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企業(yè)商機
菌群移植基本參數(shù)
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  • 上海沃本生物科技有限公司
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  • 自動分離儀
菌群移植企業(yè)商機

2023年9月20日,國家衛(wèi)健委財務(wù)司發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)的通知》(國衛(wèi)財務(wù)發(fā)〔2023〕27號)。該《技術(shù)規(guī)范》統(tǒng)一了市面上所有醫(yī)療項目的及其相關(guān)操作內(nèi)容、技術(shù)要求&難度、風(fēng)險程度、收費體系等相關(guān)要素。

在公布的全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)中,把腸道菌群移植列入了醫(yī)療新增項,其項目編碼為KPH3M401。

腸道菌群移植的項目內(nèi)涵:將糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中,通過口服進入人體腸道;或通過鼻飼、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中分離的糞菌進入腸道,重新恢復(fù)腸道菌群的動態(tài)平衡,以達到由于腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的多種腸道疾病的目的。而對于該技術(shù)的人員配備和操作時間也進行了要求:醫(yī)2護3,每人平均耗時2小時。并且該技術(shù)規(guī)范評估了腸道菌群移植項目的技術(shù)難度為52,風(fēng)險程度為10(技術(shù)難度與風(fēng)險程度均以1-100分賦值,即操作難度越大,分?jǐn)?shù)越高)。 菌群移植:上海沃本已經(jīng)準(zhǔn)備好了!湖南糞便菌群移植耗材

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Fischer等人報道了(Fischeretal,2015)29例高結(jié)腸切除風(fēng)險的嚴(yán)重復(fù)雜性CDI患者接受FMT聯(lián)合萬古霉素診療的研究,62%的患者接受單次FMT診療,38%的患者接受多次FMT診療(31%的患者接受了兩次FMT,7%的患者接受了三次FMTs)。結(jié)果顯示FMT和后續(xù)的萬古霉素診療提高了特定患者的改善率。He等人近期報道在FMT后三個月接受第二次新鮮FMT,是一種安全有效的維持克羅恩病患者長期臨床緩解的診療方法(Heetal.,2017a,b)。在該研究中FMT流程依照“1小時FMT方案”執(zhí)行,建議所有患者在接受第1次FMT診療后,每三個月重復(fù)接受一次FMT診療。天津腸道菌群移植成功率高嗎菌群移植常見的處理方式--上海沃本。

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潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機理涉及多個因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等;潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴散至近端結(jié)腸;潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉,可通過結(jié)腸鏡和組織檢查進行診斷;目前,全世界針對潰瘍性結(jié)腸炎沒有***藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些***癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可***潰瘍性結(jié)腸炎,但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量,而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術(shù)根除。

讓患者理解菌群移植進入腸道的過程是容易的。近期一項有關(guān)患者針對FMT診療態(tài)度的調(diào)查表明:105例克羅恩病患者中有56.19%的患者獲得滿意的臨床療效,74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外,89.52%(94/105)的患者表明他們愿意向其他患者推薦FMT。這項研究早期提出了克羅恩病患者因為FMT的臨床療效而愿意接受它。此外,美國(Konijetietal.,2014;Varieretal.,2015),加拿大(Wayeetal.,2016),澳大利亞(Merloetal.,2016),法國、英國使用FMT診療CDI的幾項成本效益分析(Baroetal.,2017),以及中國(Zhangetal.,2017)使用FMT診療IBD的成本效益分析均已經(jīng)證明FMT有效降低醫(yī)療和社會成本的重要性。菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音。

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人體作為一個復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng)寄生了數(shù)以百萬億計的微生物,其中腸道菌群不僅在營養(yǎng)吸收、物質(zhì)代謝、免疫防御等重要生理過程中起重要作用,而且也與心臟病、肥胖等多種疾病的發(fā)生有關(guān)聯(lián)。腸道菌群之所以對人體產(chǎn)生如此大的影響,其中一個重要原因是它們會產(chǎn)生豐富的代謝產(chǎn)物,進入血液循環(huán),從而影響人體的多種生理功能和疾病的發(fā)展。同種異源造血干細胞移植(allo-HSCT)是一種血液療法,但是可能造成移植物抗宿主?。℅VHD)等嚴(yán)重并發(fā)癥,使該療法的應(yīng)用受到很大限制。allo-HSCT過程中可能造成的腸道菌群損傷,提示針對腸道菌群的干預(yù)手段,或可用于改善allo-HSCT療法的預(yù)后。來自Blood上2020年發(fā)表的一項前瞻性觀察性研究,在100名接受同種異體造血干細胞移植(allo-HSCT)的患者中發(fā)現(xiàn),糞便菌群的α-多樣性及組成的特定變化與急性移植物抗宿主?。℅vHD)的風(fēng)險相關(guān),提示菌群移植(FMT)等菌群干預(yù)手段或可用于預(yù)防急性GvHD的發(fā)生。同年FMT成為異基因造血干細胞移植后并發(fā)癥-移植物抗宿主?。℅VHD)的潛在方法,并已納入中國急性移植物抗宿主病共識中。菌群移植診療潰瘍性結(jié)腸炎療效好!河北腸道菌群移植成功案例

菌群移植在GVHD中的應(yīng)用現(xiàn)狀--上海沃本。湖南糞便菌群移植耗材

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植:一項24周的雙盲隨機對照試驗2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中,61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機分為三個平行組:FMT加生活方式干預(yù)組(LSI)、FMT單獨組或LSI單獨組,每4周一次,持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時,第4周、第16周和第24周進行糞便宏基因組測序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體。總結(jié)語:重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合,可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化,并改善血脂水平和肝硬度。湖南糞便菌群移植耗材

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