垂直輪生物反應器的操作有多容易？我們的生物反應器通過集成軟件設(shè)計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎？垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求？3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。生物反應器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣，促進細胞生長和代謝活性。PBS-15MAG生物反應器節(jié)省成本
PBS-80立式輪式生物反應器：是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積，可以處理細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途：擴大臨床階段生產(chǎn)或擴大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積：45~80L規(guī)格參數(shù)：詳情請咨詢或資料下載亮點：1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務重慶生物反應器運行環(huán)境要求生物反應器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴格檢測和驗證。
驗證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設(shè)計，采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進行。
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導多能干細胞（iPSC）、間充質(zhì)干細胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法。
垂直輪生物反應器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內(nèi)容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設(shè)施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包，以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實驗室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何？由于垂直葉輪的獨特設(shè)計，垂直輪生物反應器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。官方代理提供的生物反應器質(zhì)量有保障。浙江生物反應器符合21CFR
生物反應器可以參考IND案例進行使用。PBS-15MAG生物反應器節(jié)省成本
PBS-15垂直輪生物反應器：該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積，可用于加速細胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣，它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣，IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器：為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準備的反應器，具有Zui da工作容積達80升。這個規(guī)模的反應器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項，以及IOQ服務。PBS-15MAG生物反應器節(jié)省成本
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