2019年Front Neurol發(fā)表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者們將進行一項多中心隨機雙盲臨床試驗，采用腸道菌群移植技術(shù)（FMT）對ALS患者進行干預(yù)。42名早期ALS患者將以2:1的分配比例入選（28名接受FMT的患者與14名對照組）。在基線和第6個月，進行FMT。

主要結(jié)果是從基線到第6個月，F(xiàn)MT的患者和對照組之間的Treg數(shù)發(fā)生變化。次要結(jié)果包括特定的生物學(xué)目標，包括深入分析免疫細胞和炎癥狀態(tài)變化、ALS的中心和外周生物標志物，以及分析腸道、唾液和糞便微生物群。除安全性和生活質(zhì)量外，其他次要目標包括驗證ALS的臨床結(jié)果（生存率、強迫肺活量和ALSFRS-R的改變）。預(yù)期成果：FMT將增加Treg數(shù)量和抑制功能，將運動神經(jīng)元周圍的免疫系統(tǒng)切換到，神經(jīng)保護狀態(tài)。對免疫細胞群、細胞因子水平和微生物群（腸道、糞便和唾液）的分析將揭示可能導(dǎo)致退行性ALS病程的早期過程。這是將FMT作為潛在干預(yù)措施的試驗，以在早期階段改變對ALS和疾病進展的免疫學(xué)反應(yīng)。 美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究——上海沃本！江蘇糞便菌群移植成功案例

可以肯定的說，菌群移植在自閉癥中確實有效，但無法保證對每個患者都有效果。臨床上用菌群移植在自閉癥中應(yīng)用的例子有不少。亞利桑那州立大學(xué)的研究人員Adams博士，Brown博士和Kang博士通過糞菌移植實驗證實了糞菌移植對自閉癥兒童有長期的益處。Adams博士也是一位自閉癥兒童的爸爸，他對58例自閉癥譜系障礙患兒和39名健康對照兒童的研究發(fā)現(xiàn)，腸道問題的嚴重程度高度對應(yīng)于自閉癥的嚴重程度。有腸道問題的兒童在ATEC量表中的語言、社交、感覺認知和健康、身體行為方面的分數(shù)更差，自閉癥譜系障礙患兒腸道中雙歧桿菌的含量減少，而乳酸菌的含量增加。Kang博士對18名自閉癥兒童開展了一項小型開放標簽臨床試驗，在腸道清潔后接受菌群移植，患兒胃腸道癥狀評定量表顯示胃腸道癥狀得到了約80%的改善，自閉癥譜系障礙的行為癥狀也得到了改善，且在FMT8周后依然能持續(xù)改善，測序表明供體的部分菌群能被成功定植。并且在兩年后對18名參與者進行隨訪發(fā)現(xiàn)：他們胃腸道癥狀的大部分改善情況得到了維持；自閉癥相關(guān)癥狀在FMT結(jié)束后減輕了45%；腸道菌群多樣性增加。山西腹瀉使用菌群移植收費碼菌群移植的供體招募--上海沃本。

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實施細則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用，造福更多的患者！

AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預(yù)計到2060年，這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預(yù)計將在2030年增加到。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟負擔(dān)及其日益流行，促使研究人員尋找預(yù)防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預(yù)措施，例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）~關(guān)于兒童菌群移植的技術(shù)規(guī)范共識--上海沃本生物。

目前，針對菌群移植（FMT）標準化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用，初步達成13項標準和方法：（1）FMT診療服務(wù)與設(shè)施；（2）多學(xué)科診療團隊；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標準操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準備；（6）FMT實施時機；（7）患者入選與排除標準；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標準；（11）聯(lián)合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺的建立；（13）不良反應(yīng)的處理與預(yù)防。本共識依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系（GradingofRecommendationsAssessment）進行分級，證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個級別，推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別CELL一圖讀懂：菌群-腸-腦軸——上海沃本！四川腹瀉使用菌群移植耗材

上海沃本全力推進菌群移植在全國的醫(yī)院的項目入院。江蘇糞便菌群移植成功案例

Constipation患者進行菌群移植宜采用鼻腸管或結(jié)腸鏡行FMT（2C）FMT診療Constipation只有1項RCT研究報道，采用鼻腸管重復(fù)輸注菌液對Constipation的療效明顯優(yōu)于常規(guī)診療。另一項大樣本回顧性隊列研究，報道了鼻腸管或結(jié)腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質(zhì)量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。（6）腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹瀉，尚未有相關(guān)RCT研究結(jié)果。部分病例系列研究和個案報道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導(dǎo)致的腸道高敏感性、相關(guān)性腹瀉中起到一定療效。上述文獻中主要采用鼻胃管、鼻空腸管途徑輸注菌液?？紤]到腹瀉患者腸道動力較快，下消化道途徑輸注菌液可能減少功能菌群與腸黏膜的接觸時間，故更宜采用上消化道途徑。江蘇糞便菌群移植成功案例