涂層穩(wěn)定性測試任何植入人體的器械材料都應(yīng)有規(guī)范說明,確保其不會引起***、不導(dǎo)致患者過度不適或疼痛,更不會因被腐蝕或脫落而導(dǎo)致性能失效。因此,應(yīng)檢查親水涂層與表面的結(jié)合強(qiáng)度即涂層穩(wěn)定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會帶來非常嚴(yán)重的影響,F(xiàn)DA是這樣規(guī)定的:“涂層分離,即剝落、脫落、降解可能對臨床表現(xiàn)產(chǎn)生不利影響(例如,導(dǎo)致進(jìn)入部位發(fā)炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死)栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風(fēng)、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落)或或死亡?!庇绊懲繉臃€(wěn)定性的因素主要有以下幾種:涂層的組成涂層的固化涂層的質(zhì)量當(dāng)這些因素得到控制,并且在研究過程中進(jìn)行生產(chǎn)水平驗(yàn)證,可確保生產(chǎn)的導(dǎo)管涂層符合要求。高分子涂層的應(yīng)用范圍廣,包括汽車、航空航天、建筑、電子等領(lǐng)域,為各種材料提供保護(hù)和美觀的外觀。威??沟鞍淄繉有阅芴攸c(diǎn)
纖維蛋白原測定將導(dǎo)管浸沒在含有放射性化合物的溶液中,然后測量導(dǎo)管上粘附放射性化合物粘附的數(shù)量。這種測定方法是模擬身體凝血的原理,纖維蛋白原由肝臟產(chǎn)生并釋放到血液中以引起凝血,若粘附的放射性物質(zhì)計(jì)數(shù)高,則表明導(dǎo)管表面發(fā)生較多凝血,即涂層的潤滑度不夠。接觸角測量接觸角可以表示物體表面的潤濕性,這也是體現(xiàn)測試導(dǎo)管親水性的一種方式。測量的接觸角越小,說明潤濕性越大,親水性越好。當(dāng)整個(gè)導(dǎo)管表面的接觸角不一致時(shí),表明涂層可能沒有涂覆均勻。親水性能良好的導(dǎo)管,液體滴在其表面上應(yīng)在整個(gè)表面均勻地潤濕,接觸角應(yīng)為一致。用于人體介入***的醫(yī)療器械涂層**重要的特性之一是涂層的親水性。親水涂層的接觸角極低,甚至為零,因?yàn)橐后w完全鋪展在表面并立即滑落。這種光滑的品質(zhì)使得與導(dǎo)管接觸的血液恰好在它們周圍流動(dòng)而沒有任何障礙。濟(jì)南醫(yī)用涂層定制超潤涂層可以應(yīng)用于機(jī)械設(shè)備、汽車零部件等領(lǐng)域,提高其工作效率和壽命。
無論醫(yī)療器械是否會受益于親水涂層或者根本就不需要考慮親水涂層在器械表面的應(yīng)用,仍然需要收集幾個(gè)關(guān)鍵的信息。首先,設(shè)計(jì)人員要非常熟悉器械所用的材料性質(zhì),尤其是那些需要使用涂層的材料,同樣的要熟悉器械生產(chǎn)、消毒、儲存及使用的環(huán)境。其次應(yīng)該考慮器械與生物組織產(chǎn)生相互作用的程度。在大多數(shù)醫(yī)療器械應(yīng)用中,使用前器械需要經(jīng)過消毒,因此消毒過程的參數(shù)以及消毒方法對醫(yī)療器械可能產(chǎn)生的影響必須深刻認(rèn)識。項(xiàng)目開發(fā)人員要明確器械使用環(huán)境對親水涂層的要求,以及對親水涂層耐久性的要求。***,要想使親水涂層表現(xiàn)出應(yīng)有的效果,需要明確醫(yī)療器械表面涂層區(qū)域。
