HSPC系列產(chǎn)品二：HSPC-50A醫(yī)療器械磷脂1中文名稱：氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名：HSPC-50A3化學(xué)名稱：HSPC（Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine）4分子式：C42H84NO8P5生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司6CAS號(hào)：92128-87-57EINECS號(hào)：295-786-78級(jí)別：化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料9執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10用途：乳化劑11純度：≥50.0%（各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA）12分子量：762.0913保存條件：遮光、密封、冷凍運(yùn)輸及保存14注意事項(xiàng)：避免接觸強(qiáng)酸或強(qiáng)堿介質(zhì)。注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂進(jìn)口PC98T。國(guó)內(nèi)卵磷脂批量

卵磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架，也是構(gòu)成各種脂蛋白的主要成分，因此卵磷脂是身體所必需的一種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。大豆卵磷脂在體內(nèi)能以完整的分子形式與受損的肝細(xì)胞膜結(jié)合，修復(fù)受損的肝細(xì)胞膜，促進(jìn)肝****。大豆卵磷脂還能將肝中的脂肪帶到血液中乳化成小微粒，能更好的消化肝中脂肪。卵磷脂是組成大腦和神經(jīng)細(xì)胞不可缺少的重要成份。研究表明，精神異?；颊叩哪X細(xì)胞中卵磷脂的含量*為正常人的一半，而服用大豆卵磷脂后，卵磷脂經(jīng)過體內(nèi)水解會(huì)生成膽堿、甘油卵磷脂及脂肪酸。其中，膽堿在機(jī)體內(nèi)繼續(xù)轉(zhuǎn)化為乙酰膽堿，這種物質(zhì)具有煥發(fā)精神的作用。因此，經(jīng)常服用大豆卵磷脂能改善人體神經(jīng)化學(xué)功能和大腦機(jī)能，減緩腦細(xì)胞的退化與死亡，增強(qiáng)體質(zhì)和記憶能力。國(guó)內(nèi)卵磷脂批量注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂實(shí)驗(yàn)室；

蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來源，因此，基于安全性考慮，從源頭上需要對(duì)溶血磷脂進(jìn)行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關(guān)于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前，我國(guó)供注射用的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚未納入溶血磷脂項(xiàng)目，但是，隨著對(duì)藥品質(zhì)量要求的提高，脂肪乳研發(fā)和生產(chǎn)過程中已經(jīng)開始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標(biāo)準(zhǔn)，溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一類具有溶血效應(yīng)的磷脂的統(tǒng)稱，實(shí)際包含的物質(zhì)是多種多樣的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去，甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應(yīng)，但并不如名稱那樣可怕。實(shí)際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據(jù)研究分析，人血漿中的磷脂成分中，約6%為溶血磷脂，是人體代謝的正常產(chǎn)物，正常范圍內(nèi)不會(huì)對(duì)我們的身體造成傷害。艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。

作為一種半合成磷脂，達(dá)到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質(zhì)體等特殊制劑，物美價(jià)廉。阿霉素脂質(zhì)體DOXIL、兩性霉素脂質(zhì)體AmBisome等都是以HSPC為基礎(chǔ)膜材。

受原料大豆卵磷脂的限制，HSPC是一種多組分的膽堿磷脂混合物，因此，即使是同一廠家的產(chǎn)品，不同批次間產(chǎn)品也會(huì)略有差異，表現(xiàn)在脂肪酸組成的波動(dòng)，平均分子量的波動(dòng)等。對(duì)于一些純度較低的HSPC，組分中還有可能存在肌醇磷脂、乙醇胺磷脂等雜質(zhì)。為避免批間差異對(duì)工藝和質(zhì)量的影響，及產(chǎn)品純度不足對(duì)脂質(zhì)體純度的影響，應(yīng)慎重選擇HSPC的來源。AVT代理日本精化（NFC）的HSPC，純度>99%，可滿足脂質(zhì)體制備的需要。

注射級(jí)輔料大豆卵磷脂實(shí)驗(yàn)室發(fā)文章。

蛋黃卵磷脂相信大家都不會(huì)陌生，蛋黃卵磷脂擁有良好的乳化性能，可以說是脂肪乳好伙伴，它的乳化性能是脂肪乳質(zhì)量的重要決定因素。那么不同的磷脂之間的乳化能力與什么因素會(huì)產(chǎn)生關(guān)系呢？本編文章就隨著AVT小編的腳步一起來看一下不同產(chǎn)品之間乳化能力的不同。首先是產(chǎn)品中PC（膽堿磷脂）和PE（乙醇胺磷脂）的比例。在PC含量均為80%的情況下，PC與PE的比例越接近蛋黃中的天然比例，那么它生產(chǎn)的脂肪乳穩(wěn)定性越好。而蛋黃所含磷脂中，PC與PE含量分別約為68%和16%。其次是膽固醇的量。膽固醇本身具有一定乳化能力，試驗(yàn)證明，少量膽固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的穩(wěn)定性。但考慮到臨床用藥的安quan性，蛋黃卵磷脂中膽固醇的總量不應(yīng)超過3%。PL-100M是相對(duì)同類產(chǎn)品乳化性能優(yōu)越的蛋黃卵磷脂，其中PC、PE、和膽固醇含量分別約為80%、15%和3%。使用PL-100M制備空白或載藥脂肪乳時(shí)，可以減少油酸使用，且產(chǎn)品滅菌前后的粒徑變化、PH變化更小。注射級(jí)輔料大豆卵磷脂實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)。國(guó)內(nèi)卵磷脂批量

注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂實(shí)驗(yàn)室。國(guó)內(nèi)卵磷脂批量

卵磷脂的“前世今生”

早在19世紀(jì)法國(guó)人Gohley就發(fā)現(xiàn)它存在于蛋黃中，并以希臘文命名為L(zhǎng)ecithos（卵磷脂），通用藥品名稱為L(zhǎng)ecithin。再到后來發(fā)現(xiàn)這樣的磷脂混合物同樣存在于大豆中?，F(xiàn)在為了區(qū)別來源，通常分為蛋黃卵磷脂（lecithin or egg lecithin），和大豆卵磷脂（soybean lecithin）兩類，但是很多時(shí)候統(tǒng)一稱為卵磷脂，不能區(qū)分，甚至有時(shí)候?qū)⒘字Ｄ憠A也簡(jiǎn)稱為卵磷脂。

事實(shí)上，不同來源、純度的卵磷脂化學(xué)組成、用途差別很大，CAS都不相同。Lecithin的CAS為8002-43-5，定義為所有動(dòng)植物組織中的磷脂酰膽堿，可做潤(rùn)滑劑、乳化劑、食品添加劑；大豆卵磷脂CAS號(hào)為8030-76-0，為大豆中提取的磷脂混合物，主要用于保健品、藥物非注射劑，蛋黃卵磷脂CAS號(hào)為93685-90-6，定義為提取自蛋黃的磷脂混合物，主要用于注射級(jí)藥物輔料。 國(guó)內(nèi)卵磷脂批量