蓋子是藥瓶的重要組成部分,主要起到密封的作用。隨著市場需求的不斷變化,蓋子的功能性也更加多元化,如口服液瓶蓋在密封性的基礎上,采用創(chuàng)新的設計,使其具備了防兒童開啟功能,降低了兒童誤食藥品的風險??诜菏且灾兴帨珓榛A,提取藥物中有效成分,加入矯味劑、抑菌劑等附加劑,并按注射劑安瓿灌封處理工藝,制成的一種無菌或半無菌的口服液體制劑。這類藥物的包裝一般以塑料瓶或玻璃瓶為主,蓋子也以普通的塑料瓶蓋居多,為了提高密封性,會采用鋁箔墊片封口??诜旱目诟斜容^好,容易被患者所接受,尤其是兒童。成鋒醫(yī)藥用目標鼓舞士氣,用發(fā)展凝聚人心,用創(chuàng)新提升素質,用文化打造實力。山東聚丙烯醫(yī)藥保健品瓶
包裝材料的溶出性。其藥用塑料瓶為直接接觸藥品的包裝容器,由于其材料成分、工藝不同,有的組分可能被所接觸的藥品溶出、發(fā)生遷移現(xiàn)象并釋放有毒物質;或與藥品相互作用,吸附藥品中的活性成分,從而影響藥品的療效。因此,所有藥用塑料瓶在投入使用前均需做基材的溶出物試驗,包含溶液澄清度、重金屬、PH值變化值、紫外線吸收度、易氧化物及不揮發(fā)物六項指標測試。包裝材料對藥品的保護作用。保證藥品的安全性在于防止藥品受光熱影響、以及受潮、氧化而導致變質。山東成鋒醫(yī)藥在線為您服務!寧夏聚丙烯醫(yī)藥保健品瓶哪家好成鋒醫(yī)藥企業(yè)精神:開拓進取,攜手共贏!
口服液體藥用聚丙烯瓶質量標準適用于以聚丙烯(PP)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑藥用塑料瓶。1.?外觀?在自然光纖明亮處,正視目測。應具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。2.?密封性?瓶口與瓶蓋應配合適宜,不得滑牙。3.?抗跌落?從規(guī)定高度1.2M自然跌落至水平剛性光滑表面,應不得破裂。4.?水蒸氣透過量?照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法,放置14天,重量損失不得過0.2%。5.?熾灼殘渣?依法測定(中國藥典2015年版通則0841),遺留殘渣不得過0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘渣不得過3%)。6.?溶出物試驗澄清度,依法檢查(中國藥典2015年版通則0902)。
塑料藥用瓶的制造商需要考慮塑料瓶的設計:設計按壓式塑料瓶時,當材料為高密度聚乙烯、聚丙烯時,塑料瓶的橫截面為矩形或橢圓形,材料為低密度聚乙烯等柔性塑料瓶。較好把橫截面做成圓形,這樣的內(nèi)容物是從塑料瓶里擠出來的,塑料瓶和塑料件主要是瓶蓋和封口器,主要測試塑料瓶口的設計。如何將瓶蓋和封口機緊緊地封閉在塑料瓶瓶口的底部是塑料瓶力學的薄弱環(huán)節(jié)。因此,塑料瓶的底部一般被設計成凹形,塑料瓶的邊角位置,以及里面的凹陷,都是太大的弧線。由于塑料瓶堆放方便,增加了塑料瓶頂部的穩(wěn)定性,塑料瓶底部有內(nèi)凹槽。成鋒醫(yī)藥公益責任:取之社會,用之社會。
塑料瓶的印刷面是消費者集中精力的部位,印刷表面平坦且連續(xù);如果塑料瓶包括方向盤、凹槽、肋條和其他結構,設計要小心不要給印刷操作帶來不便。橢圓形塑料瓶雖然堅固,但是模具的制造成本也很高。因此,要保證塑料瓶的剛性,除了選擇剛性高的材料外,還要通過塑料瓶的外形設計來提高塑料瓶的剛性和承重強度。很多塑料都有凹的味道,所以塑料瓶,在前端,瓶口的螺根,頸部等部位,容易出現(xiàn)裂紋和裂縫,所以這些部位都設計成圓角。對于長方形塑料瓶的交叉處,為了支撐塑料瓶的大部分荷載,會加厚部分壁,可以提高塑料瓶的剛性和承重強度。山東成鋒將一如既往的提供藥用塑料瓶、醫(yī)用塑料瓶、保健品瓶等品質產(chǎn)品。青海聚丙烯保健品瓶哪家好
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近年來,藥用瓶及其部件不揮發(fā)物測試的自動化發(fā)展愈演愈烈。采用自動化設備可自動完成蒸發(fā)、干燥、稱重工序,避免試驗人員進行重復性試驗操作,試驗效率也有所提高。成鋒小編對口服固體藥用聚丙烯瓶和藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片的不揮發(fā)物項目分別進行了人工試驗和自動化試驗,自動化試驗采用的儀器是Labthink蘭光C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀。從測試結果來看,兩種試驗方法的結果偏差較小,相對偏差為0.7%和1.2%。從試驗用時來看,自動化試驗方法用時只為人工試驗時間的70%~80%。這是源于C830儀器集蒸發(fā)、烘干、稱重功能于一體,節(jié)省了人工試驗中試劑的移動時間和試驗裝置啟動準備時間。同時,國際(分隔符)先進的快速蒸發(fā)技術的應用,將試劑處于接近沸騰前的蕞快蒸發(fā)狀態(tài),進一步縮短了蒸發(fā)時間。山東聚丙烯醫(yī)藥保健品瓶
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