“在1985年,德國(guó)醫(yī)生ErichMühe成功實(shí)施了世界上例腹腔鏡膽囊切除術(shù),從此開(kāi)啟了微創(chuàng)手術(shù)的新紀(jì)元。自那時(shí)起,醫(yī)療技術(shù)在微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域不斷飛速發(fā)展,推動(dòng)了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的性進(jìn)步?!背暤杜c微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的歷史演進(jìn)從20世紀(jì)初超聲能量手術(shù)器械的理論基礎(chǔ)建立,到基于超聲能量器械的微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)初步探索,再到超聲手術(shù)刀的廣泛應(yīng)用,微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)已經(jīng)走過(guò)近一個(gè)世紀(jì)的研究與發(fā)展歷程。如今,超聲刀已成為對(duì)抗復(fù)雜手術(shù)挑戰(zhàn)、保護(hù)患者生命安全的關(guān)鍵器械。超聲刀在腹腔鏡外科手術(shù)中的應(yīng)用具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。普外超聲刀器械
骨頭或牙齒之類(lèi)的硬組織可以用鉆頭或牙鉆來(lái)處理,比如在口腔手術(shù)時(shí)。這種情況下,超聲波可輔助沖擊或空化,協(xié)助機(jī)械工作。選定合適的工作頻率后,可以更快、更針對(duì)性地處理組織,比如可以在保護(hù)好周邊血管后進(jìn)行。作用于肌肉等軟組織時(shí),靶向超聲波能使得手術(shù)刀的刀片以非常高的頻率,按特定的方式振蕩。手術(shù)器械摩擦組織時(shí)會(huì)生成熱量,靶向發(fā)熱則有助于快速切割組織并凝血(見(jiàn)圖1),從而防止大出血并促進(jìn)止血。對(duì)手術(shù)器械的接觸點(diǎn)施加高密度能量后,由于所需的機(jī)械力和壓力較低,手術(shù)或活檢時(shí)的切割也會(huì)更加容易。手術(shù)切口更小,對(duì)周?chē)M織的創(chuàng)傷也更少,從而可減少術(shù)后疼痛,并縮短傷口的愈合時(shí)間,改善患者的愈后恢復(fù)。普外超聲刀器械超聲刀在使用切割功能前,應(yīng)夾持目標(biāo)組織拉緊給與充分的張力,以保證切割速度。
隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,外科手術(shù)刀具也在不斷改進(jìn)。新型不銹鋼硬質(zhì)合金材質(zhì)的手術(shù)刀代替了傳統(tǒng)的碳素鋼,使得刀具在人體各種不同酸堿度的體液及不同構(gòu)成的組織更加耐腐蝕以及耐磨損,可以反復(fù)使用,的技術(shù)發(fā)展是在刀片材質(zhì)里加入二氧化鈷及聚合物涂層等,使得刀片更加銳利。微創(chuàng)外科與電刀及超聲手術(shù)刀等新型手術(shù)刀的結(jié)合使得現(xiàn)代外科手術(shù)方式進(jìn)一步發(fā)展,電刀及超聲刀等新型刀具完成了外科手術(shù)切割和凝血的統(tǒng)一,節(jié)約了手術(shù)時(shí)間,提高了手術(shù)安全性。
當(dāng)前隨著外科手術(shù)的廣泛應(yīng)用,微創(chuàng)外科器械產(chǎn)品和市場(chǎng)的需求也隨之迅速增長(zhǎng)。能量平臺(tái)是指用以剝離和切割病變部位,并對(duì)損傷界面進(jìn)行凝血和血管閉合處理的微創(chuàng)手術(shù)的執(zhí)行設(shè)備。微創(chuàng)手術(shù)的能量平臺(tái)主要包括高頻電刀、超聲手術(shù)刀、血管閉合系統(tǒng)和氬氣刀等。超聲刀并非是真的刀,而是一種高能量聚焦超聲儀器,其工作原理是利用電致伸縮效應(yīng)或磁致伸縮效應(yīng),將超聲電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能,通過(guò)變幅桿的放大和耦合作用,推動(dòng)刀頭工作并向人體局部組織輻射能量,從而進(jìn)行手術(shù)。目前超聲手術(shù)刀主要應(yīng)用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微創(chuàng)手術(shù),可用于腹腔鏡和開(kāi)放式普通手術(shù)、婦科手術(shù)、兒科手術(shù)、整形手術(shù)和泌尿外科手術(shù)以及暴露于特定的骨科結(jié)構(gòu)等。世格賽思經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期研發(fā),已實(shí)現(xiàn)超聲刀部件、材料、算法以及工藝的突破。
部件:自主研發(fā)超聲換能器超聲換能器主要將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能,其關(guān)鍵部件為高性能壓電陶瓷,該部件目前由歐美日企業(yè)壟斷,如德國(guó)PI及日本富士等,價(jià)格昂貴,采購(gòu)周期不穩(wěn)定,世格賽思醫(yī)療內(nèi)高等院校通過(guò)4年的努力完成了該部件的國(guó)產(chǎn)化,其性能無(wú)論是在溫升、振速、機(jī)械品質(zhì)因素、介電常數(shù)等方面都略超進(jìn)口產(chǎn)品。自主研發(fā)的超聲換能器從部件、聲學(xué)仿真設(shè)計(jì)、電極材料選型改性、表面處理到加工成型,均為自主完成,且擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示公司自主研發(fā)的超聲換能器從振速、機(jī)械耗損上已超越進(jìn)口產(chǎn)品,意味著公司自主研發(fā)的超聲換能器性能已超越進(jìn)口產(chǎn)品。市場(chǎng)對(duì)微創(chuàng)外科手術(shù)器械的需求日益增大,市場(chǎng)急需國(guó)產(chǎn)超聲刀產(chǎn)品。止血超聲刀品牌
超聲刀主機(jī)可適配多種型號(hào)的刀頭,根據(jù)手柄形狀不同有夾鉗式、握式、剪式等。普外超聲刀器械
在精細(xì)管理方面,世格賽思始終堅(jiān)持以質(zhì)量為心,嚴(yán)格遵循國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司通過(guò)了ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證,公司檢測(cè)中心獲得國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS資質(zhì)證書(shū)、產(chǎn)品獲得了歐盟CE國(guó)際認(rèn)證,取得SGS《EU2016/425》PPE證書(shū),確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠。在特色服務(wù)方面,世格賽思始終以客戶(hù)需求為導(dǎo)向,積極開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)查和需求分析,為客戶(hù)提供個(gè)性化、差異化的解決方案。公司建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶(hù)提供、一站式的服務(wù)支持,贏得了客戶(hù)的信賴(lài)和好評(píng)。普外超聲刀器械