lDMFDMF(drugmasterfiles,即藥物主控文件)是提交給FDA的文件,用于提供有關(guān)用于生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存人用藥品的設(shè)施、工藝或者物品的詳細(xì)、機(jī)密信息。關(guān)于DMF,有以下幾點(diǎn)特點(diǎn):允許各方在不向其披露DMF內(nèi)容的情況下引用資料;不為法律或法規(guī)強(qiáng)制要求;DMF不存在“批準(zhǔn)”或“不批準(zhǔn)”,當(dāng)DMF的用戶向FDA申報(bào)制劑藥品申請(IND、NDA、ANDA、BLA)時(shí),F(xiàn)DA即審查與之相關(guān)的DMF的技術(shù)內(nèi)容。FDA官網(wǎng)每個(gè)季度會(huì)公布***更新狀態(tài)的DMF表格,其中包括DMF狀態(tài)(A=***;I=未***)、DMF類型、持有人及標(biāo)題等信息。更多氨丁三醇相關(guān)資訊,敬請關(guān)注艾偉拓!重慶化學(xué)試劑級(jí)TRIS使用注意事項(xiàng)
生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)防止PH值改變的溶液,PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值,在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實(shí)驗(yàn)中,也常常使用緩沖液來維持實(shí)驗(yàn)體系的酸堿度。由于不同實(shí)驗(yàn)中所需PH值范圍不同,也有很多生物緩沖液的種類可供選擇,并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點(diǎn)。TRIS-HCL(氨丁三醇)緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學(xué)研究中使用比較***,本身為弱堿性,有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點(diǎn):堿性較強(qiáng),可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對(duì)生物化學(xué)過程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點(diǎn):PH受濃度影響較大,稀釋10倍PH變化大于0.1;溫度效應(yīng)大,如4℃時(shí)PH=8.4,37℃時(shí)PH=7.4。廣西高純度TRIS價(jià)格了解更多tris相關(guān)資訊,敬請關(guān)注AVT!
緩沖液的選擇為了保證緩沖液有足夠強(qiáng)的緩沖能力,在配制緩沖溶液時(shí),需要做到:為使共軛酸堿對(duì)的濃度比接近于1,應(yīng)根據(jù)所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對(duì),使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培養(yǎng)液中需用PH=7.0的緩沖溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對(duì)。如若配制PH=9.0的緩沖溶液,則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(duì)(pKa(NH4+)=9.25)??梢娙跛岬腒a是選擇緩沖溶液的主要依據(jù),表中列出了幾種常用的緩沖溶液。
艾偉拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申報(bào)中;氨丁三醇(Tris)在GMP條件下生產(chǎn),國產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng),具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點(diǎn)、性價(jià)比高!氨丁三醇(Tris)是一種緩沖鹽,廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域?;瘜W(xué)式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸緩沖液,其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長。氨丁三醇(Tris)也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)形成緩沖體,穩(wěn)定電泳過程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制備硫化促進(jìn)劑、表面活性劑和一些藥物的中間物,Tris也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。更多氨丁三醇相關(guān)資訊,敬請關(guān)注艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司。
生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)防止PH值改變的溶液,PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值,在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實(shí)驗(yàn)中,也常常使用緩沖液來維持實(shí)驗(yàn)體系的酸堿度。由于不同實(shí)驗(yàn)中所需PH值范圍不同,也有很多生物緩沖液的種類可供選擇,并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點(diǎn)。TRIS-HCL(氨丁三醇)緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學(xué)研究中使用比較***,本身為弱堿性,有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點(diǎn):堿性較強(qiáng),可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對(duì)生物化學(xué)過程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點(diǎn):PH受濃度影響較大,稀釋10倍PH變化大于0.1;溫度效應(yīng)大,如4℃時(shí)PH=8.4,37℃時(shí)PH=7.4。(氨丁三醇)了解更多tris相關(guān)資訊,敬請關(guān)注艾偉拓。山西化學(xué)試劑級(jí)TRIS需求
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