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企業(yè)商機(jī)
菌群移植基本參數(shù)
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  • 上海沃本生物科技有限公司
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菌群移植企業(yè)商機(jī)

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度(2C)2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)(1C):(1)誤吸風(fēng)險(xiǎn),如高齡、臥床、賁門(mén)關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險(xiǎn),如全身及腸黏膜屏障功能?chē)?yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對(duì)癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴(yán)重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對(duì)癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴(yán)重者,暫?;蚪K止FMT診療并對(duì)癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時(shí),立即終止FMT診療,檢測(cè)供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補(bǔ)液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時(shí)針對(duì)靶診療(1C).健康的微生物群落是身體的重要防線,菌群移植有助于恢復(fù)這一防線。浙江糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

浙江糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程,菌群移植

菌群移植在腸內(nèi)腸外疾病的診療中逐漸顯示出應(yīng)用前景,為了規(guī)范菌群移植操作,在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)、中國(guó)微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)倡議下,我們根據(jù)同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院的臨床經(jīng)驗(yàn),結(jié)合國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應(yīng)用中國(guó)共識(shí)》。本共識(shí)包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學(xué)、移植途徑建立的臨床應(yīng)用和不良事件監(jiān)測(cè)四個(gè)部分。山西自閉癥使用菌群移植**共識(shí)目前,菌群移植的安全性和有效性仍在不斷研究和探索中。

浙江糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程,菌群移植

植物乳桿菌(Lactobacillusplantarum)是一種以發(fā)酵植物性食品形式存在的益生菌。給大鼠喂食這種菌后,大鼠的細(xì)菌移位減少、粘膜炎癥反應(yīng)減弱,大腸桿菌屬(Escherichia)和沙門(mén)氏菌屬(Salmonella)數(shù)量增加。飲食中攝入植物乳桿菌能有效降低血清中瘦素和纖維蛋白原這兩種心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的含量,從而降低吸煙者疾病的發(fā)生。動(dòng)脈硬化患者飲用富含植物乳桿菌的飲料可以增加益生菌的多樣性。同樣,攝入含有植物乳桿菌299v和乳雙歧桿菌Bi07的GoodBelly飲料后,可以減少心肌梗死后梗死面積,并改善左心室功能。乳制品中富含副干酪乳桿菌(Lactobacillusparacasei)和鼠李糖乳桿菌(Lactobacillusrhamnosus)。服用鼠李糖乳桿菌GR-1有助于減輕心肌梗死后左室肥厚,并改善左室收縮和舒張功能。鼠李糖乳桿菌GG可通過(guò)調(diào)節(jié)腸道菌群改善疾病癥狀。

北京某軍總院使用菌群移植(FMT)對(duì)自閉癥及炎癥性腸病患者進(jìn)行大量臨床研究且療效明顯,如第一階段的隊(duì)列研究中FMT診療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床應(yīng)答率為90%;重慶陸軍軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院為頑固性constipation、艱難梭菌等患者實(shí)施FMT,病情得到明顯緩解;2017年廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫(yī)院報(bào)道了對(duì)乙肝大三陽(yáng)患者實(shí)施藥物診療聯(lián)合菌群移植,這是國(guó)際上利用菌群移植診療乙肝的早期報(bào)道;另外,西安西京消化病醫(yī)院、廣東藥科大學(xué)附屬好早醫(yī)院、南昌大學(xué)好早附屬醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院附三醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬早期醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總院等醫(yī)院也都陸續(xù)開(kāi)展了FMT的臨床醫(yī)療服務(wù)。隨著臨床有效性及安全性的更多證實(shí),尤其是菌群移植臨床體系的進(jìn)一步完善和規(guī)范,菌群移植療法將會(huì)服務(wù)于更多患者。上海沃本和全國(guó)三甲醫(yī)院簽訂菌群移植的技術(shù)服務(wù)協(xié)議.

浙江糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程,菌群移植

NCT03148743是一項(xiàng)非隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、FMT在IV級(jí)類(lèi)固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級(jí)難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計(jì)分析。其中FMT組23例(年齡中位數(shù)30歲,13-55歲),對(duì)照組18例(年齡中位數(shù)31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對(duì)照組。在90天的隨訪期內(nèi),F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結(jié)束時(shí),F(xiàn)MT組中位生存時(shí)間為>539天,對(duì)照組中位生存時(shí)間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項(xiàng)前瞻性研究,主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性。研究結(jié)果證明,在11名急性GvHD患者中,對(duì)糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。研究顯示,菌群移植在改善腸道健康方面展現(xiàn)出巨大潛力。河北糞便菌群移植儀器

菌群移植技術(shù)正逐步應(yīng)用于難治性疾病,為患者帶來(lái)新希望!浙江糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無(wú)條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無(wú)論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn),且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門(mén)保留灌腸行單次FMT效果與萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無(wú)條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。此時(shí),應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注。浙江糞便菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

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