菌群移植的質(zhì)量與安全1）嚴(yán)格的供體篩選準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過嚴(yán)格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進(jìn)行一次的問卷調(diào)查和體檢。2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3）嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，確保安全。沃本生物腸道微生態(tài)全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案服務(wù)商。陜西自體菌群移植費用

這是一項兩組隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗，納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者，按1:1的比例隨機(jī)分為膠囊菌群組（n=42）或生理鹽水安慰劑組（n=45），按性別分層。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒，連續(xù)服用2天。在基線檢測以及干預(yù)后6、12和26周進(jìn)行臨床評估。FMT干預(yù)對BMI-SDS（體重指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差評分）無影響。但在干預(yù)后6、12和26周，F(xiàn)MT組與安慰劑組相比，A/G比率（腰部/臀部脂肪比）降低，尤其女性表現(xiàn)更為明顯。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用。江蘇小腸菌群移植安全性菌群移植的安全性保障內(nèi)容！

在西方國家，超過4000萬老年人患有AD，占所有癡呆病例的65%以上。全球人口預(yù)期壽命的增加也導(dǎo)致了包括AD在內(nèi)的與年齡相關(guān)的疾病患病率增加。當(dāng)前，錯誤折疊的淀粉樣蛋白β（Aβ）斑塊和高磷酸化tau蛋白沉積形成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)（NFT），仍然是AD診斷的主要神經(jīng)病理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。腸道菌群在調(diào)節(jié)腸-腦軸方面起著關(guān)鍵作用，這是一個雙向通信網(wǎng)絡(luò)，涉及到中樞系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)（交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)分支）、腸道神經(jīng)系統(tǒng)和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明，人類腸道菌群具有許多有益功能，例如幫助免疫系統(tǒng)發(fā)育、抵抗病原體、合成維生素、產(chǎn)生短鏈脂肪酸（SCFA）等代謝物、代謝藥物、產(chǎn)生營養(yǎng)以及維持腸黏膜屏障的結(jié)構(gòu)完整性。

菌群移植供體篩選的標(biāo)準(zhǔn)：1.生理上主要依賴科學(xué)測量與實驗室檢測完成（1A）（1）內(nèi)科外科體格檢查均為陰性；（2）年齡18~30周歲，體質(zhì)指數(shù)（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液學(xué)檢測：血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人類皰疹病毒（epstein?barrvirus，EB病毒）、巨細(xì)胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性；（4）糞便檢測：糞便常規(guī)檢查正常，隱血實驗陰性，艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測陰性，多重耐藥基因［碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科（CRE），產(chǎn)廣譜β?內(nèi)酰胺酶菌（ESBL）和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）等］檢測陰性；（5）血清單基因遺傳性疾病陰性；（6）糞便Sars-Cov-2（COVID?19）陰性。上海沃本全力推進(jìn)菌群移植在全國的醫(yī)院的項目入院。

FMT聯(lián)合纖維補(bǔ)充可有效用于重癥肥胖及代謝綜合征患者

已有多項研究表明，將瘦體質(zhì)人群的腸道菌群移植給肥胖患者，可以改善肥胖患者的代謝功能，但療效維持時間短，且個體受益并不一致【1-3】。這可能與供體的腸道菌群在受體體內(nèi)定植一段時間后消失有關(guān)。加拿大阿爾伯塔大學(xué)的KarenL.Madsen教授研究團(tuán)隊開啟了一項隨機(jī)雙盲對照2期臨床試驗，旨在探討膳食纖維聯(lián)合糞菌移植在重度肥胖和代謝綜合征患者中的療效和安全性【4】，該研究已在國際醫(yī)學(xué)期刊NatureMedicine發(fā)表。

研究人員發(fā)現(xiàn)低發(fā)酵型纖維聯(lián)合單次口服腸道菌群移植（FMT）膠囊可以改善重度肥胖和代謝綜合征患者的胰島素敏感性，這種代謝獲益與腸內(nèi)分泌功能、腸道微生態(tài)和供體菌群的成功定植密切相關(guān)。在整個試驗中，患者的耐受性良好，未見明顯不良反應(yīng)事件。 上海沃本發(fā)布菌群移植樣本質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。河南腸道菌群移植安全性

菌群移植在克羅恩患者中療效較好！陜西自體菌群移植費用

2013年美國FDA將FMT列入臨床醫(yī)學(xué)指南，推薦用于復(fù)發(fā)性艱難梭菌（rCDI），同年被美國《時代》雜志評選為“世界醫(yī)學(xué)突破”之一。

2016年中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)學(xué)分會兒科微生態(tài)組發(fā)布了《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識》，對開展糞菌移植需必備的基本條件、兒童糞菌移植操作流程和安全性保障進(jìn)行了規(guī)定。

2017年歐洲共識報告《糞菌移植的臨床應(yīng)用和操作》也推薦FMT用于復(fù)發(fā)性艱難梭菌（rCDI）。

2018年英國胃腸病學(xué)會聯(lián)合醫(yī)療學(xué)會共同發(fā)布了《糞菌移植在復(fù)發(fā)性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發(fā)癥》指南，針對FMT在復(fù)發(fā)性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發(fā)癥的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)建議。 陜西自體菌群移植費用