血小板中含有很多不同的細(xì)胞生長因子，包括PDGF,VEGF，EGF等，實(shí)踐證明，血小板分泌的細(xì)胞生長因子能夠?qū)Χ喾N細(xì)胞起到支持生長的作用，可以完全替代胎牛血清（FBS）甚至于在支持一些細(xì)胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成，產(chǎn)品均一性好，經(jīng)過了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化，成脂分化，造血干細(xì)胞以及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的生長等。是這些細(xì)胞公認(rèn)的動(dòng)物源血清替代品。 血小板裂解液是由富含血小板的血漿純化萃取而成,包含很多不同的細(xì)胞生長因子。品相佳血小板裂解液的組成

與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同，美國Sexton公司生產(chǎn)了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL)，采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理，通過電子束直接作用，以及電子束激發(fā)水分子產(chǎn)生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用，對包括病毒等微生物體內(nèi)的DNA或RNA分子以及蛋白質(zhì)包膜產(chǎn)生破壞，進(jìn)而達(dá)到病毒減少工藝的作用效果。美國SextonPR系列產(chǎn)品是依照國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關(guān)附件被用作設(shè)計(jì)病毒qing chu驗(yàn)證的指南，建立待驗(yàn)證工藝的縮小模型，將工廠生產(chǎn)的nLivenPR，運(yùn)送到測試實(shí)驗(yàn)室，在待驗(yàn)證樣品中人為地加入一定種類和數(shù)量的病毒（針對血漿來源常規(guī)的代表性模型病毒）。然后產(chǎn)品進(jìn)行病毒去除/滅活工藝步驟，處理，并返回到測試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病毒減少驗(yàn)證分析。FBS替代品血小板裂解液用血液里的血小板濃縮物反復(fù)冷凍，超聲處理可制備成人血小板裂解液。

間充質(zhì)間質(zhì)細(xì)胞(MSCs)體外擴(kuò)增的培養(yǎng)基一般添加胎牛血清FBS，但是考慮到異種傳染及免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不鼓勵(lì)使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應(yīng)或牛病原體傳染的風(fēng)險(xiǎn)，有助于增強(qiáng)間充質(zhì)干細(xì)胞的擴(kuò)增，也相對容易地根據(jù)良好的生產(chǎn)規(guī)范程序生產(chǎn)，并已用于臨床應(yīng)用，因此現(xiàn)如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴(kuò)增MSCs一種非常有效的FBS替代方法（參考文獻(xiàn)1）。 血小板裂解液由血漿組成，含有纖維蛋白原和凝血因子，對于一般細(xì)胞培養(yǎng)中涉及的含鈣培養(yǎng)基來說通常需要加入抗凝劑（常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等）來防止凝膠形成，其中肝素較為常用。

FBS已經(jīng)成為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)--我們的行業(yè)持續(xù)地嚴(yán)重依賴FBS。但是FBS價(jià)格的上漲和波動(dòng)依賴于外部的因素。**預(yù)計(jì)，供需很快就會(huì)出現(xiàn)不匹配。因此，對無動(dòng)物源細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的需求正在逐年增加。為此，我們開發(fā)了ELAREMPrime血小板裂解液這款兼具優(yōu)良性能和穩(wěn)定價(jià)格的無動(dòng)物源細(xì)胞生長添加劑。ELAREMPrime血小板裂解液提供了穩(wěn)定的數(shù)據(jù)，無需進(jìn)行批次間驗(yàn)證。細(xì)胞生長性能可以媲美FBS細(xì)胞培養(yǎng)添加劑。因此，ELAREMPrime血小板裂解液可以確保以一種簡單且據(jù)有價(jià)格吸引力的方式將細(xì)胞培養(yǎng)切換到無動(dòng)物血清的條件。 GMP等級的血小板裂解液不含動(dòng)物源成分的。

使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液（NH和H)是在工業(yè)規(guī)模(很小批量為20L)生產(chǎn)的，具備高度的批間一致性。將脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進(jìn)行傳代培養(yǎng)11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH，并與10%胎牛血清進(jìn)行比較。羊膜來源間充質(zhì)干細(xì)胞也在2.5或5%Stemulate中培養(yǎng)，與10%胎牛血清相比。牙髓來源的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H，并與添加10%FBS的培養(yǎng)基進(jìn)行比較。在所有實(shí)驗(yàn)中，每天都監(jiān)測細(xì)胞，每次傳代結(jié)束時(shí)，收獲細(xì)胞，并使用臺(tái)盼藍(lán)和一個(gè)自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)然后繼續(xù)傳代。想進(jìn)口血小板裂解液需要什么材料？GMP等級血小板裂解液品牌比較

血小板裂解液是由富含血小板的血漿純化萃取而成,包含很多不同的細(xì)胞生長因子.品相佳血小板裂解液的組成

Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國FDA注冊、AABB認(rèn)證的美國血庫。單位必須在過期前接受異體輸血。血小板捐獻(xiàn)者接受捐贈(zèng)前進(jìn)行徹底篩查和檢測，以降低輸血傳播gan ran的風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)21CFR610和AABB血庫和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)篩查首先是對捐贈(zèng)者的總體健康狀況進(jìn)行評估，包括對捐贈(zèng)者的身體狀況進(jìn)行評估體溫和高危行為指標(biāo)（如腸外用藥證據(jù)）。那么捐贈(zèng)者是誰呢？詢問了一系列問題以確定輸血傳播gan ran的風(fēng)險(xiǎn)，如旅行史，先前或當(dāng)前疾病，以及描述家庭、同居者和性關(guān)系的病史合伙人。相關(guān)的輸血傳播gan ran由美國FDA鑒定，包括人類gan ran免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV），（變異型）克雅茨費(fèi)爾特-雅各布?。╲CJD/CJD）等。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液的內(nèi)容歡迎咨詢上海曼博生物！品相佳血小板裂解液的組成

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