根據(jù)國jia相關標準分類,蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度*高的應該是單晶體冰糖,而使用**廣fan的應該是白砂糖。針對不同的糖,如綿白糖、黃砂糖、赤砂糖、白砂糖、紅糖等都有相應的GB標準。而藥用級蔗糖也都有各國藥典標準。
就藥用級蔗糖而言,與產(chǎn)品質量相關性較大的指標可能有以下幾個:色值、干燥失重、不溶性物質、電導率、灰分、還原糖、內(nèi)***等。蔗糖如果純度不高,顏色會比較深,存放過程中,也會發(fā)生顏色加深的現(xiàn)象。蔗糖水溶液不具備導電性能,因此可以通過電導率指標來反應其含有的無機離子情況。蔗糖來源于天然植物,而植物中還含有跟蔗糖性質比較接近的葡萄糖、果糖、麥芽糖、乙糖等其他性質的糖,這一類糖大多是還原糖。而如需應用于注射,還需要控制內(nèi)***,尤其是蔗糖可用于大容量注射劑,對內(nèi)***的要求就更高。 AVT注射級蔗糖登記狀態(tài)為A。云南供注射用蔗糖醫(yī)院采購
生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。
對于配方設計師而言,重要的是要意識到高純度蔗糖的來源,通常來自甜菜或甘蔗。賦形劑的天然來源,提純過程,儲存條件和容器可能是糖賦形劑中微量雜質的來源,并**終影響產(chǎn)品質量和穩(wěn)定性。在綜述中,Wang及其同事總結了殘留雜質和污染物對蛋白質穩(wěn)定性的影響(10)。在巴西,甘蔗中的金屬含量可以追溯到土壤質量,這對市政垃圾填埋場和醫(yī)療廢物處理系統(tǒng)產(chǎn)生了影響(11)。為了確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性,配方設計師需要充分了解賦形劑在其產(chǎn)品中的質量,來源和性能。已知微量金屬可促進***性蛋白質的金屬催化氧化(MCO),并使它們不穩(wěn)定。由于MCO引起的此類修飾可使蛋白質潛在地易于聚集(12、13)。蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)***注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節(jié)滲透壓,是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。 山西藥用級蔗糖醫(yī)院采購蔗糖與海藻糖哪一個更適合用在凍干領域?
(1)高滲脫水劑該類藥物輸入人體后,可提高滲透壓,使之高于腦組織,造成血漿與腦組織之間的滲壓梯度,水就逆滲壓梯度移動,從腦組織移入血漿,使腦組織脫水,顱內(nèi)壓降低。這類物主要包括20%甘露醇,30%山梨醇,尿素,高滲葡萄糖等。臨床上以20%甘露醇和50%葡萄糖較常用。但由于甘露醇在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物,可轉化為葡萄糖,所以,對于糖尿病合并腦血管病的患者,應慎重使用。(2)***劑主要是通過***作用使機體脫水,從而間接地使腦組織脫水。同時,還可抑制Na+進入正常和損傷的腦組織與腦脊液,降低腦脊液的形成速率,減輕腦水腫。***劑包括速尿,***酸鈉,雙氫克尿噻,氨苯喋啶,醋氮酰胺等,以速尿和雙氫克尿噻較為常用。(3)類固醇物具有良好的抗***作用,且作用溫和而持久。尤其適應于全身應激功能低下或伴有休克現(xiàn)象的患者。常用物有**和氫化考的松。但由于**可引起血糖增高和消化道,所以,對腦血管病合并糖尿病者,也應慎用。
蔗糖已有幾千年的歷史,據(jù)《蔗糖史》記載,在唐代中國的制糖技術已經(jīng)達到了世界的top水平。根據(jù)國jia相關標準分類,蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度*高的應該是單晶體冰糖,而使用*廣的應該是白砂糖。食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和貯藏過程中,很多因素都會影響其中活性組分的穩(wěn)定性甚至導致失活。大量研究表明,除了一些食品、人血漿、牛奶等少數(shù)物料可以直接冷凍干燥外,對于大多數(shù)藥品和生物制品,都需要添加合適的冷凍干燥劑和添加劑,才能進行有效的冷凍干燥和貯藏。它需要具備四個特性,玻璃化轉變溫度高、吸水性差、結晶率低和不含還原基。
哪些指標會影響到注射級蔗糖的質量?
說到蔗糖產(chǎn)品,作為藥用輔料蔗糖在注射劑領域應用較多,比較熟悉的是生物制品的凍干保護劑,不過蔗糖應用可不僅*是這些方面,本期圍繞藥用蔗糖在低溫保護的應用,AVT小編和您分享一些蔗糖在低溫保護相關的知識,感興趣的小伙伴來看一下吧!藥用蔗糖在低溫保護的應用,AVT為您帶來高性價蔗糖!對于植物來說,低溫條件下會使細胞的膜系統(tǒng)遭到破壞,從而導致一些活性氧進入細胞擾亂細胞的正常生理。為了測定蔗糖對低溫傷害的保護作用,采用通過用分光度計測定過氧化物酶活性的方法來驗證蔗糖對植物的低溫傷害有保護作用。結果表明,一定濃度的蔗糖溶液能夠減少低溫對植物的傷害作用。 什么高性價比的注射級蔗糖?天津采購蔗糖
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3、藥用輔料蔗糖制劑中甜味劑作用迄今為止,藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個品種。其中包括:單糖類(葡萄糖、果糖等)、雙糖類(蔗糖、乳糖等)、高果糖漿、糖醇類(木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等)、人造甜味劑(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等)、植物提取物類甜味劑(甘草甜素、甜菊糖等)。英國和美國市場上均有“糖果型藥劑”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形**的含片、糖錠劑和潤喉糖片等OTC產(chǎn)品。甜味劑不僅能改進藥劑的適口性,還能提高藥物生物利用度、防霉,可見,開發(fā)新型甜味劑是適合我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀的。云南供注射用蔗糖醫(yī)院采購