艾偉拓的這款蛋黃卵磷脂PC-98T,是一款PatentNo.3844508生產(chǎn)的天然蛋黃卵磷脂PC-98T,作為**乳化劑得到不少應(yīng)用。為什么制備前列地爾脂微球必須使用PC-98T?前列地爾是當(dāng)今國際上公認(rèn)的新一代廣譜內(nèi)源**物,臨床用于多種疾病的**或輔助用藥,我國每年的前列地爾制劑銷售額達(dá)20億。前列地爾也叫前列腺素E1,水溶性差,不耐熱,對血管有強(qiáng)烈刺激性。前列地爾脂肪乳可以克服粉針劑藥物利用度低,副作用大的缺陷。然而,由于前列地爾特殊的理化性質(zhì),普通的脂肪乳載藥量低,熱壓滅菌過程中藥物會轉(zhuǎn)化為前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式會社專為前列地爾而研制出的一款乳化劑,是磷脂酰膽堿含量不少于98%的純白色粉末狀高純度蛋黃卵磷脂,也是我國有注冊批文的純度*高的蛋黃卵磷脂。PC-98T可使前列地爾穩(wěn)定的包裹在脂微球的磷脂膜上,減少游離藥物,從而使熱壓滅菌過程對藥物的破壞降低。1988年上市的世界首ge前列地爾脂微球“Liple”,也是“凱時”的原研制劑,即是以PC-98T為乳化劑。目前我國市場上的前列地爾注射液(前列地爾脂微球)所使用的蛋黃卵磷脂絕大多數(shù)為PC-98T。卵磷脂哪家比較好?歡迎聯(lián)系上海艾偉拓!推薦卵磷脂廠家報價
卵磷脂的“前世今生”
早在19世紀(jì)法國人Gohley就發(fā)現(xiàn)它存在于蛋黃中,并以希臘文命名為Lecithos(卵磷脂),通用藥品名稱為Lecithin。再到后來發(fā)現(xiàn)這樣的磷脂混合物同樣存在于大豆中?,F(xiàn)在為了區(qū)別來源,通常分為蛋黃卵磷脂(lecithin or egg lecithin),和大豆卵磷脂(soybean lecithin)兩類,但是很多時候統(tǒng)一稱為卵磷脂,不能區(qū)分,甚至有時候?qū)⒘字D憠A也簡稱為卵磷脂。
事實上,不同來源、純度的卵磷脂化學(xué)組成、用途差別很大,CAS都不相同。Lecithin的CAS為8002-43-5,定義為所有動植物組織中的磷脂酰膽堿,可做潤滑劑、乳化劑、食品添加劑;大豆卵磷脂CAS號為8030-76-0,為大豆中提取的磷脂混合物,主要用于保健品、藥物非注射劑,蛋黃卵磷脂CAS號為93685-90-6,定義為提取自蛋黃的磷脂混合物,主要用于注射級藥物輔料。 包含什么卵磷脂采購注射級輔料蛋黃卵磷脂PC98T。
天然磷脂
蛋黃磷脂酰甘油EPG在藥用輔料領(lǐng)域,PG的應(yīng)用雖不如PC廣,但由于其獨特的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),在一些制劑的開發(fā)中作為關(guān)鍵輔料起了極為重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制藥上市的2年保質(zhì)期前列地爾注射液。正是由于使用了EPG替換原有***中的油酸從而提高了前列地爾脂肪乳的穩(wěn)定性,成功實現(xiàn)了將前列地爾注射液的保質(zhì)期由1年提高到2年,引發(fā)行業(yè)變革!除此之外,EPG在脂質(zhì)體藥物研發(fā)中也有一些應(yīng)用,目前仍以科研為主。因較低的相變溫度、剛性小、呈負(fù)電性等特性,其在應(yīng)用上與DPPG等飽和PG類磷脂有所區(qū)分,常用于開發(fā)難溶***物或有特殊要求的脂質(zhì)體。蛋黃磷脂酰甘油EPG產(chǎn)品信息整理如下:中文名稱:蛋黃磷脂酰甘油商品名:EPG化學(xué)名稱:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化學(xué)名稱:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司CAS號:383907-64-0DMF號:8997備案已登記。級別:藥用注射級執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)用途:脂質(zhì)體膜材、乳化劑溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇,不溶于水分子量:782.284保存條件:-20℃以下,遮光、密封、冷凍運輸及保存注意事項:避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)共同存
卵磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架,也是構(gòu)成各種脂蛋白的主要成分,因此卵磷脂是身體所必需的一種營養(yǎng)物質(zhì)。大豆卵磷脂在體內(nèi)能以完整的分子形式與受損的肝細(xì)胞膜結(jié)合,修復(fù)受損的肝細(xì)胞膜,促進(jìn)肝****。大豆卵磷脂還能將肝中的脂肪帶到血液中乳化成小微粒,能更好的消化肝中脂肪。卵磷脂是組成大腦和神經(jīng)細(xì)胞不可缺少的重要成份。研究表明,精神異常患者的腦細(xì)胞中卵磷脂的含量*為正常人的一半,而服用大豆卵磷脂后,卵磷脂經(jīng)過體內(nèi)水解會生成膽堿、甘油卵磷脂及脂肪酸。其中,膽堿在機(jī)體內(nèi)繼續(xù)轉(zhuǎn)化為乙酰膽堿,這種物質(zhì)具有煥發(fā)精神的作用。因此,經(jīng)常服用大豆卵磷脂能改善人體神經(jīng)化學(xué)功能和大腦機(jī)能,減緩腦細(xì)胞的退化與死亡,增強(qiáng)體質(zhì)和記憶能力。注射級輔料蛋黃卵磷脂廠家。
HSPC系列產(chǎn)品四:HSPC-90A口服磷脂1中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名:HSPC-90A3化學(xué)名稱:HSPC(Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine)4分子式:C42H84NO8P5生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司6CAS號:92128-87-57EINECS號:295-786-78級別:化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料9執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10純度:≥90.0%(各項指標(biāo)詳見COA)11用途:乳化劑12分子量:762.0913保存條件:遮光、密封、冷凍運輸及保存14注意事項:避免接觸強(qiáng)酸或強(qiáng)堿介質(zhì)。注射級輔料大豆卵磷脂實驗室小批量。四川卵磷脂參考價
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精制蛋黃卵磷脂的生產(chǎn)工藝目前主要有柱層析法、沉淀法。柱層析法是一種常見的傳統(tǒng)的分離方法,它以填料選擇多樣性以及分離效果的優(yōu)越性,成為蛋黃卵磷脂主要的分離手段之一。柱層析的填料主要有樹脂、硅膠以及氧化鋁。沉淀法提純卵磷脂又分為溶劑法、金屬離子法,溶劑法提純優(yōu)于金屬離子法,是先用于卵磷脂提純的技術(shù);金屬離子沉淀法主要是利用金屬離子與卵磷脂的特異性結(jié)合實現(xiàn)的。除以上所述,近幾年熱門的生產(chǎn)工藝還主要有膜分離法、超臨界二氧化碳法、酶法等,但是由于成本較高、對儀器設(shè)備要求高等因素,暫未得到廣fan應(yīng)用。推薦卵磷脂廠家報價