可追溯性。建立相關采購、驗收要求、保管制度和倉儲場所的安全衛(wèi)生制度等。3.對醫(yī)務人員進行FMT管理的相關法律、法規(guī)、制度和技術規(guī)范培訓，加強多學科團隊合作；組織對患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期監(jiān)測和評估臨床應用的情況，以及不良反應的事件收集記錄處理，定期分析、評估、上報監(jiān)測數據并發(fā)布相關信息，提高醫(yī)院FMT的應用安全性和規(guī)范性。5.接受省市級FMT質量控制中心FMT專業(yè)人士委員會的督導。
洗滌菌群移植作為一種生物技術，其安全性是應用的重要考慮因素。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關鍵作用，其質量控制是確保安全性的重要環(huán)節(jié)。洗滌菌群移植的特定洗滌流程需要嚴格控制洗滌劑和消毒劑的質量。洗滌劑和消毒劑的質量直接關系到對有害菌群的清理效果和對有益菌群的保護效果。因此，在洗滌流程中，需要對洗滌劑和消毒劑進行嚴格的質量控制，確保其符合相關標準和規(guī)定。其次，處理流程的質量控制需要從多個方面進行。在菌群的分離過程中，需要確保分離方法的準確性和可重復性，以保證菌群的純度。在培養(yǎng)過程中，需要對培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件進行嚴格控制，以確保菌群的生長和繁殖能力。在保存過程中，需要采取適當的保存方法，并對保存條件進行監(jiān)控，以確保菌群的長期存儲效果。有益菌群移植關注補充已知的有益菌株。
移植物（菌液和膠囊）監(jiān)管要求（一）倉儲場所管理醫(yī)療機構應設立FMT專屬倉儲場所，并制定和執(zhí)行FMT倉儲場所管理制度。1.倉儲場所的選址、設計、布局、建造、改造和維護，應當符合FMT儲存的要求（包括溫度、濕度、通風及避光設施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應建立和完善驗收、入庫、出庫、退貨制度，有清晰準確的臺賬。倉儲場所有可靠的安全防護措施，FMT移植物需有明確的標識，并做到先進先出。（二）配送管理1.配送人員應嚴格執(zhí)行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。初幼菌群移植為嚴重腸道菌群失衡的患者提供新的醫(yī)療方式。江西美益添菌群移植制劑
受體初幼菌群移植針對特定受體的個體需求進行。江蘇結直腸菌群移植制劑
FMT的營養(yǎng)管理1.FMT前的營養(yǎng)篩查：需要行FMT的人，往往合并腸功能障礙，導致營養(yǎng)不良的發(fā)生。因此，在FMT前應常規(guī)給予營養(yǎng)篩查，如存在營養(yǎng)風險，應給予營養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營養(yǎng)管理：預期進食攝入量<50%熱卡的患者，應給予鼻飼腸內營養(yǎng)，移植期間需攝入>50%的熱卡，并逐漸增加至104.60~125.52kJ（25~30kcal）·kg－1·d－1，蛋白質攝入量需>1.0g·kg－1·d－1，并根據疾病的類型和腸功能障礙的嚴重程度選擇合適的營養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質占每日總能量攝入的比例應分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。江蘇結直腸菌群移植制劑
