菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集;在糞菌庫(kù)外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù):在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理,處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月(1A)3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個(gè)月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等(2C)。菌源初幼菌群移植關(guān)注移植物的菌群來(lái)源及質(zhì)量。浙江腸道菌群移植供應(yīng)商

菌群移植（FMT）是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內(nèi)，重塑失衡的腸道菌群，解決腸道及腸道外疾病問(wèn)題。在早期，fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植，但從美學(xué)、倫理學(xué)以及腸道菌群發(fā)揮較主要作用的角度考慮，逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”，簡(jiǎn)稱“腸菌移植”。本共識(shí)專業(yè)人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國(guó)際同行交流，英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation（FMT）。湖南鼻飼管菌群移植配型結(jié)直腸菌群移植可能針對(duì)某些局部性腸道疾病。

洗滌菌群移植作為一種生物技術(shù)，其安全性是應(yīng)用的重要考慮因素。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關(guān)鍵作用，其質(zhì)量控制是確保安全性的重要環(huán)節(jié)。洗滌菌群移植的特定洗滌流程需要嚴(yán)格控制洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量。洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量直接關(guān)系到對(duì)有害菌群的清理效果和對(duì)有益菌群的保護(hù)效果。因此，在洗滌流程中，需要對(duì)洗滌劑和消毒劑進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。其次，處理流程的質(zhì)量控制需要從多個(gè)方面進(jìn)行。在菌群的分離過(guò)程中，需要確保分離方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，以保證菌群的純度。在培養(yǎng)過(guò)程中，需要對(duì)培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保菌群的生長(zhǎng)和繁殖能力。在保存過(guò)程中，需要采取適當(dāng)?shù)谋４娣椒?，并?duì)保存條件進(jìn)行監(jiān)控，以確保菌群的長(zhǎng)期存儲(chǔ)效果。

菌群移植(FMT)是將健康人糞便中的功能菌群移植到患者腸道內(nèi),重建新的腸道菌群,實(shí)現(xiàn)腸道及腸道外問(wèn)題解決。近10年來(lái),FMT在解決腸道內(nèi)和腸道外方面取得了突破性的進(jìn)展,臨床上對(duì)FMT能夠解決腸道內(nèi)外疑難問(wèn)題寄予厚望。但是,由于FMT方法學(xué)的建立較為復(fù)雜,且國(guó)內(nèi)外尚無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致了各類研究療效的異質(zhì)性較大,極大地影響了FMT的臨床推廣應(yīng)用。在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)、中國(guó)微生態(tài)解決創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專業(yè)委員會(huì)的倡議下,制定了國(guó)內(nèi)外頭一個(gè)關(guān)于菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)及臨床應(yīng)用專業(yè)人士的共識(shí),以期提高FMT的效果,降低并發(fā)癥的發(fā)生率,促進(jìn)FMT的臨床應(yīng)用推廣。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進(jìn)行移植。

FMT 在我國(guó)應(yīng)作為新技術(shù)，由醫(yī)務(wù)處（科）作 為主要的管理執(zhí)行機(jī)構(gòu) 。FMT 管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)嚴(yán) 格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的準(zhǔn)入和定期評(píng)估制度，包括遴選、采購(gòu)、定期評(píng)估 和退出等。FMT操作要求1.菌液輸注前需結(jié)合患者自身情況及疾病種類行腸道準(zhǔn)備。2.應(yīng)根據(jù)指南及操作規(guī)范選擇上消化道或下消化道進(jìn)行菌液輸注，詳見(jiàn)FMT途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國(guó)專業(yè)人士共識(shí)，中華胃腸外科雜志，2020，23（Z1）：14?20。3.操作時(shí)應(yīng)觀察患者耐受情況，并及時(shí)處理不良反應(yīng)。準(zhǔn)確腸菌群移植關(guān)注移植物的具體菌群組成和比例。深圳鼻飼管菌群移植供體

器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。浙江腸道菌群移植供應(yīng)商

開(kāi)展機(jī)構(gòu)的審查 、資質(zhì)的認(rèn)證 、 FMT 供體的篩選與管理、標(biāo)準(zhǔn)化菌液和膠囊的制備  與質(zhì)量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術(shù)  還是藥物等，仍需要進(jìn)一步明確和標(biāo)準(zhǔn)化。我  國(guó) FMT 臨床應(yīng)用目前處于初始 、但又快速發(fā)展的  階段，上述問(wèn)題的明確對(duì)國(guó)內(nèi) FMT 的健康發(fā)展尤  為關(guān)鍵 。 目前，除了上海市衛(wèi)健委出臺(tái)的“菌群移  植技術(shù)管理規(guī)范 ”外，尚無(wú)任何其他層面的管理規(guī)  范來(lái)引導(dǎo) FMT 的健康發(fā)展 。 因此，為規(guī)范 FMT 的  臨床應(yīng)用，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)院管理研究所組  織相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士討論制定了該共識(shí)，以期規(guī)范我國(guó)  FMT 的臨床應(yīng)用，促進(jìn) FMT 的良性健康發(fā)展。浙江腸道菌群移植供應(yīng)商