進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案進(jìn)口化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人初次申請(qǐng)?zhí)厥膺M(jìn)口化妝品注冊(cè)或者備案人初次進(jìn)行普通進(jìn)口化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案管理等規(guī)定,開(kāi)展化妝品研制、安全評(píng)估、注冊(cè)備案檢驗(yàn)等工作,并按照化妝品注冊(cè)備案資料規(guī)范要求提交注冊(cè)備案資料。進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的原料用于進(jìn)口化妝品生產(chǎn),對(duì)其使用的進(jìn)口化妝品原料安全性負(fù)責(zé)。進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)明確原料來(lái)源和原料安全相關(guān)信息。進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),并在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門(mén)。進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿(mǎn)足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案檢驗(yàn)規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。在進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局取得中文標(biāo)簽備案。綜合保稅區(qū)轉(zhuǎn)口進(jìn)口化妝品承諾守信
根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了兒童化妝品標(biāo)志,兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案,等比例標(biāo)注在銷(xiāo)售包裝容易被觀察到的展示面的左上方,清晰易識(shí)別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于1厘米。進(jìn)口兒童化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。進(jìn)口兒童化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào);注冊(cè)人、備案人的名稱(chēng)、地址,注冊(cè)人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱(chēng)、地址;生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào);產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);全成分;凈含量;使用期限;使用方法;安全警示用語(yǔ);法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。物流園區(qū)溯源掃碼進(jìn)口化妝品歡迎咨詢(xún)進(jìn)口化妝品標(biāo)簽加貼,東爾公司可以為您提供人工和機(jī)器加貼兩種方式,收費(fèi)合理,質(zhì)量有保障!
國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線(xiàn)運(yùn)行?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:一、自2022年10月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線(xiàn)報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,由其代為在線(xiàn)提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng),也可以向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告,由上述企業(yè)或者單位代為在線(xiàn)提交報(bào)告。二、國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)新注冊(cè)用戶(hù)請(qǐng)?jiān)谙到y(tǒng)登錄指定頁(yè)面,點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊(cè)”提交注冊(cè)申請(qǐng),填寫(xiě)有關(guān)信息。經(jīng)審核通過(guò)后,系統(tǒng)注冊(cè)用戶(hù)可以使用其賬號(hào)密碼登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。此前已注冊(cè)的系統(tǒng)用戶(hù),可以繼續(xù)使用其原賬號(hào)密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。
使用進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的化妝品注冊(cè)人、備案人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向化妝品新原料注冊(cè)人、備案人反饋進(jìn)口化妝品新原料的使用和安全情況。出現(xiàn)可能與進(jìn)口化妝品新原料相關(guān)的化妝品不良反應(yīng)或者安全問(wèn)題時(shí),化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險(xiǎn),通知進(jìn)口化妝品新原料注冊(cè)人、備案人,并按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到使用了進(jìn)口化妝品新原料的化妝品不良反應(yīng)或者安全問(wèn)題報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展研判分析,認(rèn)為進(jìn)口化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采取措施控制風(fēng)險(xiǎn),并立即反饋技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者進(jìn)口化妝品新原料注冊(cè)人、備案人的反饋或者報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的化妝品年度不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,認(rèn)為通過(guò)調(diào)整進(jìn)口化妝品新原料技術(shù)要求能夠消除安全風(fēng)險(xiǎn)的,可以提出調(diào)整意見(jiàn)并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局;認(rèn)為存在安全性問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)注冊(cè)或者取消備案。海關(guān)進(jìn)口清關(guān)經(jīng)驗(yàn)豐富,是一家值得信賴(lài)的上?;瘖y品報(bào)關(guān)公司。
睫毛液不具有“促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)”的功效!
