截止2020年6月,在美國臨床試驗(yàn)中心網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植(FMT)相關(guān)臨床項(xiàng)目多達(dá)339項(xiàng)。單就FMT的移植數(shù)量而言,目前美國及澳大利亞走在前列,例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報(bào)道其開展的一項(xiàng)隨機(jī)對照研究,結(jié)果證實(shí)FMT可有效改善潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月,Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的學(xué)者達(dá)成的40項(xiàng)關(guān)于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞學(xué)者就菌群移植(FMT)的臨床實(shí)踐達(dá)成了27項(xiàng)共識文章,涉及供體篩選標(biāo)準(zhǔn)、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標(biāo)準(zhǔn)、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。2020年,國內(nèi)發(fā)表了《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國共識》及《菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)建立與臨床應(yīng)用中國共識》,系統(tǒng)性的規(guī)范了國內(nèi)菌群移植技術(shù)的移植途徑,供體篩選,移植過程等操作。上海沃本生物自動(dòng)糞菌分離儀自動(dòng)化效果高!廣東供體自動(dòng)糞菌分離儀系統(tǒng)
盡管腸道菌群移植技術(shù)(FMT)的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI改善的臨床指南,這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年,《時(shí)代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的十個(gè)中的一個(gè)突破之一,《科學(xué)》同樣將其評為生物醫(yī)學(xué)的十個(gè)中的一個(gè)突破之一;2017年被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度十個(gè)中的一個(gè)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新榜首”;2018年,菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與改善的共識意見》,提示近期技術(shù)菌群移植在IBD改善中具有較好的效果,得到了國內(nèi)學(xué)者的肯定;2019年3月份發(fā)布的管理?xiàng)l例中認(rèn)為菌群移植是低風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)醫(yī)療新技術(shù)。廣東自體自動(dòng)糞菌分離儀技術(shù)要點(diǎn)腸道菌群移植使用專業(yè)的自動(dòng)糞菌分離儀就選——上海沃本!
相對于細(xì)菌對非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的發(fā)病機(jī)制的調(diào)節(jié)作用,細(xì)菌代謝物可能是其驅(qū)動(dòng)力。丁酸鹽是一種短鏈脂肪酸,由腸道內(nèi)各種細(xì)菌分解纖維產(chǎn)生。它增加了腸屏障的完整性,減少了通過腸膜的脂多糖的數(shù)量。小鼠實(shí)驗(yàn)中顯示,丁酸鹽的減少和通過腸膜的脂多糖量的增加導(dǎo)致NAFLD和胰島素抵抗[5]。一項(xiàng)人類中的研究也表明,與健康對照組相比,NAFLD患者的腸道通透性明顯增加,且與肝臟中更多的脂肪含量相關(guān)[6]。因此,將腸道微生物組納入NAFLD改善,以及其他與之相關(guān)的代謝性疾病,如肥胖、糖尿病和心血管疾病等,將有助于為這類疾病開發(fā)新的預(yù)防策略和精確的改善靶點(diǎn)。Craven等人進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對照研究,發(fā)現(xiàn)在21名非酒精性脂肪性肝病患者(NAFLD)中,移植健康供體的菌群相對于自體移植患者可明顯改善小腸通透性[7]。我們知道,即使在沒有肝病的情況下,微生物組也在調(diào)節(jié)情緒和潛在的認(rèn)知中發(fā)揮作用。慢性肝病患者的腦功能改變是腸-肝-腦軸的結(jié)果,甚至在肝硬化之前就可以影響病程。
上海沃本生物研發(fā)的自動(dòng)糞菌分離儀在密封控制柜中完成對健康人體糞便的稀釋和攪拌、以及對糞便液的多級精過濾,從而有效過濾掉糞便中的寄生蟲、寄生蟲卵和各種細(xì)胞等成分,以高效自動(dòng)化分離出健康人體糞便中的腸道微生物菌群,其處理液用于臨床中“腸道菌群移植”的改善。由于整個(gè)糞菌處理過程都是在密封控制柜中完成、未對外開放,且是一次性通路,從而可避免外源性infect,很終生成符合臨床改善要求的糞菌移植液,以保證對患者的改善效果,利于FMT的開展應(yīng)用。多級過濾單元為二級過濾單元,包括二個(gè)過濾器二個(gè)過濾器分別為一級過濾器和二級過濾器,糞便采集器的糞菌液出口、初級過濾器、二級過濾器以及糞菌液收集器的糞菌液進(jìn)口通過管道依次相連。用于連接糞便采集器的糞菌液出口與過濾器、以及相鄰兩個(gè)過濾器的管道上均設(shè)置有蠕動(dòng)泵。所述過濾器包括設(shè)有進(jìn)液口的上蓋和設(shè)有出液口的下蓋,所述上蓋內(nèi)設(shè)有與進(jìn)液口相連通的進(jìn)液腔,下蓋內(nèi)設(shè)有與出液口相連通的出液腔。過濾器中的各級濾網(wǎng)目數(shù)依次降低,方便把通過自動(dòng)處理的方式把菌群分離出來。自動(dòng)糞菌分離儀有名的廠家上海沃本生物科技有限公司。
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這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)表明,單純FMT并不能降低肥胖青少年的BMI-SDS,但能降低腹部肥胖。此外,事后亞組分析表明,在許多干預(yù)前患有代謝綜合征的青少年受試者中,F(xiàn)MT與短暫的代謝改善和代謝綜合征的緩解有關(guān),當(dāng)然,這些發(fā)現(xiàn)需要從其他專門針對代謝綜合征患者的試驗(yàn)中得到進(jìn)一步證實(shí)。但本研究局限性在于沒有對受試者的飲食和生活方式進(jìn)行嚴(yán)格控制。我們相信FMT會是一種未來改善肥胖癥和代謝性疾病的可行方法,因此,未來的試驗(yàn)應(yīng)側(cè)重于在飲食限制的情況下觀察FMT對代謝性疾病的有效影響及機(jī)制研究。廣東供體自動(dòng)糞菌分離儀系統(tǒng)
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