ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級(jí)別和GMP級(jí)別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求;且GMP級(jí)SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報(bào)備案,助力加快藥物申報(bào)流程。南京高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 ?;窗?0921-202高鹽核酸酶廠家電話
上海倍篤生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“倍篤生物”),由中國(guó)科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個(gè)品牌的儀器、試劑及耗材,遵守相關(guān)法規(guī)要求,如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測(cè)研發(fā)等,藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專(zhuān)業(yè)服務(wù),以期與客戶共同協(xié)作,加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度,為客戶提供更多價(jià)值。嘉興高鹽核酸酶銷(xiāo)售電話在如抗體、病毒載體藥物等的生產(chǎn)工藝流程中,核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要。
桿狀病毒表達(dá)載體體系Baculovirus/Sf9(Baculovirusexpression vector,BEV),是應(yīng)用桿狀病毒表達(dá)載體(BEV)系統(tǒng)infect昆蟲(chóng)細(xì)胞Sf9,是一種替代哺乳動(dòng)物包裝細(xì)胞系的生產(chǎn)方案。整個(gè)系統(tǒng)包含兩種BEV,其中一個(gè)BEV攜帶兩側(cè)有ITRs的目的基因,另一BEV則攜帶rep/cap基因。這兩種BEV同時(shí)infectSf9即可組裝AAV。由于桿狀病毒具有輔助功能,因此BEV系統(tǒng)與可以穩(wěn)定表達(dá)rep的Sf9細(xì)胞相結(jié)合,可用于靈活的、高滴度的大規(guī)模載體生產(chǎn)。BEV體系安全性好,infection效率高,生產(chǎn)工藝較之sTT更易放大,有更高的體積生產(chǎn)率優(yōu)勢(shì)。
已有文獻(xiàn)表明,高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產(chǎn)中,高鹽濃度使宿主細(xì)胞DNA(HCD)解聚,讓核酸片段暴露,提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn),讓一些通過(guò)常規(guī)方法很難解決的工藝問(wèn)題得到高效解決,不僅提高了生產(chǎn)效率,降低了藥物生產(chǎn)成本,更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界。使用SAN HQ高鹽核酸酶可以更少的酶量獲得更高的去除率,對(duì)載體的產(chǎn)量和活性沒(méi)有任何負(fù)面影響;
市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個(gè)規(guī)格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模生產(chǎn)各階段的要求。通過(guò)SDS-PAGE檢測(cè)蛋白純度在98%以上?;贏rcticZymes Technologies的30年的酶學(xué)開(kāi)發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),SAN HQ的生產(chǎn)體系穩(wěn)定,產(chǎn)品純度高,批次一致性好,無(wú)蛋白酶活性。廠家開(kāi)發(fā)出特異的緩沖液體系,使SAN HQ保存起來(lái)更加穩(wěn)定,-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右。研究數(shù)據(jù)表明,經(jīng)過(guò)5-6次的反復(fù)凍融,SAN HQ高鹽核酸酶活性沒(méi)有明顯變化。江西高鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。日照高鹽核酸酶報(bào)價(jià)表
SAN HQ高鹽核酸酶能夠使載體表面的DNA去除更徹底,得到的AAV病毒顆粒更穩(wěn)定。淮安70921-202高鹽核酸酶廠家電話
SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內(nèi)切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性,是大規(guī)模生產(chǎn)及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一,高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠完全解離,從而更容易被降解。在藥物(如抗體、病毒載體藥物等)的生產(chǎn)及工藝流程中,核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要。US FDA指南要求:zhiliao用重組生物制品終產(chǎn)品中,核酸雜質(zhì)含量低于100 pg/dose。SAN HQ獨(dú)特的耐高鹽特性、合規(guī)的生產(chǎn)體系標(biāo)準(zhǔn),讓其成為大規(guī)模生產(chǎn)工藝中核酸處理的理想選擇?;窗?0921-202高鹽核酸酶廠家電話
ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SAN...
【詳情】ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn)、分子研究、體外診斷等領(lǐng)域。例如,在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,鹽活性...
【詳情】從國(guó)內(nèi)來(lái)看,由于 AAV 基因藥物研發(fā)管線絕大部分集中在眼科遺傳病上,載體用量較小,三質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染 A...
【詳情】由于Triton X-100的降解產(chǎn)物對(duì)環(huán)境影響很大,自2023年12月22日起,歐盟將禁止使用Tr...
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【詳情】ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠...
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【詳情】ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆...
【詳情】近年來(lái),AAV在cancer疾病的醫(yī)治中顯示出巨大的價(jià)值。AAV作為基因藥物的載體已在肺、肝、眼、腦...
【詳情】基因藥物是指將外源基因引入靶細(xì)胞,糾正或補(bǔ)償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對(duì)許多疾病的康復(fù)有很...
【詳情】市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個(gè)規(guī)格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模...
【詳情】ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對(duì)應(yīng)的S...
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