海藻糖系列一：海藻糖（供注射用）（無菌）產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）（無菌）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-S英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定：99.3% CAS號：6138-23-4EINECS 登錄號：202-739-6備 案登記。DMF號：034401生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結(jié)晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出無菌：符合規(guī)定微生物限度：無菌細菌內(nèi)***：<0.1IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應(yīng)用：生物制品凍干保護劑、脂質(zhì)體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。海藻糖供注射級無菌現(xiàn)貨！貴州藥用海藻糖價格

海藻糖在注射劑中的應(yīng)用

傳統(tǒng)的低溫保存方法需要先在生物制品中添加冷凍保護劑，再將添加過冷凍保護劑的生物材料通過慢速降溫或者玻璃化方法降至特定終溫度，然后放在液氮中長期保存。海藻糖作為目前低溫保存*常用的非滲透性保護劑之一，可以提高胞外溶液的溶質(zhì)濃度，不僅能在細胞外形成高滲，減少胞內(nèi)冰的形成，還具有較高的玻璃化溫度，易形成玻璃態(tài)。這樣一方面避免了低溫對細胞膜蛋白質(zhì)和脂質(zhì)的損傷，另一方面將細胞膜的蛋白質(zhì)分子支撐包裹起來，使之不易變形，**細胞膜融合，降低細胞膜的通透性。要成功實現(xiàn)生物體的低溫保存，海藻糖這樣的保護劑不可或缺。

除此之外，海藻糖也是脂質(zhì)體注射劑凍干保護劑的不錯選擇。實驗顯示，以海藻糖作保護劑的凍干脂質(zhì)體粒徑變化*小，保護效果*好；葡萄糖的粒徑變化*大，保護效果*差。對于海藻糖，10%的濃度對凍干脂質(zhì)體的保護效果*好。 貴州藥用輔料海藻糖國產(chǎn)品牌海藻糖供注射級無菌現(xiàn)貨。

艾偉拓多級別海藻糖、蔗糖產(chǎn)品優(yōu)勢在哪兒？

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在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下，海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究，如：紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存，且均表現(xiàn)出獨特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值，其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說?！八娲奔僬f。認為,海藻糖能與生物分子形成氫鍵,代替空間結(jié)構(gòu)必需的水分子。即生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)核酸、糖類、脂質(zhì)類及其他生物大分子周圍均包著一層水膜,這層水膜是維持生物大分子結(jié)構(gòu)、功能必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ),當(dāng)干燥、冷凍等條件下失去水膜時,海藻糖分子能在失水部位與生物大分子以氫鍵連接,形成一層保護膜代替失去的結(jié)構(gòu)水膜,而不至于使生物分子喪失活性[1]。供注射用海藻糖就找AVT。

海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯化物與對照液比較，不得更濃（0.0125%）硫酸鹽與對照液比較，不得更濃（0.020%）可溶性淀粉不得顯藍色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%，無水物，含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。細菌內(nèi)***（供注射用）每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）貯藏密封，陰涼干燥處保存 供注射用海藻糖廠家價格！廣東無菌海藻糖理化性質(zhì)

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