這是一項(xiàng)兩組隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者,按1:1的比例隨機(jī)分為膠囊菌群組(n=42)或生理鹽水安慰劑組(n=45),按性別分層。FMT組每名受試者服用來(lái)自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒,連續(xù)服用2天。在基線檢測(cè)以及干預(yù)后6、12和26周進(jìn)行臨床評(píng)估。FMT干預(yù)對(duì)BMI-SDS(體重指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差評(píng)分)無(wú)影響。但在干預(yù)后6、12和26周,F(xiàn)MT組與安慰劑組相比,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表現(xiàn)更為明顯。提示FMT對(duì)于腹部肥胖有明顯的改善作用。全球菌群移植現(xiàn)狀及趨勢(shì)。浙江自閉癥使用菌群移植臨床應(yīng)用
早在東晉時(shí)期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個(gè)腸道菌群失調(diào)的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變?cè)械臓顟B(tài)。利用來(lái)源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態(tài)系統(tǒng)?!凹S菌移植”目前主要針對(duì)由菌群菌群失調(diào)引發(fā)的難治類疾病。2020年初國(guó)家發(fā)布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫(xiě)出了可以利用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑維持腸道微生態(tài)平衡,預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志??l(fā)布了我國(guó)菌群移植相關(guān)的兩篇臨床指南和共識(shí)。同年上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了2篇行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)腸道菌群移植的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。重慶腸道菌群移植成功率高嗎菌群移植在全國(guó)哪些省份可以開(kāi)展臨床收費(fèi)?
為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展菌群移植的比較低要求,適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來(lái)源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái),意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,確保了臨床應(yīng)用中的安全性和有效性,將更有利于菌群移植技術(shù)的推廣和應(yīng)用。
糞便微生物菌群移植(FMT)是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略,目的是恢復(fù)患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來(lái)源,F(xiàn)MT 可分為同種異體 FMT(來(lái)自健康供體的糞便)和自體 FMT(患者接受自己的糞便),其中,同種異體 FMT 是常見(jiàn)的。糞便微生物可在實(shí)驗(yàn)室中通過(guò)四種不同的方法制備:粗濾、過(guò)濾+離心、微濾+離心、純化,這些方法可以縮短處理時(shí)間,以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過(guò)消化道上段給藥,而菌群懸液則可以通過(guò)結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進(jìn)入消化道下段。2016年發(fā)布兒童菌群移植共識(shí)。
菌群移植移植途徑的選擇:3.盡量避免使用鼻胃管輸注菌液(2C)盡管鼻胃管輸注菌液對(duì)CDI診療也有明顯的療效,但大量糞菌液注入胃腔會(huì)增加患者的不適感,尤其是對(duì)于有胃食管反流或幽門(mén)痙攣的患者而言,更容易發(fā)生惡心嘔吐或誤吸。另外,胃酸可能使一部分功能細(xì)菌滅活,從而削弱FMT的效果。4.不推薦使用口服菌液法進(jìn)行FMT(1C)盡管有文獻(xiàn)報(bào)道,將菌液與牛奶、果汁等混合后口服,對(duì)于自閉癥等有一定療效。但極易加重患者感官與心理上的不適感,引發(fā)惡心嘔吐等反應(yīng);且部分細(xì)菌可能被胃酸滅活,故不做推薦。上海沃本提高高標(biāo)準(zhǔn)供體的菌群移植!四川腸道菌群移植**共識(shí)
菌群移植的應(yīng)用以及展望!浙江自閉癥使用菌群移植臨床應(yīng)用
目前,針對(duì)菌群移植(FMT)標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用,初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法:(1)FMT診療服務(wù)與設(shè)施;(2)多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì);(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)腸道準(zhǔn)備;(6)FMT實(shí)施時(shí)機(jī);(7)患者入選與排除標(biāo)準(zhǔn);(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)改善標(biāo)準(zhǔn);(11)聯(lián)合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺(tái)的建立;(13)不良反應(yīng)的處理與預(yù)防。本共識(shí)依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度按照GRADE推薦評(píng)價(jià)體系(GradingofRecommendationsAssessment)進(jìn)行分級(jí),證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個(gè)級(jí)別,推薦強(qiáng)度分強(qiáng)烈推薦和一般性推薦共2個(gè)級(jí)別浙江自閉癥使用菌群移植臨床應(yīng)用
帕金森病 (PD) 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關(guān),然而,糞便微生物群移植 (FMT) 對(duì) ... [詳情]
2025-06-17本研究通過(guò)小鼠模型揭示了人類炎癥性腸病(IBD)患者的腸道微生物群移植(FMT)效率是實(shí)驗(yàn)變異性的一... [詳情]
2025-06-16菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度(2C)2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)M... [詳情]
2025-06-16菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn):1.復(fù)發(fā)性CDI:診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解(成型糞便<3次/d)和... [詳情]
2025-06-16