PBS-3垂直輪生物反應器:旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數(shù)的du li生物反應器中。用途:細胞zhiliao應用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積:1.8~3L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造2、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn),工作容積可達15L。湖北生物反應器工藝可放大
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。Ambr250M生物反應器細胞活力好PBS-15的工作體積可達15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!
PBS Biotech(簡稱PBS)是一家在細胞zhi liao領域yin ling創(chuàng)新的公司,專注于一次性生物反應器制造和工藝開發(fā)服務。他們的生物反應器采用先進的垂直輪設計,相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),展現(xiàn)出zhuo yue的細胞生產(chǎn)性能。這種獨特設計不僅提高了zhi liao性細胞的生產(chǎn)效率,還使得PBS在全球范圍內(nèi)擁有了超過200個客戶的項目。PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,這使得新型再生藥物更容易被廣泛應用。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!美國PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。
PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途:加快細胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務生物反應器通過經(jīng)銷商銷售,確保產(chǎn)品的正規(guī)產(chǎn)品行貨和售后服務的可靠性。Ambr250M生物反應器細胞活力好
生物反應器具有高質(zhì)量和可追溯性。湖北生物反應器工藝可放大
Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導電金屬外殼充分絕緣,以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設定溫度點。根據(jù)需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求,可以選擇使用可重復使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。湖北生物反應器工藝可放大
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