醫(yī)療器械表面涂覆功能性涂層,使醫(yī)療器械獲得親水、潤(rùn)滑、抗凝血、抗組織增生等性能已是提高醫(yī)療器械功效、減輕病人不適、增果、降低率的重要技術(shù)方案。而隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,大量經(jīng)過醫(yī)療涂層表面改性擁有超滑、抗凝血、藥物控釋等功能的穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘、支架、球囊在臨床中獲得廣泛應(yīng)用,給病人帶來了福祉。在涂層表面改性的醫(yī)療器械中,涂覆親水超滑涂層是基礎(chǔ)的臨床應(yīng)用。如導(dǎo)尿管、血管導(dǎo)管、導(dǎo)絲支架的插入和更換,因表面親水潤(rùn)滑性涂層的存在,從而降低了表面和血管壁之間的摩擦、提高了生物相容性,使醫(yī)生更容易操作。在臨床應(yīng)用時(shí),患者痛感急劇降低,而且也減少了血管壁破損的風(fēng)險(xiǎn)。此外,親水超滑涂層已被證明有較好的生物相容性和抗鈣化結(jié)垢性能。因此,在醫(yī)療器械表面涂覆親水超滑涂層具有較廣的臨床應(yīng)用。高分子涂層可以提供表面的防水、防塵和防污功能,使物體更易清潔和維護(hù)。山東醫(yī)療器械涂層定制
隨著這幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)療涂層技術(shù)的發(fā)展,除了早期應(yīng)用較廣的Parylene涂層技術(shù)外,國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)了幾家專門進(jìn)行醫(yī)療器械表面涂敷的技術(shù)公司,例如蘇州百賽飛,上海祿域,廈門杰美特等等,以及專門從事表面涂覆和檢測(cè)設(shè)備研發(fā)的公司雷創(chuàng)高效等,這一涂層技術(shù)目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于神內(nèi),心內(nèi),泌尿等領(lǐng)域的導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊等臨床產(chǎn)品上。涂層結(jié)合力除了受涂層與基底化學(xué)組成影響外,在醫(yī)療器械的壽命周期內(nèi)器械所經(jīng)受的化學(xué)、環(huán)境以及機(jī)械應(yīng)力同樣會(huì)影響結(jié)合力。因此,首先要考慮器械表面涂層使用過程中會(huì)不會(huì)與組織或其他器械之間發(fā)生摩擦行為,以及摩擦的程度。山東超潤(rùn)涂層應(yīng)用醫(yī)療器械涂層可以用于增加耐磨性、降低摩擦系數(shù)、提高生物相容性等方面,從而提高醫(yī)療器械的使用效果。
隨著這幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)療涂層技術(shù)的發(fā)展,除了早期應(yīng)用較廣的Parylene涂層技術(shù)外,國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)了幾家專門進(jìn)行醫(yī)療器械表面涂敷的技術(shù)公司,以及專門從事表面涂覆和檢測(cè)設(shè)備研發(fā)的公司雷創(chuàng)高效等,這一涂層技術(shù)目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于神內(nèi),心內(nèi),泌尿等領(lǐng)域的導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊等臨床產(chǎn)品上。涂層結(jié)合力除了受涂層與基底化學(xué)組成影響外,在醫(yī)療器械的壽命周期內(nèi)器械所經(jīng)受的化學(xué)、環(huán)境以及機(jī)械應(yīng)力同樣會(huì)影響結(jié)合力。因此,首先要考慮器械表面涂層使用過程中會(huì)不會(huì)與組織或其他器械之間發(fā)生摩擦行為,以及摩擦的程度。