潤滑性是一種表面特性,即衡量表面摩擦系數(shù)的大小。由于這種潤滑表面減輕了介入力度,并且使得器械更加容易貫通血管,避免了可能的穿刺及摩擦損傷。因此,諸如導(dǎo)管、導(dǎo)絲等一次性醫(yī)療器械正因?yàn)檫@種潤滑表面而大受裨益。比如Terumo公司的Glidewire就使用了這種潤滑涂層。此外,這種親水涂層還有可能減輕或者消除導(dǎo)管使用過程中的血栓形成。在眼科領(lǐng)域,人工晶狀體(IOLs)用于人眼自然晶狀體在老化或者經(jīng)歷創(chuàng)傷之后的替換材料。人工晶狀體釋放器必須要做表面潤滑處理,以降低釋放過程對人工晶狀體的損壞。潤滑涂層同樣會降低人工晶狀體儲存?zhèn)}的機(jī)械摩擦力,從而降低晶狀體注射釋放過程中事故性噴出事件的發(fā)生率。這種潤滑涂層的使用有效地減小了植入切口尺寸,有助于病人術(shù)后恢復(fù)。主要的眼科器械公司,例如Alcon、Bausch&Lomb、Abbott醫(yī)療光學(xué)以及Hoya醫(yī)療都在人工晶狀體存儲倉中使用了這種涂層,已達(dá)到以上所述的目的。高分子生物仿生涂層的研究還面臨著材料穩(wěn)定性、可持續(xù)性等挑戰(zhàn)。
親水涂層是一種特殊的涂層技術(shù),可以使物體表面具有良好的親水性,即使水分能夠迅速均勻地分布在表面上,形成水膜。這種涂層技術(shù)在各個(gè)領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用,包括建筑、汽車、航空航天等。親水涂層的原理是通過改變物體表面的化學(xué)性質(zhì),使其具有親水性。一種常用的方法是在涂層中添加親水性的化合物,如氟碳酸酯等。這些化合物能夠與水分子形成氫鍵,從而增加物體表面與水分子的接觸面積,提高親水性。親水涂層的應(yīng)用非常廣。在建筑領(lǐng)域,親水涂層可以應(yīng)用于外墻、屋頂?shù)炔课唬梢杂行У胤乐顾疂B透,提高建筑物的防水性能。在汽車領(lǐng)域,親水涂層可以應(yīng)用于車身、車窗等部位,可以減少水滴在車窗上的停留時(shí)間,提高駕駛安全性。在航空航天領(lǐng)域,親水涂層可以應(yīng)用于飛機(jī)機(jī)身、飛行器表面等部位,可以減少水滴的阻力,提高飛行效率。超潤涂層是一種具有極高潤滑性能的涂層材料,可以減少摩擦和磨損。南京耐污涂層價(jià)格
高分子生物仿生涂層的制備方法包括溶液浸漬、電化學(xué)沉積、自組裝等多種技術(shù)。威??沟鞍淄繉有阅芴攸c(diǎn)
為減少器械與血管之間的摩擦,醫(yī)用涂層已較廣的用于血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等血管介入器械表面。醫(yī)用涂層在血管介入器械的應(yīng)用可以改善介入器械表面生物相容性、減少對血管壁的損傷、降低介入過程對血液層流動(dòng)的干擾,使介入器械更好地通過迂曲血管部位并降低手術(shù)的難度。但是在某些情況下,醫(yī)用涂層可能會自器械表面分離從而導(dǎo)致不良事件發(fā)生。近年相繼有報(bào)道關(guān)注涂層剝落,其危害包括患者體內(nèi)涂層碎片的殘留,局部組織反應(yīng)和血栓形成,甚至包括肺、心肌栓塞、栓塞性中風(fēng)、組織壞死和死亡等嚴(yán)重不良事件。因此,醫(yī)藥涂層的穩(wěn)定性對于介入器械來說至關(guān)重要。威??沟鞍淄繉有阅芴攸c(diǎn)
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抗蛋白涂層在醫(yī)療器械中主要用來減少血液成分如蛋白質(zhì)和血小板在器械表面的吸附,從而降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。這些涂層的應(yīng)用可以提高器械的生物相容性,減少患者對全身抗凝藥物的需求。親水性涂層:這類涂層通過吸收水分形成水合層,減少蛋白質(zhì)和細(xì)胞的吸附。例如,聚乙二醇(PEG)是一種常用的親水性涂層材料,它通過共價(jià)連接到表面形成聚合物刷,從而提供抗蛋白特性??筳un性涂層:除了抗jun功能外,某些抗jun涂層也具有抗蛋白特性。例如,季銨鹽(QAS)不僅能殺滅細(xì)菌,還能減少蛋白質(zhì)在表面的吸附??桂じ叫酝繉樱哼@類涂層通過改變表面特性來減少細(xì)菌和蛋白質(zhì)的黏附。例如,通過紫外光照射處理的鈦植入體可以提高其骨傳導(dǎo)能力和...