垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶(hù)之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何?由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì),垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開(kāi)發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。官方代理提供的生物反應(yīng)器質(zhì)量有保障。江蘇PBS-15MAG生物反應(yīng)器
氣體控制和溫度管理:系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?,以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面,通過(guò)非侵入性的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD)進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量,確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí),加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性:該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性,是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開(kāi)發(fā)和早期臨床階段,還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢(shì),包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動(dòng)均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn),為制藥行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新性的解決方案。全球生物反應(yīng)器操作手冊(cè)生物反應(yīng)器的工藝可放大,適用于大規(guī)模生產(chǎn)。
垂直輪生物反應(yīng)器的獨(dú)特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)以其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和可擴(kuò)展的流體混合條件在細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域脫穎而出。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能上展現(xiàn)出zhuoyue優(yōu)勢(shì)。該系統(tǒng)不僅適用于現(xiàn)有的人類(lèi)細(xì)胞衍生模式,更是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對(duì)生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了可擴(kuò)展的制造平臺(tái),滿(mǎn)足商業(yè)需求,推動(dòng)zhiliao手段的創(chuàng)新。
當(dāng)涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時(shí),PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,擁有全球200多個(gè)客戶(hù)項(xiàng)目的支持。作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務(wù)提供商之一,PBS Biotech致力于為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器,從小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿(mǎn)足不同階段的需求。細(xì)胞擴(kuò)增的生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)計(jì)算流體力學(xué)(CFD)建模優(yōu)化,可以實(shí)現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細(xì)胞生長(zhǎng)性能。
垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮?dú)猓ㄈ绻m用)組成的氣體混合物進(jìn)入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶(hù)或由自動(dòng)pH和溶解氧(DO)控制來(lái)決定。在生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補(bǔ)充到容器/袋中以保持高的活細(xì)胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計(jì)的一部分,因?yàn)樗?qū)動(dòng)容器/袋子內(nèi)流體的運(yùn)動(dòng)。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類(lèi)材料制成,可一次性使用。生物反應(yīng)器可以參考IND案例進(jìn)行使用。湖北生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)
生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛的應(yīng)用,如組織工程、藥物研發(fā)和生物制造等領(lǐng)域。江蘇PBS-15MAG生物反應(yīng)器
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級(jí)認(rèn)證材料制成,包括支持細(xì)胞生長(zhǎng)所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過(guò)可提取物測(cè)試,符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過(guò)程,提供了一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,可以在客戶(hù)設(shè)施中進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景,為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)解決方案。江蘇PBS-15MAG生物反應(yīng)器
所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎?大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋...
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【詳情】總的來(lái)說(shuō),PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不jin jin是一種生產(chǎn)工具,更是細(xì)胞zhi l...
【詳情】產(chǎn)品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細(xì)胞zhi lia...
【詳情】PBSBiotechyinling一次性生物反應(yīng)器ge ming。美國(guó)PBSBiotech作為一家創(chuàng)...
【詳情】垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進(jìn)行了哪些測(cè)試?我們?cè)赩erticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器...
【詳情】驗(yàn)證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格...
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