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生物反應(yīng)器基本參數(shù)
  • 品牌
  • PBS Biotech
  • 型號
  • PBS
生物反應(yīng)器企業(yè)商機(jī)

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進(jìn)入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補(bǔ)充到容器/袋中以保持高的活細(xì)胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計的一部分,因為它驅(qū)動容器/袋子內(nèi)流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。中國區(qū)代理商提供的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性。Stemflex生物反應(yīng)器副作用

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垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。PBS生物反應(yīng)器大量現(xiàn)貨使用生物反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細(xì)記錄了使用方法、操作步驟和注意事項,方便用戶進(jìn)行操作維護(hù)。

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Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進(jìn)行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣,以確保其準(zhǔn)確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點。根據(jù)需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復(fù)使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求,可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,適用于各種應(yīng)用,從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)。操作手冊詳細(xì)記錄了生物反應(yīng)器的使用方法。

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系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴T撓到y(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。生物反應(yīng)器的運行環(huán)境要求要按照什么等級進(jìn)行。自聚體生長生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)

MSC培養(yǎng)的生物反應(yīng)器經(jīng)過CFD建模優(yōu)化。Stemflex生物反應(yīng)器副作用

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務(wù)。Stemflex生物反應(yīng)器副作用

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