涂層穩(wěn)定性測(cè)試任何植入人體的器械材料都應(yīng)有規(guī)范說明,確保其不導(dǎo)致患者過度不適或疼痛,更不會(huì)因被腐蝕或脫落而導(dǎo)致性能失效。因此,應(yīng)檢查親水涂層與表面的結(jié)合強(qiáng)度即涂層穩(wěn)定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會(huì)帶來非常嚴(yán)重的影響,F(xiàn)DA是這樣規(guī)定的:“涂層分離,即剝落、脫落、降解可能對(duì)臨床表現(xiàn)產(chǎn)生不利影響(例如,導(dǎo)致進(jìn)入部位發(fā)炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死)栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風(fēng)、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落)或或死亡?!庇绊懲繉臃€(wěn)定性的因素主要有以下幾種:涂層的組成涂層的固化涂層的質(zhì)量當(dāng)這些因素得到控制,并且在研究過程中進(jìn)行生產(chǎn)水平驗(yàn)證,可確保生產(chǎn)的導(dǎo)管涂層符合要求。超潤(rùn)涂層的研究和應(yīng)用不斷發(fā)展,為各行業(yè)提供了更高效、更可靠的潤(rùn)滑解決方案。
血管支架:藥物洗脫支架是當(dāng)前的主流技術(shù),其中肝素涂層被用于促進(jìn)支架表面的內(nèi)皮化,減少再狹窄和晚期支架血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。研究也在探索使用CD34抗體等促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞遷移和附著的策略,以實(shí)現(xiàn)快速原位內(nèi)皮化。心室輔助裝置:抗凝血涂層在心室輔助裝置(VADs)中的應(yīng)用面臨著高剪切應(yīng)力導(dǎo)致的涂層損傷挑戰(zhàn)。研究人員設(shè)計(jì)了各種抗凝涂層,如Carmeda生物活性表面涂層,以改善VADs的血液相容性。此外,也有研究使用基因工程改造的平滑肌細(xì)胞(SMC)產(chǎn)生一氧化氮(NO),以減少血小板黏附。導(dǎo)管:在醫(yī)用導(dǎo)管上,抗凝血涂層的研究集中在減少血液成分和細(xì)菌的黏附,以及控制藥物在指定位置的釋放。例如,通過在導(dǎo)管表面涂覆肝素或使用超疏水涂層技術(shù)(SLIPS)來實(shí)現(xiàn)抗凝血效果。高分子生物涂層具有優(yōu)異的潤(rùn)滑性能,有助于減少摩擦,延長(zhǎng)器械的使用壽命。濟(jì)南超潤(rùn)涂層是什么
親水涂層廣泛應(yīng)用于建筑材料、汽車玻璃和電子設(shè)備等領(lǐng)域,以提高產(chǎn)品的防水性能。山東醫(yī)療器械涂層定制
親水性涂層具有親和水的特性,從化學(xué)角度來說,這意味著涂層會(huì)參與到器械環(huán)境中與水之間的動(dòng)態(tài)氫鍵過程。親水涂層能夠均勻潤(rùn)濕的能力是其另外一項(xiàng)重要特性。具有光學(xué)透明材料作為透鏡或者觀察窗口,這種透明材料在使用過程中會(huì)起霧,以至影響有效觀察。而使用親水涂層則可以使環(huán)境中的液滴在透鏡表面均勻鋪開,形成像透鏡一樣的均勻水層。比如血糖儀在使用的過程中,通常需要一種帶有涂層的薄膜附件,在插入讀數(shù)儀之前需要血液在薄膜表面均勻鋪開,而親水涂層就可以讓溶液樣品在薄膜表面均勻鋪展開。山東醫(yī)療器械涂層定制
醫(yī)用高分子涂層材料是將有機(jī)高分子涂覆于固體表面形成的涂層材料。主要利用高分子涂層所具有的抗凝血性、絕緣性和潤(rùn)滑性而被大量應(yīng)用于心血管系統(tǒng)材料的表面改性。醫(yī)用高分子涂層通常采用浸漬或噴涂工藝。目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行醫(yī)用高分子涂層牢固度評(píng)價(jià)。由于使用環(huán)境液體浸泡及使用過程中的摩擦是導(dǎo)致涂層脫落的主要因素,建議在模擬使用前后評(píng)估涂層的穩(wěn)定性。涂層均勻性也是確保涂層安全有效性的重要評(píng)價(jià)參數(shù)。目前尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)涂層均一性進(jìn)行驗(yàn)證,隨著技術(shù)發(fā)展評(píng)價(jià)方法也宜與時(shí)俱進(jìn)。在模擬使用過程,通常會(huì)對(duì)介入產(chǎn)品的推送和回撤性能進(jìn)行評(píng)估,該性能項(xiàng)目中推送力的分析也可對(duì)涂層潤(rùn)滑性能提供一定的支持依據(jù)。超潤(rùn)涂層通常由納米級(jí)的...