特殊化妝品注冊(cè)證（含原特殊用途化妝品行政許可批件）有效期屆滿需要延續(xù)的，化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前6個(gè)月起，對(duì)產(chǎn)品開展多方面自查評(píng)估。經(jīng)自查評(píng)估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的，注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品注冊(cè)信息服務(wù)平臺(tái)，按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)，并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人原因，導(dǎo)致注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請(qǐng)資料的，注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提交書面情況說(shuō)明并提供相應(yīng)的證明材料。省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說(shuō)明之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以核實(shí)并出具書面意見。注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在收到書面意見后5個(gè)工作日內(nèi)，向國(guó)家藥監(jiān)局行政受理機(jī)構(gòu)提出注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)，提交申請(qǐng)資料和省級(jí)藥品監(jiān)管部門出具的書面核實(shí)意見?；瘖y品正在進(jìn)入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時(shí)代。無(wú)論是化妝品研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié)，還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)，整個(gè)化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成，行業(yè)面臨前所未有嚴(yán)峻的監(jiān)管態(tài)勢(shì)。只有在合規(guī)的管理下，企業(yè)才能更長(zhǎng)遠(yuǎn)地發(fā)展。 “小金盾”標(biāo)識(shí)，是質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志嗎？上海東爾愿意與您分享和成長(zhǎng)！自貿(mào)區(qū)報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品哪家好

    特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向藥品監(jiān)督管理部門備案。化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品安全評(píng)估資料。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人初次進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例的證明資料。申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人對(duì)提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。浦東新區(qū)運(yùn)輸進(jìn)口化妝品哪家服務(wù)好做化妝品進(jìn)出口業(yè)務(wù),靠客戶的口碑,化妝品保稅倉(cāng)儲(chǔ),選我們就對(duì)了！

    化妝品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查，留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊(cè)備案檢驗(yàn)所需。同時(shí)，特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的1件樣品；進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提交試制樣品的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)留存經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件；普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查；專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國(guó)市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料：1.產(chǎn)品名稱；2.擬出口國(guó)家；3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說(shuō)明書。產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗(yàn)報(bào)告；Q斑美白類化妝品增加Q斑或者美白功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的人體功效試驗(yàn)報(bào)告；涉及進(jìn)口產(chǎn)品原銷售包裝和標(biāo)簽變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝（含說(shuō)明書）和外文標(biāo)簽的中文翻譯件。

    在進(jìn)行用戶信息更新時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的，應(yīng)同時(shí)更新，一并提交相關(guān)資料。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書，延長(zhǎng)授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無(wú)法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)，名下已開展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料，z長(zhǎng)不得超過(guò)有效期限截止后90日；無(wú)有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交z新版本。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，需對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權(quán)限注銷信息表（附9），進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；產(chǎn)品名稱信息；產(chǎn)品配方；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品安全評(píng)估資料。注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《化妝品注冊(cè)備案信息表》（附10），并提交相關(guān)資料。產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。。 保稅區(qū)化妝品報(bào)關(guān)，進(jìn)出口專業(yè)報(bào)關(guān)代理,價(jià)格低,服務(wù)好!

    普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳：1.只是凈含量規(guī)格不同的；2.只是在已上載銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日?？?、贈(zèng)品等信息的；3.只是銷售包裝顏色存在差異的；4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的；5.通過(guò)文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異，并已備注說(shuō)明的。 上海東爾國(guó)際貨運(yùn)，為化妝品品牌商入駐中國(guó)提供咨詢服務(wù)！上海港轉(zhuǎn)口進(jìn)口化妝品歡迎咨詢

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    自2021年5月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起，申請(qǐng)Q斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日前申請(qǐng)并取得注冊(cè)的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日至12月31日期間申請(qǐng)并取得注冊(cè)的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2022年起，通過(guò)注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。 自貿(mào)區(qū)報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品哪家好

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