生物制品質(zhì)量控制檢測系列產(chǎn)品均為自主研發(fā),具有更新迭代的能力。
產(chǎn)品覆蓋度廣,包含了樣品前處理、宿主核酸殘留HCD、宿主核酸片段大小分析、工藝添加物殘留以及含量檢測多個模塊。?樣品前處理:宿主細胞殘留DNA(磁珠法)樣本前處理試劑盒、全自動核酸提取儀?宿主核酸殘留:HEK293、293T、Human、Hela、E1A、E1A&SV40LTA、E.coli(DNA/總RNA)、CHO、Vero、畢赤酵母、BHK-21細胞殘留DNA(qPCR)檢測試劑盒?宿主核酸片段大小分析:HEK293、293T、Human、Hela細胞、Vero、E.coli殘留DNA片段(qPCR)檢測試劑盒?工藝添加物殘留:Benzonase®核酸酶、TrypLETM、BSA、膠原酶I型、ProteinA、卡那霉素、慶大霉素定量檢測試劑盒(ELISA)、質(zhì)粒DNA殘留(qPCR)檢測試劑盒?含量檢測:慢病毒滴度(HIV-1P24)檢測試劑盒
產(chǎn)品性能穩(wěn)定,驗證齊全,操作簡單便捷。 具有合規(guī)的資質(zhì)及完善的文件體系,支持Therapeutic products滿足監(jiān)管要求。山東高鹽核酸酶70921-160
宿主細胞DNA主要以染色質(zhì)形態(tài)存在,其中的組蛋白通過離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結合,從而影響DNA的檢測與酶切處理,在生物制品生產(chǎn),如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中,宿主細胞DNA殘留是關鍵質(zhì)量參數(shù)之一,高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離,從而更容易被降解。在AAV生產(chǎn)過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一,高鹽濃度能夠減少目標產(chǎn)物聚集、增加目標產(chǎn)物溶解度及提高目標產(chǎn)物產(chǎn)量。
SANHQ高鹽核酸酶用于AAV生產(chǎn),一個美國客戶對SANHQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率進行了評估,使用SANHQ高鹽核酸酶可以使用更少的核酸酶獲得更好的去除率,對載體的產(chǎn)量和活性沒有任何負面影響;鑒于其在高鹽條件下的高活性,SANHQ高鹽核酸酶在不損失載體產(chǎn)量和活性的情況下改善了下游工藝,縮短了純化時間。SANHQ高鹽核酸酶的改善效果與血清型無關。 山東SAN HQ高鹽核酸酶70960-001在如抗體、病毒載體藥物等的生產(chǎn)及工藝流程中,核酸雜質(zhì)的去除至關重要。
先進的高通量流式細胞儀系統(tǒng)全新:iQue®3了解全新iQue®3——先進的流式細胞儀平臺,聚焦于加快從設置到采集和分析的速度。該平臺能以創(chuàng)紀錄的速度完成從采樣到獲得可行性結果的全部過程。iQue®3結合了采樣方法,可提非??焖俚牟杉俣?。它能夠處理96、384孔板,并可連接任意自動化系統(tǒng),實現(xiàn)連續(xù)孔板上樣。iQue®3搭載了全新的增強型沖洗站(ERS),具有以下優(yōu)勢:更換試劑盒前,可以進行48小時不間斷運行智能軟件監(jiān)控沖洗站液位液體缺失、液位低和用戶定義的液位警報提示采樣前自動渦旋震蕩,改善Q.C.結果采用蒸發(fā)較少的改進試劑盒,還能視情況輕松關蓋以保存試劑盒
一次性平臺的先鋒賽多利斯擁有20多年生產(chǎn)一次性解決方案的經(jīng)驗,是您未來生產(chǎn)設備的合作伙伴。與您合作后,我們將為您的冷凍儲運、液體存儲等所有工藝步驟和應用提供可靠、經(jīng)濟和安全的解決方案。您可以充分利用我們的經(jīng)驗和我們一次性解決方案的優(yōu)勢,加快產(chǎn)品的上市時間、提高制造靈活性以及降低成本。大多數(shù)iQue®流式試劑都已開發(fā)為可用于免洗方案,比如細胞活力試劑盒、流式凋亡試劑盒等,且包裝規(guī)格可滿足不同通量需求。這些試劑盒可與iQue®高通量流式細胞儀和iQue®ForeCyt®軟件結合使用,提供綜合性篩選解決方案,對細胞和微球進行高內(nèi)涵、高通量的篩選,深入了解更多復雜生物學相關的信息。SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下能夠高效去除核酸污染。
單細胞分離配備單細胞挑取模塊,CellCelector可對細胞進行溫和、高精度、低體積的抽吸。典型應用領域包括:分離循環(huán)細胞,用于應用分離單個胎兒細胞,用于基于細胞的無創(chuàng)產(chǎn)前診斷(cbNIPT)法醫(yī)學應用(例如用于遺傳分析的精子采集)分離精確數(shù)量的細胞以作為高質(zhì)量的參比樣品分離100%純單個細胞,用于后續(xù)單細胞基因分析(單細胞PCR、RNA-seq、NGS)使用CellCelector單細胞克隆技術可加速藥物生產(chǎn)的細胞系生成:并行分析數(shù)千個克隆整合了單克隆性證明的一輪單細胞克隆工作流程選擇性分離重要克隆靶向選擇高產(chǎn)克隆超過95%的單細胞生長率,適用于極難生長的細胞系節(jié)省大量的時間、耗材、培養(yǎng)基和細胞培養(yǎng)容器高鹽能夠抑制AAV病毒載體聚集,提高AAV病毒載體產(chǎn)量。河北SAN HQ高鹽核酸酶70950-150
該款非特異內(nèi)切酶在鹽濃度400-650mM條件下活性達到峰值。山東高鹽核酸酶70921-160
通過免接觸方式將濾膜轉移到瓊脂培養(yǎng)基上對樣品進行微生物計數(shù),從而保護患者安全,并確保生產(chǎn)工藝性能。確保藥品無微生物污染物是關系到患者安全的關鍵質(zhì)量控制(QC)要求。薄膜過濾法是微生物限度檢查/生物負荷測試的常規(guī)方法(USP<61>、<62>和<1231>、EP2.6.12,JP4.05),用于定量瓊脂平板培養(yǎng)基上需氧嗜溫細菌菌落數(shù)(CFU)。然而,將濾膜轉到微生物培養(yǎng)基的操作是最常見的污染源頭之一,并且可能導致假陽性結果。Microsart®@filter是即用型無菌過濾裝置,將漏斗、過濾器底座和網(wǎng)格式濾膜集于一體。Microsart®@media培養(yǎng)皿預填充不同類型的瓊脂培養(yǎng)基,并提供無菌包裝。搭配使用這些設備可實現(xiàn)免接觸膜轉移,從而降低二次污染的風險。山東高鹽核酸酶70921-160
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核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件...
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