一次性使用腹腔鏡用穿刺器工作原理是通過穿刺套管的導(dǎo)向作用,穿刺錐對皮膚/組織進行穿刺,在人體的腹壁中建立進入通道,并通過注氣閥對腹腔進行充氣,保證足夠的腹內(nèi)壓,以便供腹腔鏡或其他手術(shù)器械(如導(dǎo)絲、導(dǎo)管、濾器、支架等)進入腹腔內(nèi),進行檢查或手術(shù)操作。穿刺器主要由穿刺組件和穿刺套管組成。主要零件材料為PC、ABS、醫(yī)用不銹鋼、醫(yī)用硅和橡膠。穿刺器的主要工作原理、結(jié)構(gòu)組成和預(yù)期用途與市面上其他同類產(chǎn)品相比基本相同。穿刺器的主要材料和結(jié)構(gòu)式參照市面上同類產(chǎn)品不同部件的用材而設(shè)計,所以分別符合HG/T 2503、GB 12672-2009、GB/T 1220-2007和GB/T 28610-2012的要求,確保了產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的穩(wěn)定性,與目前市面上其它同類產(chǎn)品屬實質(zhì)性等同。世格可視型穿刺器采用天然高分子材料與自潤滑材料進行聚合反應(yīng),引入高彈性和自潤滑性能。國產(chǎn)穿刺器技術(shù)
從細(xì)分市場來看,根據(jù)使用率的不同,穿刺器可以細(xì)分為一次性穿刺器以及重復(fù)性穿刺器這兩大類型。其中一次性穿刺器的市場規(guī)模從2014年的20.8億元發(fā)展到2019年已經(jīng)增長至63.7億元,年均復(fù)合增長率約為25.1%,占據(jù)著市場84.5%的份額。另外,重復(fù)性穿刺器有著使用成本低、壽命長、醫(yī)患負(fù)擔(dān)輕等優(yōu)點,目前仍處于探索發(fā)展階段,市場規(guī)模在2019年達到了11.7億元,同比增長9.3%,未來仍有較大增長潛力。2019年中國一次性套管穿刺器銷量為1840萬個,2015-2019年的復(fù)合增長率為34.1%。一次性穿刺器安裝與使用帶刀型穿刺器在穿刺前,刀片不會出鞘,避免刀片損壞或誤傷。穿刺完成后,保護鞘會彈出,避免刀刃誤傷內(nèi)臟。
說起腹腔鏡手術(shù),人們并不陌生,通常是通過2-3個1厘米的小切口在病人腔內(nèi)進行手術(shù)操作,而一次性使用腹腔鏡用穿刺器在腹腔鏡手術(shù)中主要用途就是穿透腹壁全層,建立外界與腹腔的通道,讓手術(shù)器械通過穿刺器套管進入到腹腔,完成手術(shù)過程并達到傳統(tǒng)開放手術(shù)同樣目的。一次性腹腔鏡用穿刺器由穿刺套管和穿刺芯兩部分組成,穿刺芯主要任務(wù)就是和穿刺器套管一起,穿透腹壁全程,把穿刺套管留在腹壁上。穿刺套管主要任務(wù)就是讓各種手術(shù)器械通過進入腹腔,醫(yī)生可以進行手術(shù)操作,完成手術(shù)任務(wù)。
穿刺器的發(fā)展歷史19世紀(jì)英國醫(yī)生ReginaldS.Southey(1835~1899)在接診全身水腫的病人,通過觀察水腫感ran部位的水泡有液體滲出,從中獲得啟示發(fā)明了可以將皮下多余體液排除體外的“Southey管”,并通過實踐不斷改進該發(fā)明,增加了套管,并設(shè)計了更多的開孔,形成了穿刺器的很初形態(tài)。1938年匈牙利的外科醫(yī)師Veress發(fā)明一種穿透腹壁時針頭端帶有彈簧的鈍極外鞘自動彈出、穿刺針可退回鞘內(nèi)的進人腹腔后避免損傷腹內(nèi)臟器的注氣針。隨著其他treatment水腫的方法的出現(xiàn),穿刺器在此領(lǐng)域逐漸退出歷史舞臺,進而演變成現(xiàn)代腔鏡手術(shù)中用到的穿刺器?,F(xiàn)如今隨著醫(yī)學(xué)和工業(yè)技術(shù)的不斷發(fā)展,相應(yīng)的腹腔鏡儀器和器械也在不斷地發(fā)明和改進,穿刺器發(fā)揮著越來越重要的作用,成為腹腔鏡手術(shù)的必備耗材。世格賽思的主要產(chǎn)品其中之一,腹腔鏡用一次性穿刺器,擁有不同型號和尺寸, 這些型號覆蓋上百種套裝組合。
一次性使用穿刺器的種類繁多,根據(jù)不同的手術(shù)需求和目標(biāo)組織,有不同的穿刺器設(shè)計和規(guī)格。例如,針對不同部位的部位,有不同的穿刺套管和穿刺針設(shè)計,包括可視型、帶刀型、球囊型、hasson型、鈍頭型等等;針對不同的手術(shù)需求,有不同的操作部件和連接方式。在使用一次性使用穿刺器時,需要注意無菌處理和正確使用。一旦使用后,應(yīng)盡快將其從目標(biāo)組織中取出并妥善處理,以防止被二次使用或其他并發(fā)癥的發(fā)生??偟膩碚f,一次性使用穿刺器重要的醫(yī)療器械,用于在手術(shù)過程中建立器械通道。它們具有安全、方便、高效和無菌的特點,適用于各種微創(chuàng)手術(shù)。世格賽思穿刺器用于手術(shù)中穿刺腹壁,引入內(nèi)窺鏡或其他器械到腹腔。一次性穿刺器中標(biāo)
鈍頭型穿刺器的穿刺針錐頭能推開組織和血管,將組織纖維分開而非切斷,從而減少傷害。國產(chǎn)穿刺器技術(shù)
穿刺器是一種刺穿腹壁,并為其他手術(shù)器械提供進入體腔通道的手術(shù)器械,屬于一種微創(chuàng)手術(shù)器械。一次性使用腹腔穿刺器主要在腹腔鏡手術(shù)中穿刺腹腔后向腹腔內(nèi)輸送CO2氣體,并作為內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進出腹腔的通道使用。由穿刺套管和穿刺針組成。選配件為一次性使用氣腹針和轉(zhuǎn)換器。一次性使用腹部穿刺器作為醫(yī)療用品,其性能要求也比較嚴(yán)格,根據(jù)YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)對其穿刺和插拔性能、環(huán)氧乙烷殘留量、鏈接牢固度、組氣和密封性能、蒸發(fā)殘渣等項目進行測試。國產(chǎn)穿刺器技術(shù)