垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過(guò)集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開(kāi)電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來(lái)控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn)：一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)，它不僅提供高效的細(xì)胞生產(chǎn)性能，還具備guang fan的應(yīng)用靈活性。從早期工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)，該系統(tǒng)無(wú)縫適應(yīng)不同階段的需求，為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的獨(dú)特之處在于其一次性使用的設(shè)計(jì)，這不僅確保了生產(chǎn)過(guò)程的潔凈度，還簡(jiǎn)化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率，同時(shí)降低了操作成本，為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價(jià)值。美國(guó)生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)問(wèn)題，可咨詢官方代理商上海曼博生物！

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。

Q&A通用問(wèn)題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開(kāi)發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過(guò)程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來(lái)自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過(guò)使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì)）。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過(guò)幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來(lái)加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積，并且易于安裝和使用。生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn)，確保安全有效。

垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少？我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測(cè)試顯示，垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場(chǎng)上的其他系統(tǒng)（包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng)）的細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測(cè)試表明，我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率（kLa）。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個(gè)新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片，通過(guò)磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn)，以形成溫和的三維液體流動(dòng)模式。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開(kāi)發(fā)提升到一個(gè)新的水平，工作容積可達(dá)3L。聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

您會(huì)提供可提取物測(cè)試的結(jié)果嗎？將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)（BPOG）的建議，在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測(cè)試。我們的測(cè)試方法將由專門從事一次性袋子驗(yàn)證的顧問(wèn)進(jìn)行審查，測(cè)試將由專業(yè)從事可提取物測(cè)試的信譽(yù)良好的合同實(shí)驗(yàn)室（CRO）進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會(huì)加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)