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企業(yè)商機
菌群移植基本參數(shù)
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菌群移植企業(yè)商機

2021年《科學(xué)》雜志上發(fā)表了希爾曼cancer中心和美國cancer研究所的聯(lián)合研究,證實:通過糞菌移植改變腸道微生物組可以將對免疫療法無應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者轉(zhuǎn)變?yōu)閼?yīng)答者。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們在接受PD-1抑制劑診療后,產(chǎn)生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個極端,此前包括PD-1抑制劑在內(nèi)的多種療法,對他們均沒有任何效果。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯(lián)合診療,其中6名患者的tumor減輕或病情穩(wěn)定,tumor得到了較好的控制。他們病情穩(wěn)定,除了有一人在接受其他手術(shù)時意外去世之外,其余5人截至論文發(fā)表時仍然在世。他們發(fā)現(xiàn)經(jīng)過糞菌移植后,患者的某些細(xì)胞因子的水平發(fā)生了變化,有可能是腸道微生物產(chǎn)生的某些物質(zhì)與一些免疫細(xì)胞發(fā)生了相互作用,改變了免疫細(xì)胞的行為,并開始攻擊tumor。雖然菌群移植在很多情況下表現(xiàn)出極高的療效,但它并不是全能的。廣東腸道菌群移植技術(shù)及其過程

廣東腸道菌群移植技術(shù)及其過程,菌群移植

NCT03148743是一項非隨機、開放標(biāo)簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計分析。其中FMT組23例(年齡中位數(shù)30歲,13-55歲),對照組18例(年齡中位數(shù)31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內(nèi),F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結(jié)束時,F(xiàn)MT組中位生存時間為>539天,對照組中位生存時間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項前瞻性研究,主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性。研究結(jié)果證明,在11名急性GvHD患者中,對糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。廣東腸道菌群移植技術(shù)及其過程腸道菌群與多動癥關(guān)系密切。

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糞便微生物菌群移植(FMT)是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略,目的是恢復(fù)患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來源,F(xiàn)MT可分為同種異體FMT(來自健康供體的糞便)和自體FMT(患者接受自己的糞便),其中,同種異體FMT是常見的。糞便微生物可在實驗室中通過四種不同的方法制備:粗濾、過濾+離心、微濾+離心、純化,這些方法可以縮短處理時間,以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過消化道上段給藥,而菌群懸液則可以通過結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進(jìn)入消化道下段!

腸道菌群移植(FecalMicrobiotaTransplantation,F(xiàn)MT)是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內(nèi),重建新的具有正常功能的腸道菌群生態(tài),實現(xiàn)腸道及腸道外疾病的緩解。該技術(shù)目前已成為臨床調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的重要手段之一,并已證實對諸多腸道菌群紊亂引起的相關(guān)疾病具有明確療效。在隨機,對照臨床試驗中,已解決了80-90%的對艱難梭菌無反應(yīng)的反復(fù)復(fù)發(fā)。在FMT期間,將經(jīng)過精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結(jié)腸中。有多種給藥途徑(例如,通過結(jié)腸鏡檢查,鼻腸管,膠囊),每種途徑都有獨特的風(fēng)險和益處。上海沃本專注于菌群移植改善各類癥狀!

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FMT起源于中醫(yī)療法,葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經(jīng)過處理后診療食物中毒、發(fā)熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是發(fā)展很快。1989年,Bennel等在《柳葉刀》上報道FMT緩解潰瘍性結(jié)腸炎。盡管FMT的臨床療效突出,但是2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawiz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫進(jìn)rCDI(復(fù)發(fā)性艱難梭菌)診療的臨床指南,這在FMT史上具有里程碑的意義?!稌r代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一。隨后,多國紛紛發(fā)布了關(guān)于FMT的臨床指南/共識。上海沃本為患者考慮的好公司。青海常見菌群移植療效

菌群移植逆轉(zhuǎn)anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對PD-1藥物產(chǎn)生應(yīng)答!廣東腸道菌群移植技術(shù)及其過程

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植:一項24周的雙盲隨機對照試驗2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中,61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機分為三個平行組:FMT加生活方式干預(yù)組(LSI)、FMT單獨組或LSI單獨組,每4周一次,持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時,第4周、第16周和第24周進(jìn)行糞便宏基因組測序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體??偨Y(jié)語:重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合,可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化,并改善血脂水平和肝硬度。廣東腸道菌群移植技術(shù)及其過程

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