間充質間質細胞(MSCs)體外擴增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS,但是考慮到異種傳染及免疫反應的風險,監(jiān)管機構并不鼓勵使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應或牛病原體傳染的風險,有助于增強間充質干細胞的擴增,也相對容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn),并已用于臨床應用,因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴增MSCs一種非常有效的FBS替代方法(參考文獻1)。 血小板裂解液由血漿組成,含有纖維蛋白原和凝血因子,對于一般細胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來說通常需要加入抗凝劑(常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等)來防止凝膠形成,其中肝素較為常用。
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美國Sexton無動物源無需添加肝素人血小板裂解液已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養(yǎng)補充劑,根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求,提供臨床或研究級配方,同時滿足質量和監(jiān)管要求,在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF,在全球臨床干細胞和免疫tumour學應用中用作高性能FBS替代品,主要特點如下:兼容性:作為培養(yǎng)基補充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于guang fan的細胞類型包括MSCs, T細胞,NK細胞,內(nèi)皮細胞等的培養(yǎng)。安全性:在ISO9001認證的設施中驗證了病原體的減少,并進行了無菌,支原體和內(nèi)du su等測試重現(xiàn)性:通過匯集來自AABB認證/FDA注冊血液中心的100多名美國人體捐獻者,比較大限度地減少了批與批之間的差異可靠性:AABB認證/FDA注冊官方認證血源合規(guī)性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn),獲FDA BMF認證無需肝素:產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用過程都無需添加肝素易于使用:直接按比例添加入培養(yǎng)基,可選規(guī)格100ml和500ml穩(wěn)定供應:國內(nèi)長期現(xiàn)貨,滿足臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)需求臨床用血小板裂解液代理商想進口血小板裂解液是不是很難?
那么經(jīng)常有客戶會問道人血小板裂解液中的肝素的使用濃度到底如何抉擇呢?添加培養(yǎng)之前有必要花時間來優(yōu)化下這個肝素濃度參數(shù)嗎?現(xiàn)在小編通過比較了不同濃度的普通肝素(unfractionatedheparinUFH,分子量3000-30000Da)和低分子肝素(LMWH-分子量2000-12000Da)在hPL培養(yǎng)基中培養(yǎng)MSCs的增殖能力、成纖維細胞體外集落形成單位(colony-formingunit,CFU-F)、免疫表型和體外分化等情況,給大家作解答。從而幫助大家正確使用血小板裂解液。
ELAREMPrime血小板裂解液在標簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調節(jié)下時穩(wěn)定性比較好的。解凍后,建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREMPrime在-20°C下。應避免反復凍融。無菌ELAREMPrime為無菌加工工藝,微生物培養(yǎng)為陰性。質量控制測試由經(jīng)過認證的第三方測試實驗室完成??勺匪菪院皖A防措施ELAREMPrime是從經(jīng)過EMA授權的**中心的健康捐獻者來源的血小板單位生產(chǎn)而來的。獻血者均通過歐盟現(xiàn)行的獻血者資格準則的資格審核。 血小板裂解液里面有沉淀對細胞會有什么影響?
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GMP等級的血小板裂解液是不含動物源成分的。正規(guī)進口血小板裂解液斷貨
FBS已經(jīng)成為細胞培養(yǎng)領域的金標準--我們的行業(yè)持續(xù)地嚴重依賴FBS。但是FBS價格的上漲和波動依賴于外部的因素。**預計,供需很快就會出現(xiàn)不匹配。因此,對無動物源細胞培養(yǎng)產(chǎn)品的需求正在逐年增加。為此,我們開發(fā)了ELAREMPrime血小板裂解液這款兼具優(yōu)良性能和穩(wěn)定價格的無動物源細胞生長添加劑。ELAREMPrime血小板裂解液提供了穩(wěn)定的數(shù)據(jù),無需進行批次間驗證。細胞生長性能可以媲美FBS細胞培養(yǎng)添加劑。因此,ELAREMPrime血小板裂解液可以確保以一種簡單且據(jù)有價格吸引力的方式將細胞培養(yǎng)切換到無動物血清的條件。 更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!正規(guī)進口血小板裂解液斷貨
曼博生物,2019-02-15正式啟動,成立了血小板裂解液,WB自動孵育系統(tǒng),微流控器官芯片,藍牙無線標簽機等幾大市場布局,應對行業(yè)變化,順應市場趨勢發(fā)展,在創(chuàng)新中尋求突破,進而提升PL Bioscienc,Quan-Lab,Polysciences,Sirion Biote,CN-Bio,Dharmacon,Horizon,Pfenex,Visual Prote的市場競爭力,把握市場機遇,推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的進步。業(yè)務涵蓋了血小板裂解液,WB自動孵育系統(tǒng),微流控器官芯片,藍牙無線標簽機等諸多領域,尤其血小板裂解液,WB自動孵育系統(tǒng),微流控器官芯片,藍牙無線標簽機中具有強勁優(yōu)勢,完成了一大批具特色和時代特征的醫(yī)藥健康項目;同時在設計原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標準規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。我們強化內(nèi)部資源整合與業(yè)務協(xié)同,致力于血小板裂解液,WB自動孵育系統(tǒng),微流控器官芯片,藍牙無線標簽機等實現(xiàn)一體化,建立了成熟的血小板裂解液,WB自動孵育系統(tǒng),微流控器官芯片,藍牙無線標簽機運營及風險管理體系,累積了豐富的醫(yī)藥健康行業(yè)管理經(jīng)驗,擁有一大批專業(yè)人才。公司坐落于自由貿(mào)易試驗區(qū)達爾文路16幢104室,業(yè)務覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務創(chuàng)收,進一步為當?shù)亟?jīng)濟、社會協(xié)調發(fā)展做出了貢獻。
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