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首頁 >  醫(yī)藥健康 >  吉林ArcticZymes中鹽核酸酶70950-150 歡迎咨詢「上海倍篤生物科技供應(yīng)」

中鹽核酸酶基本參數(shù)
  • 品牌
  • ArcticZymes Technologies
  • 型號(hào)
  • 70950-202/70950-150/70950-160
  • 貨號(hào)
  • 70950-202/70950-150/70950-160
  • 中文描述
  • M-SAN HQ中鹽核酸酶
  • 規(guī)格
  • 25kU/500kU/5MU
  • 級(jí)別
  • HQ及GMP
  • 應(yīng)用領(lǐng)域
  • 大規(guī)模生物藥生產(chǎn)中,去除核酸殘留
中鹽核酸酶企業(yè)商機(jī)

大規(guī)模生產(chǎn)階段,AAV/LV載體生產(chǎn)流程跟抗體、疫苗類藥物的生產(chǎn)類似,主要包含上游培養(yǎng)、下游純化及制劑部分。上游培養(yǎng)分為質(zhì)粒開發(fā)、細(xì)胞擴(kuò)增、三質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染及病毒載體生產(chǎn)等步驟。下游純化分為細(xì)胞裂解釋放AAV病毒顆粒(可以通過去污劑、機(jī)械作用、高滲或凍融操作等)or收獲細(xì)胞上清液得到含LV病毒原液、加入核酸酶以減少宿主細(xì)胞核酸污染、澄清是通過離心或過濾等方法去除細(xì)胞碎片和雜質(zhì)等、超濾濃縮以減少后續(xù)色譜純化體系、親合及離子交換等純化得到高純度病毒載體。制劑部分主要是超濾更換緩沖液、過濾除菌及制劑灌裝等。無錫中鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。吉林ArcticZymes中鹽核酸酶70950-150

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宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論,特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列,比如較常見腺病毒基因E1A和E1B(HEK293, PerC.6 和CAP 細(xì)胞系),人乳tou瘤病毒E6和E7基因(HeLa細(xì)胞系)等。當(dāng)使用致ai細(xì)胞系生產(chǎn)AAV時(shí),下游純化須盡可能減少殘留DNA。工業(yè)上一般使用核酸酶分解殘留DNA,普遍認(rèn)為小于200 bp的DNA片段可有效降低致ai風(fēng)險(xiǎn)。宿主細(xì)胞蛋白殘留與免疫原性、炎癥或過敏性休克有關(guān)。盡管與非人類的生產(chǎn)原料相比(非人類細(xì)胞系如BHK21或昆蟲細(xì)胞,以及輔助病毒如HSV、腺病毒、桿狀病毒),人類細(xì)胞免疫原性比較弱。吉林ArcticZymes中鹽核酸酶70950-150相比于全能核酸酶,在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶將染色質(zhì)DNA剪切成更小片段的效率更高。

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ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,分別針對(duì)分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個(gè)領(lǐng)域。在分子診斷領(lǐng)域,產(chǎn)品有蝦堿酶(SAP)、UNG酶、等溫?cái)U(kuò)增酶(IsoPol)、連接酶、蛋白酶、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,涉及核酸抽提、擴(kuò)增及測(cè)序等應(yīng)用。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能。其中,鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品,分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶;兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍。

M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優(yōu)勢(shì),讓其成為生物生產(chǎn)工藝中去除核酸污染的更好選擇。經(jīng)過多年的市場(chǎng)宣傳,M-SAN HQ中鹽核酸酶品質(zhì)已得到多個(gè)全球TOP CDMOs認(rèn)可,納入其工藝開發(fā)篩選平臺(tái)。此外,目前全球有10+臨床項(xiàng)目涉及的病毒載體生產(chǎn)用到M-SAN HQ中鹽核酸酶。對(duì)于同一個(gè)項(xiàng)目,用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶,酶量減少、HCD去除效果更優(yōu)、病毒載體產(chǎn)量也有一定程度的提高,酶相關(guān)成本降為原有的1/5以內(nèi),極大降低了病毒載體生產(chǎn)成本。宿主細(xì)胞DNA主要以染色質(zhì)形態(tài)存在,其中組蛋白通過離子作用及疏水作用與DNA緊密結(jié)合;

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文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作,在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣,分別檢測(cè)dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度。經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn),——去除主要發(fā)生在澄清環(huán)節(jié),能去除dsDNA的80%-90%;2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA,即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右;3. LV病毒滴度在澄清環(huán)節(jié)損失30%-40%;4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數(shù)據(jù)。江蘇中鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。吉林ArcticZymes中鹽核酸酶70950-150

ArcticZymes廠家管控整個(gè)供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程,協(xié)助客戶進(jìn)行文件審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。吉林ArcticZymes中鹽核酸酶70950-150

ArcticZymes Technologies產(chǎn)品大都來源于深海microbes中,具有一些共同的特性。1. 熱不穩(wěn)定性,使酶產(chǎn)品相對(duì)容易失活,簡(jiǎn)化工作流程,方便自動(dòng)化過程;2. 低溫活性,即在低溫或常溫下具有更高活性,縮短酶與底物的孵育時(shí)間,提高反應(yīng)速度及效率;3. 耐鹽特性,是指大部分酶產(chǎn)品能耐受較高的鹽濃度,拓寬反應(yīng)體系范圍選擇,在特殊體系的應(yīng)用場(chǎng)景下具有更為出色的性能表現(xiàn);4. 獨(dú)特特性,極限酶類產(chǎn)品能夠在非常規(guī)條件下進(jìn)行酶促反應(yīng),讓一些反應(yīng)從不可能變?yōu)榭赡?。吉林ArcticZymes中鹽核酸酶70950-150

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