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生物反應(yīng)器基本參數(shù)
  • 品牌
  • PBS Biotech
  • 型號
  • PBS
生物反應(yīng)器企業(yè)商機

先進氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。PBS生物反應(yīng)器可用于胰島細胞分化培養(yǎng)。山東MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器

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PBS Biotech的客戶項目成功案例證明了他們的生物反應(yīng)器在實際應(yīng)用中的可靠性。超過200個項目的支持經(jīng)驗使得PBS Biotech成為細胞zhi liao領(lǐng)域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn),也是他們對細胞zhi liao行業(yè)做出貢獻的明證。與傳統(tǒng)的生物反應(yīng)器相比,PBS的一次性垂直輪生物反應(yīng)器還具有xian zhu的經(jīng)濟優(yōu)勢。由于不需要耗費時間和金錢進行清洗和消毒,這些反應(yīng)器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源,用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn),推動了整個行業(yè)的進步。江蘇支持灌流生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。

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垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產(chǎn)細胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計的一部分,因為它驅(qū)動容器/袋子內(nèi)流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。生物反應(yīng)器在IND案例中有成功的應(yīng)用。

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您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。生物反應(yīng)器的運行環(huán)境要求嚴格,包括溫度、濕度和氣氛控制等因素。聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器IND案例

PBS-Mini生物反應(yīng)器適用于微載體培養(yǎng)。山東MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。山東MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器

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