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企業(yè)商機
菌群移植基本參數(shù)
  • 品牌
  • 上海沃本生物科技有限公司
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  • 定制
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  • 自動分離儀
菌群移植企業(yè)商機

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院團隊進行了一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗,對糞菌移植(FMT)應(yīng)用中度至重度成人特應(yīng)性皮炎(AD)的有效性和安全性進行評估;

2與安慰劑組相比,接受FMT應(yīng)用的患者在濕疹面積和嚴重程度指數(shù)(EASI)評分以及達到EASI 50(EASI評分降低50%)的患者比例方面有更大的改善,且試驗期間未發(fā)生嚴重不良反應(yīng);

3FMT應(yīng)用降低了外周血單核細胞中Th2和Th17細胞的比例,以及血清中TNF-α和總IgE的水平,而NK細胞上IL-12p70和穿孔素的表達水平增加;

4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度,特別是Megamonas funiformis的豐度以及1,4-二羥基-6-萘甲酸生物合成II途徑;

5在中度至重度成人AD患者中,F(xiàn)MT是一種安全且有效的應(yīng)用方法,而且該應(yīng)用改變腸道微生物群的組成和功能。 上海沃本發(fā)布菌群移植供體篩選標準.陜西腸道菌群移植醫(yī)院

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在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面,美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設(shè)有60余病床開展,而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。天津腸道菌群移植的效果菌群移植,又稱糞便移植,是一種將健康人的腸道菌群移植到患者腸道內(nèi)的治療方法。

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帕金森病 (PD) 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關(guān),然而,糞便微生物群移植 (FMT) 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫(yī)科大學(xué)西南醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科進行了一項隨機、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD (Hoehn-Yahr 1-3 期) 的參與者被隨機分配到 FMT 和安慰劑組,F(xiàn)MT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間,未觀察到嚴重的不良反應(yīng),與安慰劑組相比,F(xiàn)MT 患者在本試驗結(jié)束時表現(xiàn)出 PD 相關(guān)自主神經(jīng)癥狀的顯著改善 (MDS-UPDRS 總分,組×?xí)r間效應(yīng),B = -6.56 [-12.98, -0.13],P < 0.05)。此外,F(xiàn)MT 改善了胃腸道疾病,并顯著增加了患者微生態(tài)系統(tǒng)的復(fù)雜性。這項研究表明,通過口服給藥進行 FMT 在臨床上是可行的,并且有可能提高當前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報制度(2C)2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準,F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險(1C):(1)誤吸風(fēng)險,如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫?;蚪K止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C).STING蛋白如何助力糞菌移植改善IBD?

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糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進展。然而,這不是一項單純的技術(shù),而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全,而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病),那么,這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢!想要腸道活力滿滿?上海沃本菌群移植,健康無憂!江蘇自閉癥使用菌群移植耗材

菌群移植前需進行嚴格篩選與匹配,確保移植菌群的安全性與有效性。陜西腸道菌群移植醫(yī)院

菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適;(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分,菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C).陜西腸道菌群移植醫(yī)院

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