澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護口罩認(rèn)證要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求韓國醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列,是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動省(MHLW)驗證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。 口罩認(rèn)證,企業(yè)客戶可通過檢測報告報告編碼進入該第三方機構(gòu)官網(wǎng)查詢。廣東**口罩認(rèn)證價錢
在歐盟,口罩屬于PPE個人防護用品,“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證證書的有效期是5年左右,一般費用是10000-15000元人民幣。歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一,CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護微粒的過濾式半口罩,根據(jù)測試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個等級,F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%,F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%,F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn),可以分為三個等級:低標(biāo)準(zhǔn)Type、然后是Type和TypeR。上一個版本是BSEN,已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的變化之一是壓力差,Type、Type、TypeR壓力差分別由2014年版的、、,上升至40、40、60Pa/cm。3月13日,歐盟**會在歐洲官方雜志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)發(fā)布了在**期間針對醫(yī)療器械和個人防護用品(PPE)的符合性評價和市場監(jiān)督程序的建議,放寬了對于手套、眼罩、口罩、防護衣等防疫物資的準(zhǔn)入要求! 清遠(yuǎn)口碑好口罩認(rèn)證中心美國一般防護口罩認(rèn)證要求: 按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證。
據(jù)新華社3月2日報道,按照***、***部署,國家發(fā)展**委著力推動口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn),引導(dǎo)支持企業(yè)擴能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn),我國口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長,雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度,2月29日,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,進一步緩解了口罩供需矛盾。其中,醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬只、166萬只,有效解決了**醫(yī)護人員的防護需要??谡值恼J(rèn)證要求不能松懈。
雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認(rèn)證,可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來只占到全部訂單非常小的一部分,公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗,而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對的問題。如果國內(nèi)企業(yè)想要把口罩出口到歐盟,需要同第三方檢測認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)合作,由第三方檢測機構(gòu)將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準(zhǔn)備申報材料,將申報材料遞交到CE認(rèn)證機構(gòu)。而近期口罩出口需求的增多也直接拉動了第三方檢測認(rèn)證服務(wù)的訂單數(shù)量??谡终J(rèn)證的需求量在快速提升。 事實上,目前全球市場對口罩的需求仍十分旺盛,所以口罩認(rèn)證的要求也要跟的上。
一次性口罩CE認(rèn)證
口罩作為防護類衛(wèi)生用品,戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵,因此口罩的質(zhì)量,影響著受保護者的身體健康,質(zhì)量達(dá)標(biāo)與否尤為重要。
EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩
口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN 149-2001+A1-2009檢測項目:
1、外觀
2、材料
3、阻然測試
4、頭帶
5、呼氣閥
6、預(yù)處理
7、呼吸阻力
8、漏氣系數(shù)
9、二氧化碳濃度
10、實際配戴 在口罩上,一般會看到三套認(rèn)證標(biāo)注的體系:即KN、N、FFP。其中KN是中國國標(biāo)認(rèn)證。韶關(guān)口碑好口罩認(rèn)證價錢
澳洲對于口罩的要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標(biāo)準(zhǔn)。廣東**口罩認(rèn)證價錢
據(jù)法國媒體28日援引法國衛(wèi)生部的消息,為解決法國口罩短缺的情況,法國衛(wèi)生部已向中國訂購總共10億只口罩。法中兩國之間將搭建起“空中橋梁”,通過56次來回完成交運工作。
外交部發(fā)言人耿爽近日表示,目前有多個國家已經(jīng)同中方企業(yè)簽署了采購合同,主要包括檢測試劑、口罩、防護服、護目鏡等。此外,中國企業(yè)已經(jīng)迅速同世衛(wèi)**簽署了***批醫(yī)療物資供貨合同用于全球抗疫。 廣東**口罩認(rèn)證價錢
據(jù)世衛(wèi)**估計,為應(yīng)對******,全球每月需要8900萬個醫(yī)用口罩、7600萬副醫(yī)用檢查手套和160萬副護目鏡。總體而言,醫(yī)療防護用品的全球供應(yīng)量需在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加40%。所以口罩認(rèn)證的基數(shù)也是比較大。深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念,擁有一支專業(yè)的員工隊伍,力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會,并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧,真誠合作、共創(chuàng)美好未來。大彥環(huán)標(biāo)檢測認(rèn)證——您可信賴的朋友,公司地址:深圳市龍華區(qū)觀瀾鎮(zhèn)環(huán)觀南路72-6尚美創(chuàng)客大廈616-617。