市場(chǎng)上有部分宣稱(chēng)可以使睫毛變“濃密”“纖長(zhǎng)”的睫毛滋養(yǎng)液、睫毛精華液等進(jìn)口化妝品,通常是在睫毛上附著成膜劑、著色劑等,以物理作用方式達(dá)到對(duì)睫毛上色、增粗、變長(zhǎng)的效果。這類(lèi)進(jìn)口化妝品屬于普通進(jìn)口化妝品,在上市或者進(jìn)口前應(yīng)當(dāng)完成進(jìn)口化妝品備案。上述睫毛液并不具有促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)的作用。
事實(shí)上,在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》中,并沒(méi)有“促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)”的功效類(lèi)別。截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局未批準(zhǔn)任何宣稱(chēng)具有促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)功效的進(jìn)口化妝品。
臨床上發(fā)現(xiàn)部分患者使用比馬前列素、曲伏前列素等降低眼壓的藥物后,會(huì)出現(xiàn)睫毛增長(zhǎng)、增多、增粗的現(xiàn)象。這些藥物為前列腺素類(lèi)似物,需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求使用。對(duì)于健康人群,長(zhǎng)期使用此類(lèi)藥物的安全性尚不明確。2021年國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,未收錄名稱(chēng)含有“前列腺素”的化妝品原料。國(guó)家藥監(jiān)局也未注冊(cè)或者備案任何“前列腺素”相關(guān)的化妝品原料。因此,將比馬前列素等前列腺素類(lèi)似物作為進(jìn)口化妝品原料用于進(jìn)口化妝品生產(chǎn),違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)予禁止。 進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)資料需要哪些?東爾公司告訴您!保稅區(qū)進(jìn)口化妝品
準(zhǔn)備資料報(bào)檢取得通關(guān)單,然后報(bào)關(guān)。綜合保稅區(qū)轉(zhuǎn)口進(jìn)口化妝品承諾守信
兒童進(jìn)口化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。進(jìn)口化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標(biāo)志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證,如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。進(jìn)口化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)兒童進(jìn)口化妝品標(biāo)簽信息與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對(duì),包括:進(jìn)口化妝品名稱(chēng)、特殊進(jìn)口化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、進(jìn)口化妝品注冊(cè)人或者備案人名稱(chēng)、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng),確保上述信息與公布信息一致。鼓勵(lì)進(jìn)口化妝品經(jīng)營(yíng)者分區(qū)陳列兒童進(jìn)口化妝品,在銷(xiāo)售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。鼓勵(lì)進(jìn)口化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售兒童進(jìn)口化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢(xún)產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息。綜合保稅區(qū)轉(zhuǎn)口進(jìn)口化妝品承諾守信
進(jìn)口化妝品申報(bào)指南一:資質(zhì)準(zhǔn)備與產(chǎn)品合規(guī)性 進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),需經(jīng)過(guò)嚴(yán)...
【詳情】獲得注冊(cè)備案憑證一旦申請(qǐng)資料通過(guò)進(jìn)口化妝品審核,制造商將獲得中國(guó)的進(jìn)口化妝品注冊(cè)備...
【詳情】進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí),必須經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的產(chǎn)品分類(lèi)流程,以確保產(chǎn)品符合中國(guó)的...
【詳情】在當(dāng)今全球化的市場(chǎng)中,化妝品進(jìn)口已成為一種普遍現(xiàn)象。首要原因在于消費(fèi)者需求的多元化...
【詳情】進(jìn)口化妝品申報(bào)指南七:進(jìn)口許可證辦理 進(jìn)口化妝品在申報(bào)過(guò)程中,需取得相應(yīng)的進(jìn)...
【詳情】轉(zhuǎn)口代理中的供應(yīng)鏈金融服務(wù)為資金周轉(zhuǎn)困難的企業(yè)解燃眉之急。在轉(zhuǎn)口貿(mào)易周期較長(zhǎng)、資金占用大的情況下,金...
【詳情】進(jìn)口化妝品申報(bào)指南九:合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)方案 進(jìn)口化妝品在申報(bào)過(guò)程中,可能...
【詳情】進(jìn)口化妝品在進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)時(shí),其產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)需符合中國(guó)的法律法規(guī)要求。企業(yè)需確保...
【詳情】標(biāo)簽審核是保障消費(fèi)者知情權(quán)的重要防線(xiàn)。進(jìn)口化妝品標(biāo)簽需涵蓋豐富信息,從產(chǎn)品名稱(chēng)、品牌、產(chǎn)地,到成分表...
【詳情】在當(dāng)今全球化的市場(chǎng)中,化妝品進(jìn)口已成為一種普遍現(xiàn)象。首要原因在于消費(fèi)者需求的多元化...
【詳情】在當(dāng)今全球化的市場(chǎng)中,化妝品進(jìn)口已成為一種普遍現(xiàn)象。首要原因在于消費(fèi)者需求的多元化...
【詳情】進(jìn)口化妝品之所以受到青睞,另一重要原因是其品質(zhì)保證。許多國(guó)際聞名化妝品品牌在生產(chǎn)過(guò)...
【詳情】