美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲存和運(yùn)輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲設(shè)備。與市場上已有的對照產(chǎn)品-康寧凍存管相比，CellSeal凍存管中細(xì)胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關(guān)鍵參數(shù)并無明顯差異。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計，盡可能確?；厥章省Ｄ膫€品牌有細(xì)胞制劑的凍存管？抗斷裂凍存管安全性數(shù)據(jù)
穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測?；ミB機(jī)械完整性：SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機(jī)械完整性進(jìn)行了測試，并通過了內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。四川凍存管注意事項買凍存管要多少錢呢？
Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點(diǎn)和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。
Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。凍存管的原理是什么？
美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?CellSeal用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計：CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生；?CellSeal選材考究：美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）凍存管的價格和貨期。臨床級凍存管儲存條件
哪里有小體積凍存管？抗斷裂凍存管安全性數(shù)據(jù)
Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障。可抽提物質(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測?？箶嗔褍龃婀馨踩詳?shù)據(jù)
凍存管的發(fā)展趨勢也值得關(guān)注。未來，凍存管可能會朝著更加智能化、自動化和高通量的方向發(fā)展。例如，結(jié)合傳...
【詳情】在使用凍存管保存樣本時，正確的操作方法尤其至關(guān)重要。首先，需要確保凍存管的清潔和無菌。在加入樣本前，...
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【詳情】凍存管的結(jié)構(gòu)看似簡單，實(shí)則蘊(yùn)含著精心的設(shè)計。它一般由管體、蓋子和密封墊圈組成。管體通常為圓柱形，具有...
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