海藻糖可以幾種固體形式存在,*常見(jiàn)的是二水化合物。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好,與氨基酸、蛋白質(zhì)等混合在加熱的條件下,也不會(huì)發(fā)生美拉德反應(yīng)。其溶解度約是蔗糖的2/3,滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同,甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右,留在口中的后味較清爽。含兩個(gè)結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性,而無(wú)水海藻糖結(jié)晶有非常強(qiáng)的吸濕性,后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原,也不能被α-糖苷酶水解,但在強(qiáng)酸條件下能被水解為兩個(gè)葡萄糖分子。
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在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時(shí)等惡劣環(huán)境條件下,海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過(guò)程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究,如:紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長(zhǎng)期保存,且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價(jià)值,其作為冷凍保護(hù)劑對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說(shuō)、“玻璃態(tài)”假說(shuō)、“優(yōu)先排阻”假說(shuō)?!八娲奔僬f(shuō)。認(rèn)為,海藻糖能與生物分子形成氫鍵,代替空間結(jié)構(gòu)必需的水分子。即生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)核酸、糖類、脂質(zhì)類及其他生物大分子周圍均包著一層水膜,這層水膜是維持生物大分子結(jié)構(gòu)、功能必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ),當(dāng)干燥、冷凍等條件下失去水膜時(shí),海藻糖分子能在失水部位與生物大分子以氫鍵連接,形成一層保護(hù)膜代替失去的結(jié)構(gòu)水膜,而不至于使生物分子喪失活性[1]。重慶注射用藥用輔料海藻糖國(guó)產(chǎn)品牌供注射用海藻糖就找AVT。
海藻糖在生物制品中的應(yīng)用
小伙伴們都知道,作為還原性二糖,海藻糖的優(yōu)點(diǎn)那是相當(dāng)多,本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應(yīng)用。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,多肽蛋白類生物藥品不斷涌現(xiàn),可應(yīng)用于臨床的多肽、**、疫苗、細(xì)胞生長(zhǎng)因子及單抗類藥物成為開(kāi)發(fā)重點(diǎn)。但生物制品具有活性,受溫度、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定、易變性、易失活;生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。目前廣fan采用冷凍干燥法制備固態(tài)藥品,以提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性,延長(zhǎng)室溫下的存放時(shí)間。因此對(duì)于大多數(shù)生物制品來(lái)說(shuō),冷凍干燥是生產(chǎn)過(guò)程中極為重要的一環(huán),并且凍干的優(yōu)劣對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)起著關(guān)鍵作用。非還原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低吸濕性等特性,對(duì)實(shí)現(xiàn)蛋白等生物藥品的玻璃化凍結(jié)起重要作用,既是有效的低溫保護(hù)劑又是很好的凍干保護(hù)劑,在生物制品中已得到廣fan應(yīng)用,甚至上市了如赫賽汀這樣的重量級(jí)產(chǎn)品。
海藻糖是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、無(wú)毒副作用的非還原性雙糖,具有獨(dú)特的生物學(xué)特性。國(guó)外研究發(fā)現(xiàn)海藻糖可有效降低角膜上皮細(xì)胞在干燥環(huán)境中的死亡率,保護(hù)角膜組織,尤其是角膜上皮和內(nèi)皮細(xì)胞;海藻糖是一種更有效的預(yù)防、***眼干燥癥的潛能藥物,并可長(zhǎng)期連續(xù)使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動(dòng)物組織細(xì)胞間質(zhì)中的黏多糖?,F(xiàn)已公認(rèn),SH是目前眼用制劑中*好的媒介,既可增加藥物的生物利用度,又可減輕藥物對(duì)眼的刺激,降**劑中防腐劑的不良反應(yīng),促進(jìn)角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀,而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果,尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預(yù)防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液,預(yù)測(cè)本滴眼液***眼干燥癥療效會(huì)更好。海藻糖供注射級(jí)無(wú)菌上?,F(xiàn)貨。
在肝素檢測(cè)試劑盒(凝固法)、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,可以看出海藻糖對(duì)酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣fan驗(yàn)證。有文獻(xiàn)報(bào)道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能,來(lái)維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),加入海藻糖后,酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無(wú)明顯變化,而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎完全喪失。
疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對(duì)內(nèi)**的要求非常高,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內(nèi)**(實(shí)測(cè)值<0.1IU/g)、無(wú)菌的***特點(diǎn),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開(kāi)發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號(hào),DMF號(hào)(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP)。具有超高性價(jià)比,可****提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 海藻糖供注射用無(wú)菌上?,F(xiàn)貨。重慶藥用海藻糖性狀
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