垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何?由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì),垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開(kāi)發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào),滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。陜西微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器
PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過(guò)程中,用戶無(wú)需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問(wèn)題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過(guò)程中的高效性和穩(wěn)定性,為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。GMP生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)。
PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù),它不僅提供高效的細(xì)胞生產(chǎn)性能,還具備guang fan的應(yīng)用靈活性。從早期工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),該系統(tǒng)無(wú)縫適應(yīng)不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的獨(dú)特之處在于其一次性使用的設(shè)計(jì),這不僅確保了生產(chǎn)過(guò)程的潔凈度,還簡(jiǎn)化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率,同時(shí)降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價(jià)值。
用戶友好的操作界面與遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實(shí)時(shí)監(jiān)控和生成報(bào)告。此外,系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過(guò)連接到以太網(wǎng),用戶可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進(jìn)的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過(guò)非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮?dú)夂图冄酰詽M足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性,確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。更多關(guān)于生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備,工作容積可至80L。
先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔铮瑫r(shí)提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對(duì)氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關(guān)注我們的公眾號(hào):Mine-bioPBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開(kāi)發(fā)提升到一個(gè)新的水平,工作容積可達(dá)3L。懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器經(jīng)銷
生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中不對(duì)細(xì)胞造成損害。陜西微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器
Q&A通用問(wèn)題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開(kāi)發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過(guò)程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來(lái)自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過(guò)使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì))。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過(guò)幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來(lái)加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積,并且易于安裝和使用。陜西微載體培養(yǎng)生物反應(yīng)器
從小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技...
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